Die Behandlung von PD-1-Antikörpern in Kombination mit Peg-IFNα bei NAs-supprimierten CHB-Patienten

Einschlusskriterien:

1. 18 - 65 Jahre alt;
2. Patienten mit chronischer Hepatitis B mit eindeutiger hämatologischer, ätiologischer und klinischer Diagnose (zum Beispiel: HBsAg-positiv seit mehr als 6 Monaten);
3. Behandlung mit NAs (ETV, TDF oder TAF) mindestens 1 Jahr und Fortsetzung der NAs-Therapie während des Screenings;
4. HBV-DNA und HBeAg werden nach NAs-Behandlung negativ;
5. HBsAg lag im Bereich von 200–1000 IU/ml.

Ausschlusskriterien:

1. Zirrhose;
2. Thrombozytenzahl < 90×10^9/L, Leukozytenzahl < 3,0×10^9/L, Neutrophilenzahl < 1,3×10^9/L, ALT > ULN（40U/L）, Gesamtbilirubin > 2ULN;
3. Vorgeschichte oder Verdacht auf ein hepatozelluläres Karzinom
4. Die Patienten erhielten innerhalb von 12 Monaten eine Interferontherapie;
5. Die Patienten erhielten innerhalb von 12 Monaten eine immunsuppressive Therapie oder eine andere therapiebeeinflusste Studie;
6. Hepatitis A, Hepatitis C, Hepatitis D, HIV-Infektion oder andere aktive Infektionen;
7. Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit;
8. Der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass die Teilnehmer für diese Studie nicht geeignet sind.