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Aktionen und Reaktionen auf Emotionen gestalten (ShARE)

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Rachel Vaughn-Coaxum, University of Pittsburgh

Untersuchung der Auswirkungen von Jugendlebenserfahrungen auf Belohnungs- und kognitive Prozesse in Kurzinterventionen für jugendliche Depressionen

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, zwei kurze Interventionen für Depressionen zu untersuchen, die Verhaltensaktivierung (BA) und die Problemlösungstherapie (PST), um zu untersuchen, ob die Exposition gegenüber nachteiligen Kindheitserfahrungen die Veränderung der hypothetischen Zielbehandlungsmechanismen beeinflusst, die mit jeder Intervention verbunden sind. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Behandlungsziele von BA (Belohnungsverarbeitung) für Jugendliche, die Widrigkeiten in der Kindheit ausgesetzt sind, aufgrund von Belohnungsunterbrechungen, die mit Widrigkeiten verbunden sind, gut geeignet sein können. Die Ermittler werden die Auswirkungen der nachteiligen Lebenserfahrungen von Jugendlichen auf die Änderung der belohnungsbezogenen Behandlungsziele bei BA untersuchen und dies mit der Änderung der Behandlungsziele von PST, exekutiven Funktionsprozessen, vergleichen. Das erste Ziel besteht darin, die Auswirkungen kindlicher Widrigkeiten auf die Veränderung der Zielbehandlungsmechanismen bei BA und PST zu untersuchen. Das zweite Ziel ist zu testen, ob Veränderungen im Belohnungsprozess bei Jugendlichen, die Widrigkeiten ausgesetzt sind, spezifisch für BA und nicht für PST sind. Das dritte Ziel besteht darin, die Übereinstimmung von BA mit Depressionen bei Jugendlichen zu testen, die Widrigkeiten ausgesetzt sind, indem untersucht wird, ob BA zu einer stärkeren Verringerung der Depressionssymptome bei Jugendlichen führt, die größeren Widrigkeiten ausgesetzt sind. Die Forscher werden auch testen, ob eine größere Veränderung der Belohnung mit einer stärkeren Verringerung der Depressionssymptome bei BA und nicht bei PST verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BEWERTUNG: Jugendliche und ein Elternteil, der in der Lage ist, der Teilnahme zuzustimmen, werden von Forschungsmitarbeitern kontaktiert, um das Forschungsprojekt zu besprechen und das Interesse an einer Studienteilnahme festzustellen. Mit mündlicher Zustimmung des Elternteils führen sowohl der Elternteil als auch der Jugendliche eine telefonische Eignungsprüfung durch. Der Eignungsscreener umfasst demografische Informationen, psychiatrische Vorgeschichte und aktuelle Depressionssymptome (Adolescent-Report Patient Health Questionnaire-9 und Parent-Report Children's Depression Inventory-2), um zu bestätigen, dass interessierte Familien die anfänglichen Einschlusskriterien erfüllen.

Grundlegende Bewertung. Eine Basisbewertung wird mit allen Familien geplant. Die Einverständniserklärung und die Zustimmung werden vor Beginn jeglicher Basisbewertungsaktivitäten eingeholt.

Ein diagnostisches Interview (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia: K-SADS-P/L) wird von einem geschulten Studienmitarbeiter mit jedem Jugendlichen und seinem einwilligenden Elternteil durchgeführt. Die Diagnosen basieren auf Konsensbewertungen zwischen Jugendlichen und Eltern. Das Studienpersonal verwaltet auch die pädiatrische Columbia Suicide Severity Rating Scale, die Depression Rating Scale (eingebettet in K-SADS-P/L) und das Stress and Adversity Inventory (STRAIN).

Teilnehmer und Eltern füllen Fragebögen zur Selbstauskunft aus, in denen die Schwere der Depressionssymptome, das Schlafverhalten, die Familien- und Teilnehmerdemographie, die Pubertätsentwicklung, die Verhaltensaktivierung sowie Strategien und Wirksamkeit zur Problemlösung bewertet werden.

Die Wechsler Abbreviated Scale for Intelligence-II (WASI-II), die Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) und Aufgaben zur Belohnungsverarbeitung werden dem Jugendlichen von Studienmitarbeitern im Labor verabreicht.

Die endgültige Studienberechtigung wird auf der Grundlage von Interviews und dem WASI-II bestätigt.

RANDOMISIERUNG: Die Ermittler verwenden ein einfaches Randomisierungsverfahren, bei dem 50 % der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Verhaltensaktivierung (BA) und 50 % der Problemlösungstherapie (PST) zugeteilt werden.

INTERVENTIONEN:

Verhaltensaktivierungstherapie (BA). Brief BA ist eine manualisierte Einzelpsychotherapie, die für diese Pilotstudie an eine Struktur mit vier Sitzungen angepasst ist. Die erste Sitzung bietet Psychoedukation über den Wert und die Verstärkung verschiedener Verhaltensweisen und Behandlungsgründe. Drei zusätzliche Sitzungen umfassen die Durchsicht des Jugendprotokolls der Aktivitäten, die sie jede Woche geplant haben, die Bewertung der Werte der Jugendlichen und die Planung weiterer wertvoller Aktivitäten sowie die Überprüfung des Fortschritts.

Problemlösungstherapie (PST). Brief PST ist eine manualisierte Einzelpsychotherapie, die für diese Studie an eine Struktur mit vier Sitzungen angepasst wurde. Die erste Sitzung bietet Psychoedukation über Zusammenhänge zwischen Stimmung und Umgang mit sozialen Problemen sowie die Definition und Identifizierung individueller Probleme. Drei weitere Sitzungen konzentrieren sich auf die Generierung von Lösungen, die Entscheidungsfindung, die Implementierung von Lösungen sowie die Bewertung und Bewertung der Ergebnisse dieser Lösungen.

Adhärenz. Zufällig ausgewählte 10 % der Audioaufzeichnungen von jeder Intervention werden überprüft und auf die Einhaltung jedes Protokolls durch den Therapeuten kodiert. Bewerter von Hochschulabsolventen und Studenten im Grundstudium werden in zuverlässigen Code-Sitzungen geschult, und der PI führt vierteljährliche Datenprüfungen durch, um sicherzustellen, dass die Codierer zuverlässig bleiben.

AKTIVIERUNG VON ZIELBEHANDLUNGSMECHANISMEN. Nach der letzten Therapiesitzung wiederholen die Teilnehmer die vier computergestützten Verhaltensaufgaben, die zu Studienbeginn verabreicht wurden. Die Veränderung der Werte von vor bis nach der Intervention spiegelt die Veränderung der Zielbehandlungsmechanismen wider. Die Jugendlichen werden nach der Behandlung Online-Bewertungsskalen für Depressionen ausfüllen und erneut bei der Nachuntersuchung nach einem Monat, um die Auswirkungen der Intervention auf das Niveau der Depressionssymptome zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte depressive Symptome (PHQ-9 ≥ 7, bestätigt durch klinische Bewertung auf der Depressions-Bewertungsskala)
  • IQ (Intelligenzquotient) ≥ 70

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelle Behinderung, tiefgreifende Entwicklungsverzögerung oder Autismus-Spektrum-Störungen
  • Bipolare Störung
  • Substanzabhängigkeit oder Missbrauch
  • Geschichte der Psychose
  • Medizinische Erkrankung, die die Messung von kognitiven und Verhaltensprozessen beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie (BA).
Die Teilnehmer absolvieren vier Sitzungen von BA, 60-90 Minuten pro Sitzung.
Brief BA ist eine manualisierte Einzelpsychotherapie, die für diese Pilotstudie an eine Struktur mit vier Sitzungen angepasst ist. Die erste Sitzung bietet Psychoedukation über den Wert und die Verstärkung verschiedener Verhaltensweisen und Behandlungsgründe. Drei zusätzliche Sitzungen umfassen die Durchsicht des Jugendprotokolls der Aktivitäten, die sie jede Woche geplant haben, die Bewertung der Werte der Jugendlichen und die Planung weiterer wertvoller Aktivitäten sowie die Überprüfung des Fortschritts.
Aktiver Komparator: Problemlösungstherapie (PST)
Die Teilnehmer absolvieren vier Sitzungen von PST, 60-90 Minuten pro Sitzung.
Brief PST ist eine manualisierte Einzelpsychotherapie, die für diese Studie an eine Struktur mit vier Sitzungen angepasst wurde. Die erste Sitzung bietet Psychoedukation über Zusammenhänge zwischen Stimmung und Umgang mit sozialen Problemen sowie die Definition und Identifizierung individueller Probleme. Drei weitere Sitzungen konzentrieren sich auf die Generierung von Lösungen, die Entscheidungsfindung, die Implementierung von Lösungen sowie die Bewertung und Bewertung der Ergebnisse dieser Lösungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnen Sie Reaktionsfähigkeit unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses primäre Ergebnismaß, eine Reaktionsumkehraufgabe, ist eine computergestützte Verhaltensaufgabe, die die Belohnungsverarbeitung probabilistisch bewertet. Die Aufgabe präsentiert Jugendlichen Bilderpaare auf dem Bildschirm und weist sie an, eines auszuwählen. Sie erhalten Feedback, dass ihre Wahl richtig oder falsch ist, und ein Bild wird in 80 % der Fälle positiv verstärkt. Die Wahrscheinlichkeiten ändern sich während der Aufgabe, so dass das Bild, das in 80 % der Fälle als richtig belohnt wurde, in 80 % der Fälle falsch ist. Die Indizes dieser Aufgabe schätzen die Reaktionsfähigkeit von Jugendlichen auf sich ändernde Belohnungswahrscheinlichkeiten basierend darauf, wie schnell (Lernrate) sie die Änderung in Eventualitäten lernen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Belohnungssensitivität unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses primäre Ergebnismaß, die Balloon Analogue Risk Task, ist eine computergestützte Verhaltensaufgabe zur Bewertung der Belohnungsempfindlichkeit. Die Aufgabe lässt Jugendlichen die Wahl, wie viel Anstrengung sie aufwenden möchten, um eine Belohnung (Punkte/Geld) in einem Spiel zu erhalten, bei dem sie ihre Anstrengung titrieren müssen, um die Wahrscheinlichkeit einer Belohnung zu maximieren. Der primäre Index ist der durchschnittliche Aufwand (Pumpen an einem Ballon) bei Prüfungen, bei denen eine Belohnung verdient wird.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutivfunktion (Aufgabenumschaltung total falsch)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese primäre Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Der Multitasking-Test (MTT) bewertet den Aufgabenwechsel und fordert die Teilnehmer auf, zwischen einer oder mehreren Aufgaben zu wechseln, wenn sie die Position eines Stimulus auf dem Bildschirm verfolgen, wobei die Gesamtzahl der Versuche mit falschen Antworten als primärer Index dient. Niedrigere Werte nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 0–160).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutivfunktion (Reaktionslatenz beim Aufgabenwechsel)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese primäre Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Der Multitasking-Test (MTT) bewertet den Aufgabenwechsel und fordert die Teilnehmer auf, zwischen einer oder mehreren Aufgaben zu wechseln, wenn sie die Position eines Stimulus auf dem Bildschirm verfolgen, wobei die mittlere Latenz bis zur Reaktion (Reaktionszeit) als primärer Index dient. Niedrigere Werte nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 100–2000).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutivfunktion (Planung gesamt)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese primäre Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Die Aufgabe „Strümpfe von Cambridge“ (SOC) bewertet Planungs- und Problemlösungsstrategien, die verwendet werden, um eine Reihe von Formen auf dem Bildschirm mit verschiedenen voreingestellten Reizmustern abzugleichen. Die Anzahl der Aufgaben, die die Teilnehmer mit der Mindestanzahl an Zügen lösen, ist ein primärer Index. Bessere Werte weisen auf eine effizientere Planung hin, bessere Werte nach der Intervention als vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 0–12).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutivfunktion (Planung von Zügen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese primäre Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Die Aufgabe „Strümpfe von Cambridge“ (SOC) bewertet Planungs- und Problemlösungsstrategien, die verwendet werden, um eine Reihe von Formen auf dem Bildschirm mit verschiedenen voreingestellten Reizmustern abzugleichen. Die durchschnittliche Anzahl an Zügen, die ein Teilnehmer benötigt, um die Aufgaben zu lösen, ist ein primärer Index. Niedrigere Werte weisen auf eine effizientere Planung hin, niedrigere Werte nach der Intervention als vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 5-12).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutivfunktion (Planung der anfänglichen Bedenkzeit)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese primäre Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Die Aufgabe „Strümpfe von Cambridge“ (SOC) bewertet Planungs- und Problemlösungsstrategien, die verwendet werden, um eine Reihe von Formen auf dem Bildschirm mit verschiedenen voreingestellten Reizmustern abzugleichen. Der Unterschied in der Zeit, die benötigt wird, um den ersten Schritt in den Bedingungen "Problem lösen" vs. "Folgen" auszuwählen, ist ein primärer Index. Niedrigere Werte weisen auf eine effizientere Planung hin, niedrigere Werte nach der Intervention als vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Mindestwert = 0, Höchstwert = N/A).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom Arzt bewerteten Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach einem Monat
Zeitfenster: Vor dem Eingriff vs. 1 Monat nach dem Eingriff
Die von Klinikern bewertete Depressionsbewertungsskala (DRS) aus dem Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie bewertet die Schwere der Depressionssymptome und wird verwendet, um die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala von 0 bis 61 zu bewerten, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome im gesamten Primärbereich anzeigen Symptomdomänen der Major Depression.
Vor dem Eingriff vs. 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach einem Monat
Zeitfenster: Vor dem Eingriff vs. 1 Monat nach dem Eingriff
Der Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Symptome einer Jugenddepression in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala mit Bewertungen von 0 = trifft nicht zu, 1 = manchmal und 2 = trifft zu dargestellt. Es wird ein Gesamtsummenwert (Bereich = 0–66) generiert, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala ist in der bestehenden psychometrischen Forschung gut etabliert.
Vor dem Eingriff vs. 1 Monat nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnungswahrscheinlichkeitsindex (RPI) bis zu 1 Monat Follow-up
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1 Monat nach der Intervention
Der RPI ist ein Selbstberichtsmaß, das den Zugang zu Belohnungen in der eigenen Umgebung bewertet, einschließlich Belohnungswahrscheinlichkeit und Unterdrückung von Belohnungen in der Umgebung. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu dargestellt. Die Bewertungen des Zugriffs auf Prämien liegen innerhalb des vorangegangenen Monatszeitraums.
unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1 Monat nach der Intervention
Problem Resolution Outcome Survey (PROS) bis zu 1 Monat Follow-up
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1-Monats-Follow-up
Der PROS ist ein Selbstberichtsmaß, das mehrere Komponenten der Problemlösung bewertet: Problemlösungsstrategien, Problemlösungseffizienz. Es gibt auch eine Unterskala zur Erfassung der allgemeinen Zufriedenheit mit der Therapie für die Verabreichung des PROS nach der Intervention. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala von 1 = stimme voll und ganz zu bis 6 = stimme überhaupt nicht zu.
unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1-Monats-Follow-up
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) bis zu 1 Monat Follow-up
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1 Monat nach der Intervention
Der BADS ist ein Selbstberichtsmaß, das verschiedene Verhaltensaspekte von Depressionen bewertet, einschließlich Aktivierung, Grübeln oder Vermeidung und Funktionsbeeinträchtigung. Der BADS wurde entwickelt, um Veränderungen in diesen Bereichen im Laufe der Behandlung zu beurteilen. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala präsentiert, wobei 0=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 4=sehr und 6=völlig. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsforschung zu diesem Maß zeigt, dass die Gesamtpunktzahl der zuverlässigste und robusteste Index ist.
unmittelbar nach dem Eingriff; Baseline vs. 1 Monat nach der Intervention
Exekutives Funktionieren (task-switching kongruente Fehler)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Der Multitasking-Test (MTT) bewertet den Aufgabenwechsel und fordert die Teilnehmer auf, zwischen einer oder mehreren Aufgaben zu wechseln, wenn sie die Position eines Stimulus auf dem Bildschirm verfolgen, wobei die Anzahl der kongruenten Versuche mit einer falschen Antwort als primärer Index dient. Niedrigere Werte nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 0–80).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Exekutives Funktionieren (task-switching inkongruente Fehler)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese Ergebnismessung bewertet die Exekutivfunktion und ist eine computergestützte Aufgabe des validierten Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB). Der Multitasking-Test (MTT) bewertet den Aufgabenwechsel und fordert die Teilnehmer auf, zwischen einer oder mehreren Aufgaben zu wechseln, wenn sie die Position eines Stimulus auf dem Bildschirm verfolgen, wobei die Anzahl der inkongruenten Versuche mit einer falschen Antwort als primärer Index dient. Niedrigere Werte nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin (Wertebereich = 0–80).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel A Vaughn-Coaxum, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während dieser Studie erhobenen Teilnehmerdaten werden nach Anonymisierung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen für jeden, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen im Jugendalter

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierungstherapie (BA).

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