AZD1656 bei diabetischen Patienten, die mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ARCADIA)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich.
2. Ab 18 Jahren.
3. Haben Sie entweder Diabetes mellitus Typ I oder Typ II.
4. Krankenhausaufenthalt mit Verdacht auf oder bestätigte Infektion mit neuartigem Coronavirus (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)) zum Zeitpunkt der Einschreibung, kategorisiert als Stufe 3, 4 oder 5 auf der Ordinalskala der WHO für klinische Verbesserung.
5. Blutzuckerspiegel bei oder über 4 mmol/L.
6. Kann orale (Tabletten-)Formulierungen von Medikamenten einnehmen.
7. Der Patient ist in der Lage, vor Beginn jeglicher Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Nach Ansicht des klinischen Teams steht der Übergang zur Intubation oder mechanischen Beatmung unmittelbar bevor und ist innerhalb der nächsten 24 Stunden unvermeidlich, unabhängig von der Bereitstellung von Behandlungen.
2. Patienten, die mit primärem Verdacht auf oder nachgewiesenem Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae und bakterieller Pneumonie eingeliefert wurden und die COVID-19 während des Krankenhausaufenthalts erworben haben.
3. Behandlung mit Immunmodulatoren oder Anti-Abstoßungs-Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate.
4. Schwanger oder stillend.
5. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während ihrer Teilnahme an der Studie und für 2 Wochen nach Abschluss der Studie eine hochwirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.
6. Voraussichtliche Verlegung in ein anderes Krankenhaus, das kein Studienzentrum ist, innerhalb von 72 Stunden.
7. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente/Placebo-Hilfsstoffe.
8. Vorherige Dosierung mit AZD1656 in einer früheren klinischen Studie.
9. Patienten, die aufgrund eines akuten Asthmaanfalls, eines akuten Myokardinfarkts oder eines akuten zerebrovaskulären Ereignisses aufgenommen wurden und eine sofortige Behandlung erhalten.
10. Jede bekannte nicht-COVID-19-, nicht-diabetesbedingte, schwerwiegende Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des klinischen Teams für die Studie ungeeignet macht.
11. Bekannte Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate des Screenings.
12. Bekannte Vorgeschichte von HIV, Hepatitis C oder ungelöster Hepatitis B oder schwerer Lebererkrankung.
13. Aktuelle oder geplante Anwendung von Gemfibrozil oder anderen starken Inhibitoren von CYP2C8.
14. Aktuelle oder frühere Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, bei der der Patient innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Aufnahme in diese Studie eine Dosis eines Prüfpräparats (IMP) mit niedermolekularen Behandlungen erhalten hat, oder mit biologischer(n) Behandlung(en) innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in diese Studie.