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Baby2Home (B2H) Mobile Gesundheitsanwendung

2. Januar 2026 aktualisiert von: Emily Miller, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mobile Gesundheitsanwendung Baby2Home (B2H): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die COVID-19-Pandemie hat die Gesundheitsversorgung verändert; Die Bereiche Geburtshilfe und Pädiatrie haben wohl einige der größten Veränderungen erfahren, da sie sich von ihrer Rolle als medizinisches Heim zu einem Notfallversorgungsmodell entwickelt haben. Baby2Home ist eine digitale Gesundheitsintervention, die darauf abzielt, die daraus resultierenden Lücken in den Gesundheitsdiensten der Geburtshilfe und Pädiatrie für neue Familien im ersten Lebensjahr zu schließen. Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird bewerten, ob Baby2Home im Vergleich zur üblichen Versorgung 1) die Ergebnisse der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter, Väter und Säuglinge im ersten Jahr nach der Geburt verbessert, 2) die von Müttern und Vätern berichteten Ergebnisse verbessert und 3) die Rasse/Ethnie reduziert und einkommensbasierte Ungleichheiten bei der Inanspruchnahme von präventiven Gesundheitsdiensten und den von den Eltern gemeldeten Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang zur neuen Elternschaft ist durch dramatische Veränderungen der sozialen Rollen und Verantwortlichkeiten gekennzeichnet. Um neue Eltern zu unterstützen, ist die geburtshilfliche und pädiatrische Gesundheitsversorgung rund um diesen Übergang mit einem unterstützenden Fokus darauf ausgelegt, neuen Eltern die Navigation durch die damit verbundenen Veränderungen im Leben zu erleichtern. Die COVID-19-Pandemie hat die Gesundheitsversorgung in einer Weise verändert, die diese unterstützenden geburtshilflichen und pädiatrischen Dienste zu Beginn der neuen Elternschaft eingeschränkt hat. Folglich sind Aspekte der Gesundheitsvorsorge, wie die Überwachung auf Symptome einer Wochenbettdepression, die Erörterung optimaler Optionen zur Empfängnisverhütung, die Aufklärung der Eltern über empfohlene Impfungen für Erwachsene und Kinder und die Bereitstellung vorausschauender Anleitungen zum Wohlbefinden von Säuglingen, weniger robust. Darüber hinaus sind ohne professionelle Anleitung und Unterstützung Ergebnisse von grundlegender Bedeutung für neue Eltern, wie wahrgenommener Stress, depressive und Angstsymptome oder die Selbstwirksamkeit der Erziehung und des Stillens, schlechter. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie die Auswirkungen der sozialen Gesundheitsdeterminanten auf das Wohlbefinden neuer Familien unterstrichen, wobei rassische/ethnische Minderheiten und Familien mit niedrigem Einkommen unterschiedlich von den durch die COVID-19-Pandemie verursachten Änderungen der Gesundheitsversorgung betroffen sind. In Anbetracht des Potenzials für langfristige Veränderungen in der Gesundheitsversorgung, die durch die COVID-19-Pandemie hervorgerufen werden, ist eine skalierbare, patientenzentrierte, auf Gerechtigkeit ausgerichtete Intervention erforderlich, die darauf abzielt, Lücken in den Gesundheitsdiensten rund um den Übergang zur neuen Elternschaft zu schließen.

„Überbrückung von Lücken in der Gesundheitsversorgung für Eltern und Kleinkinder von der Geburt bis zum ersten Lebensjahr bei COVID-19“ zielt darauf ab, Baby2Home (B2H) zu evaluieren, eine patienteninformierte digitale Gesundheitsintervention, die speziell auf die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie reagiert neue Familien, mit Schwerpunkt auf gesundheitlicher Chancengleichheit für rassische/ethnische Minderheiten und Familien mit niedrigem Einkommen. B2H baut auf früheren Erfolgen im Bereich der digitalen Gesundheit auf und integriert gleichzeitig das evidenzbasierte kollaborative Versorgungsmodell für die Unterstützung der psychischen Gesundheit. B2H soll die negativen Auswirkungen von Änderungen der Gesundheitsversorgung als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie abmildern und die Gesundheit von Müttern, Vätern und Säuglingen im ersten Lebensjahr verbessern. B2H wurde aus dem Feedback frischgebackener Eltern entwickelt, die während der COVID-19-Pandemie entbunden haben, und bietet 1) elterliche Aufklärung über ihre eigene körperliche und geistige Gesundheit, 2) Ressourcen für das Wohlbefinden von Säuglingen und Nachverfolgung empfohlener Gesundheitsdienste, 3) elterliche Vorsorgeuntersuchungen und Unterstützung bei der psychischen Gesundheit , und 4) systematische Fallbesprechung zur Optimierung der Gesundheit neuer Familien. Die Forscher werden die Wirksamkeit von B2H in einer randomisierten Kontrollstudie testen. Insgesamt werden 640 unterschiedliche Familien nach dem Zufallsprinzip entweder der Regelversorgung oder dem B2H-Interventionsarm zugeteilt, um zu bewerten, ob im Vergleich zur Regelversorgung die Inanspruchnahme von B2H-Gesundheitsdiensten und die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse von grundlegender Bedeutung für neue Familien sind. Darüber hinaus werden die Ermittler die Auswirkungen von B2H auf rassische/ethnische und einkommensbasierte Unterschiede bewerten, die sowohl bei der Inanspruchnahme von Diensten als auch bei den von den Patienten gemeldeten Ergebnissen beobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

642

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women and Infant's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lieferung im Prentice Women's Hospital oder Women and Infants Hospital in Rhode Island
  • Lebensfähiges Neugeborenes (≥ 37 Wochen)
  • Erstes lebend geborenes Kind
  • Englisch sprechend
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Zugriff auf ein Smartphone
  • Zugriff auf eine funktionierende E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Kein Smartphone-Zugriff
  • Kindstod
  • Säugling erfordert Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation
  • Bekannte schwere psychische Erkrankung eines Elternteils (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie)
  • SARS-CoV-2-Infektion ohne klinische Freigabe
  • Vorgeschichte von IPV (intime Partnergewalt) mit aktuellem Partner (würde Partner ausschließen)
  • Gleichzeitige Aufnahme in Studien, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (oder umgekehrt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Als pragmatischer Versuch wird die übliche Versorgung durch aktuelle klinische Standards definiert. Für die Betreuung der Mutter umfasst dies einen umfassenden Arztbesuch zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt. Dieser Besuch umfasst die Verwendung eines validierten Screenings für Wochenbettdepressionen und, wenn dieser Screening positiv ist, eine klinische Beurteilung und Einleitung einer Behandlung (z. Pharmakotherapie oder Überweisung zur Psychotherapie). Darüber hinaus beinhaltet dieser Besuch ein Gespräch über Verhütung sowie eine unterstützende Aufklärung über das Stillen. Für die väterliche Fürsorge werden klinische Standards aus den AAP-, ACOG- und USPSTF-Berichten entnommen, die Screenings auf psychische Gesundheit, reproduktive Gesundheit und Impfung beschreiben. Für die Säuglingspflege wird die pädiatrische Standardpflege aus der Periodizitäts-Zeitleiste und den Richtlinien von AAP und Bright Futures verwendet. Darüber hinaus erhalten die Zuweisungen in diesem Arm Umfragen zu Studienbeginn, 1M, 2M, 4M, 6M und 12M.
Experimental: Baby2Home-Intervention
Familien, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten die B2H-Dienste. B2H ist eine neuartige digitalisierte CC-basierte Intervention, die über eine Smartphone-App bereitgestellt wird, die auf iOS- oder Android-Telefonen verfügbar ist und durch die Kombination zweier erfolgreicher Programme entwickelt wurde: NICU2Home+ App und CC-Dienste. Unter Verwendung der UCD-Methoden wird die KI-basierte Kommunikation innerhalb der App Aufklärung für Mütter und Väter über den Pflegestandard in Bezug auf Selbstversorgung und Neugeborenenpflege nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Aufklärung, Erinnerungen und Planung für empfohlene präventive Gesundheitsdienste für sich selbst und ihr neues Kind.
Sonstiges: Mobile Anwendung von Baby2Home
Baby2Home ist eine digitale Gesundheitsintervention, die darauf abzielt, die daraus resultierenden Lücken in den Gesundheitsdiensten der Geburtshilfe und Pädiatrie für neue Familien im ersten Lebensjahr zu schließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung der Prävention der Gesundheitsdienste für alle Familienmitglieder (Geburtshilfe, Nicht-Birthing und Säugling)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr nach der Geburt

Das primäre Ergebnis, das als positiv definiert ist, wenn alle folgenden Elemente für alle Familienmitglieder erfüllt sind:

  1. Die optimale Nutzung des mütterlichen Präventivgesundes im 1. Jahr nach der Geburt (einschließlich Anwesenheit am umfassenden postpartalen Besuch, erhält die ausgewählte Verhütungsmethode und unterzieht sich nach der Geburt Depressions -Screening)
  2. Optimale Nutzung des väterlichen/co-parentalen Vorbeugung von Gesundheitsdiensten im 1. Jahr nach der Geburt (einschließlich Empfehlungen empfohlener Impfungen für neue Eltern, falls ein von Männern gesteuerter Verhütungsmitteloption gewünscht, erhält eine ausgewählte Methode und unterliegt einem Screening gegen Depression).
  3. Optimale Nutzung des medizinischen Gesundheitsdienstes für Kinder im ersten Jahr nach der Geburt (einschließlich der Teilnahme aller von AAP empfohlenen Wellness -Besuche, Erhalt aller AAP -empfohlenen Impfstoffe und 6 -Lebensmilch).
Grundlinie bis 1 Jahr nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen, die an einem umfassenden Besuch nach der Geburt teilnehmen (gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt
Das Subjekt kehrt mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt für eine umfassende medizinische Versorgung zurück. Dieser Besuch sollte dokumentierte Elemente der körperlichen Gesundheit, der Stimmung, der Art der Säuglingsernährung, der Empfängnisverhütung, der Gesundheitsvorsorge und aller Komorbiditäten beinhalten.
Mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmerinnen, die Verhütungsmittel erhalten haben (gebärender und nicht gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Wenn eine Person eine Verhütungsmethode wünscht, erhält sie die gewählte Methode. Der Erhalt der Empfängnisverhütung kann das tatsächliche Einsetzen eines Geräts (Implantat oder Spirale), der Erhalt einer Injektion, der Erhalt einer Sterilisation (BTL oder Vasektomie, wenn eine Vasektomie bestätigt wurde) oder die Verschreibung einer kombinierten hormonellen Verhütungsmethode sein.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die empfohlenen Impfungen erhalten haben (nicht gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt erhält Influenza- und TDaP-Impfstoffe vor 12 Monaten nach der Geburt.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die an den Gesundheitsbesuchen des Säuglings teilgenommen haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt nimmt an allen von AAP empfohlenen Wellness-Besuchen teil. Die Anwesenheit bei jedem Besuch wird sowohl aus dem Patientenbericht (über B2H) als auch aus den ROIs der Kinderarztpraxen abgeleitet. Die ROIs werden bevorzugt, aber wenn diese nicht verfügbar sind, wird der Patientenbericht als gleichwertig verwendet. Wenn diese Datenpunkte widersprüchlich sind, ersetzt der Patientenbericht die Krankenakte.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die empfohlenen Impfungen für Säuglinge erhalten haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt erhält alle von AAP empfohlenen Impfungen. Diese Informationen werden aus den ROIs der Kinderarztpraxen ermittelt. Unter Berücksichtigung verschiedener Impfpläne wird dies als binäre Variable 12 Monate nach der Geburt bestimmt (und der Prozentsatz der erhaltenen Impfstoffe).
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Dauer des Stillens (Gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Dieses Ergebnis wird vom Patienten berichtet. Die Prüfärzte bewerten auch die Gesamtdauer (Monate) des Stillens und die Gesamtdauer (Monate) des ausschließlichen Stillens als ordinales Ergebnis.

Die primäre Analyse umfasst alle Probanden, die zum Stillen in Frage kamen (d. h. ohne diejenigen, die nicht stillen können), aber die Ermittler führen sekundäre Analysen durch, bei denen Personen, die kein Stillen wünschen und das Stillen nicht begonnen haben, in dieser Komponente nicht berücksichtigt werden von Ergebnissen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Fertigstellung des postpartalen Depressions -Screenings (Eltern der Geburt)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 12 Monate
Das Betreff vervollständigt einen validierten Bildschirm für postpartale Depressionen und erhält, wenn der Bildschirm positiv ist, eine Empfehlung für die Behandlung. Um depressive Symptome zu bewerten, wird die Geburt des 9-Punkte-Fragebogens zur Gesundheit des Patienten (PHQ) einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 3 bewertet (nicht fast jeden Tag). Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl spiegelt eine schwere Depression wider.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 12 Monate
Abschluss des postnatalen Depressions-Screenings auf Nicht-Birthing-Elternteil
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 12 Monate
Das Betreff vervollständigt einen validierten Bildschirm für Depressionen. Um depressive Symptome zu beurteilen, nehmen die Eltern mit dem 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ). Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 3 bewertet (nicht fast jeden Tag). Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl spiegelt eine schwere Depression wider.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 12 Monate
Fortsetzung des Stillens für Säuglinge bis 6 Monate
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate

Dieses Ergebnis wird von Patienten gemeldet. Die Forscher werden dieses Ergebnis als positiv bewerten, wenn Muttermilch bis 6 Monate eine Ernährungsquelle ist.

Die primäre Analyse wird von allen Probanden sein, die zum Stillen berechtigt waren (d. H. Ausgenommen diejenigen, die aufgrund einer medizinischen Komplikation nicht stillen können). Die Ermittler werden sekundäre Analysen durchführen, bei denen Personen, die kein Stillen wünschen, und in dieser Komponente der Ergebnisse nicht initiiert werden.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Stresssymptome (zur Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um Stress zu beurteilen, werden Eltern und nicht veranlasende Eltern die 10-Punkte-Spannungsskala (PSS) einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 4 bewertet (nie sehr oft). Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Depressive Symptome (zur Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um depressive Symptome zu beurteilen, nehmen die Eltern- und Nicht-Birthing-Eltern den 9-Punkte-Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ) ein. Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 3 bewertet (nicht fast jeden Tag). Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl spiegelt eine schwere Depression wider.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Von Patienten gemeldete Ergebnisse: Angstsymptome (zur Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um Angstzustände zu beurteilen, werden die Eltern von Geburts- und Nicht-Jungtieren die 7-Punkte-Verallgemeinerungsstörungsskala einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 3 bewertet (nicht fast jeden Tag). Eine niedrigere Punktzahl spiegelt minimale Angst und eine höhere Punktzahl spiegelt schwere Angstzustände wider.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Globaler Gesundheitszustand (für Eltern und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um den Gesundheitszustand zu beurteilen, werden die Eltern von Geburts- und Nicht-Jungtieren an der 10-Punkte-Skala des globalen Gesundheitswesens einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 5 bis 1 bewertet (ausgezeichnet bis schlecht). Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Gesundheitszustand an.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Bewertung der Beziehungen (für die Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um den Beziehungsstatus zu beurteilen, werden die Eltern von Geburts- und Nicht-Birthing-Eltern die 14-Punkte-überarbeitete dyadische Anpassungsskala (RDAs) einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 0 bis 5 bewertet (täglich bis nie). Die Bewertungen auf dem RDAs reichen von 0 bis 69, wobei höhere Bewertungen eine größere Beziehungszufriedenheit und niedrigere Bewertungen auf eine höhere Beziehungsbekämpfung hinweisen. Der Grenzwert für die RDAs beträgt 48, so dass Punktzahlen von 48 und höher auf Nicht-Distern und Punktzahlen von 47 und unten hinweisen.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Selbstwirksamkeit (zur Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die Selbstwirksamkeit zu beurteilen, werden die Eltern von Geburts- und Nicht-Birthing-Eltern die 10-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 1 bis 5 bewertet (ich bin überhaupt nicht zuversichtlich, dass ich sehr zuversichtlich bin). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Gefühl der allgemeinen Selbstwirksamkeit an.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Selbstwirksamkeit der Elternschaft (für die Geburt und Nicht-Birthing-Eltern)
Zeitfenster: Monat 12
Um die Selbstwirksamkeit der Elternschaft zu beurteilen, werden Eltern und nicht veranlasende Eltern das 17-Punkte-Erziehungsgefühl der Kompetenzskala einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 1 bis 6 bewertet (nicht zustimmen, stark zuzustimmen). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Kompetenzgefühl der Eltern an.
Monat 12
Die von Patients gemeldeten Ergebnisse: Selbstwirksamkeit des Stillens (für Elternung)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die Selbstwirksamkeit des Stillens zu bewerten, werden Eltern die 12-Punkte-Still-Selbstwirksamkeitsskala einnehmen. Dies wird auf einer Likert -Skala von 1 bis 7 bewertet (nicht zustimmen, stark zuzustimmen). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres/positiveres Ergebnis zum Stillen.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northwestern University

Ermittler

  • Studienleiter: Craig Craig, MD, Lurie Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00216659
  • 1R01HD105499-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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