Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Baby2Home (B2H) Mobile Gesundheitsanwendung

19. Juli 2023 aktualisiert von: Emily, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mobile Gesundheitsanwendung Baby2Home (B2H): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die COVID-19-Pandemie hat die Gesundheitsversorgung verändert; Die Bereiche Geburtshilfe und Pädiatrie haben wohl einige der größten Veränderungen erfahren, da sie sich von ihrer Rolle als medizinisches Heim zu einem Notfallversorgungsmodell entwickelt haben. Baby2Home ist eine digitale Gesundheitsintervention, die darauf abzielt, die daraus resultierenden Lücken in den Gesundheitsdiensten der Geburtshilfe und Pädiatrie für neue Familien im ersten Lebensjahr zu schließen. Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird bewerten, ob Baby2Home im Vergleich zur üblichen Versorgung 1) die Ergebnisse der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter, Väter und Säuglinge im ersten Jahr nach der Geburt verbessert, 2) die von Müttern und Vätern berichteten Ergebnisse verbessert und 3) die Rasse/Ethnie reduziert und einkommensbasierte Ungleichheiten bei der Inanspruchnahme von präventiven Gesundheitsdiensten und den von den Eltern gemeldeten Ergebnissen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang zur neuen Elternschaft ist durch dramatische Veränderungen der sozialen Rollen und Verantwortlichkeiten gekennzeichnet. Um neue Eltern zu unterstützen, ist die geburtshilfliche und pädiatrische Gesundheitsversorgung rund um diesen Übergang mit einem unterstützenden Fokus darauf ausgelegt, neuen Eltern die Navigation durch die damit verbundenen Veränderungen im Leben zu erleichtern. Die COVID-19-Pandemie hat die Gesundheitsversorgung in einer Weise verändert, die diese unterstützenden geburtshilflichen und pädiatrischen Dienste zu Beginn der neuen Elternschaft eingeschränkt hat. Folglich sind Aspekte der Gesundheitsvorsorge, wie die Überwachung auf Symptome einer Wochenbettdepression, die Erörterung optimaler Optionen zur Empfängnisverhütung, die Aufklärung der Eltern über empfohlene Impfungen für Erwachsene und Kinder und die Bereitstellung vorausschauender Anleitungen zum Wohlbefinden von Säuglingen, weniger robust. Darüber hinaus sind ohne professionelle Anleitung und Unterstützung Ergebnisse von grundlegender Bedeutung für neue Eltern, wie wahrgenommener Stress, depressive und Angstsymptome oder die Selbstwirksamkeit der Erziehung und des Stillens, schlechter. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie die Auswirkungen der sozialen Gesundheitsdeterminanten auf das Wohlbefinden neuer Familien unterstrichen, wobei rassische/ethnische Minderheiten und Familien mit niedrigem Einkommen unterschiedlich von den durch die COVID-19-Pandemie verursachten Änderungen der Gesundheitsversorgung betroffen sind. In Anbetracht des Potenzials für langfristige Veränderungen in der Gesundheitsversorgung, die durch die COVID-19-Pandemie hervorgerufen werden, ist eine skalierbare, patientenzentrierte, auf Gerechtigkeit ausgerichtete Intervention erforderlich, die darauf abzielt, Lücken in den Gesundheitsdiensten rund um den Übergang zur neuen Elternschaft zu schließen.

„Überbrückung von Lücken in der Gesundheitsversorgung für Eltern und Kleinkinder von der Geburt bis zum ersten Lebensjahr bei COVID-19“ zielt darauf ab, Baby2Home (B2H) zu evaluieren, eine patienteninformierte digitale Gesundheitsintervention, die speziell auf die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie reagiert neue Familien, mit Schwerpunkt auf gesundheitlicher Chancengleichheit für rassische/ethnische Minderheiten und Familien mit niedrigem Einkommen. B2H baut auf früheren Erfolgen im Bereich der digitalen Gesundheit auf und integriert gleichzeitig das evidenzbasierte kollaborative Versorgungsmodell für die Unterstützung der psychischen Gesundheit. B2H soll die negativen Auswirkungen von Änderungen der Gesundheitsversorgung als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie abmildern und die Gesundheit von Müttern, Vätern und Säuglingen im ersten Lebensjahr verbessern. B2H wurde aus dem Feedback frischgebackener Eltern entwickelt, die während der COVID-19-Pandemie entbunden haben, und bietet 1) elterliche Aufklärung über ihre eigene körperliche und geistige Gesundheit, 2) Ressourcen für das Wohlbefinden von Säuglingen und Nachverfolgung empfohlener Gesundheitsdienste, 3) elterliche Vorsorgeuntersuchungen und Unterstützung bei der psychischen Gesundheit , und 4) systematische Fallbesprechung zur Optimierung der Gesundheit neuer Familien. Die Forscher werden die Wirksamkeit von B2H in einer randomisierten Kontrollstudie testen. Insgesamt werden 640 unterschiedliche Familien nach dem Zufallsprinzip entweder der Regelversorgung oder dem B2H-Interventionsarm zugeteilt, um zu bewerten, ob im Vergleich zur Regelversorgung die Inanspruchnahme von B2H-Gesundheitsdiensten und die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse von grundlegender Bedeutung für neue Familien sind. Darüber hinaus werden die Ermittler die Auswirkungen von B2H auf rassische/ethnische und einkommensbasierte Unterschiede bewerten, die sowohl bei der Inanspruchnahme von Diensten als auch bei den von den Patienten gemeldeten Ergebnissen beobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

640

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Craig Garfield, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Women and Infant's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lieferung im Prentice Women's Hospital oder Women and Infants Hospital in Rhode Island
  • Lebensfähiges Neugeborenes (≥ 37 Wochen)
  • Erstes lebend geborenes Kind
  • Englisch sprechend
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Zugriff auf ein Smartphone
  • Zugriff auf eine funktionierende E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Kein Smartphone-Zugriff
  • Kindstod
  • Säugling erfordert Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation
  • Bekannte schwere psychische Erkrankung eines Elternteils (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie)
  • SARS-CoV-2-Infektion ohne klinische Freigabe
  • Vorgeschichte von IPV (intime Partnergewalt) mit aktuellem Partner (würde Partner ausschließen)
  • Gleichzeitige Aufnahme in Studien, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (oder umgekehrt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Als pragmatischer Versuch wird die übliche Versorgung durch aktuelle klinische Standards definiert. Für die Betreuung der Mutter umfasst dies einen umfassenden Arztbesuch zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt. Dieser Besuch umfasst die Verwendung eines validierten Screenings für Wochenbettdepressionen und, wenn dieser Screening positiv ist, eine klinische Beurteilung und Einleitung einer Behandlung (z. Pharmakotherapie oder Überweisung zur Psychotherapie). Darüber hinaus beinhaltet dieser Besuch ein Gespräch über Verhütung sowie eine unterstützende Aufklärung über das Stillen. Für die väterliche Fürsorge werden klinische Standards aus den AAP-, ACOG- und USPSTF-Berichten entnommen, die Screenings auf psychische Gesundheit, reproduktive Gesundheit und Impfung beschreiben. Für die Säuglingspflege wird die pädiatrische Standardpflege aus der Periodizitäts-Zeitleiste und den Richtlinien von AAP und Bright Futures verwendet. Darüber hinaus erhalten die Zuweisungen in diesem Arm Umfragen zu Studienbeginn, 1M, 2M, 4M, 6M und 12M.
Experimental: Baby2Home-Intervention
Familien, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten die B2H-Dienste. B2H ist eine neuartige digitalisierte CC-basierte Intervention, die über eine Smartphone-App bereitgestellt wird, die auf iOS- oder Android-Telefonen verfügbar ist und durch die Kombination zweier erfolgreicher Programme entwickelt wurde: NICU2Home+ App und CC-Dienste. Unter Verwendung der UCD-Methoden wird die KI-basierte Kommunikation innerhalb der App Aufklärung für Mütter und Väter über den Pflegestandard in Bezug auf Selbstversorgung und Neugeborenenpflege nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie Aufklärung, Erinnerungen und Planung für empfohlene präventive Gesundheitsdienste für sich selbst und ihr neues Kind.
Baby2Home ist eine digitale Gesundheitsintervention, die darauf abzielt, die daraus resultierenden Lücken in den Gesundheitsdiensten der Geburtshilfe und Pädiatrie für neue Familien im ersten Lebensjahr zu schließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Inanspruchnahme von Gesundheitsvorsorgeleistungen für alle Familienmitglieder (Geburt, Nichtgeburt und Säugling)
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr nach der Geburt

Das primäre Ergebnis wird als positiv definiert, wenn alle folgenden Punkte für alle Familienmitglieder erfüllt sind:

  1. optimale Inanspruchnahme der mütterlichen Gesundheitsvorsorge im 1. Jahr nach der Geburt (einschließlich Teilnahme an der umfassenden postpartalen Visite, Erhalt der gewählten Verhütungsmethode und Durchführung eines postpartalen Depressions-Screenings und bei Verdacht auf Depression, Erhalt einer Behandlungsempfehlung)
  2. optimale Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste für väterliche/co-parenterielle Gesundheitsdienste über das 1. Jahr nach der Geburt (einschließlich empfohlener Impfungen für neue Eltern, falls gewünscht, einer von Männern gesteuerten Verhütungsoption, Erhalt der gewählten Methode und Durchführung eines Screenings auf Depressionen und bei Verdacht auf Depressionen). Behandlungsempfehlung)
  3. optimale Nutzung der präventiven Gesundheitsdienste für Säuglinge im 1. Jahr nach der Geburt (einschließlich Teilnahme an allen von AAP empfohlenen Wellness-Besuchen, Erhalt aller von AAP empfohlenen Impfstoffe und Erhalt von Muttermilch für 6 Lebensmonate)
Baseline bis 1 Jahr nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen, die an einem umfassenden Besuch nach der Geburt teilnehmen (gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt
Das Subjekt kehrt mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt für eine umfassende medizinische Versorgung zurück. Dieser Besuch sollte dokumentierte Elemente der körperlichen Gesundheit, der Stimmung, der Art der Säuglingsernährung, der Empfängnisverhütung, der Gesundheitsvorsorge und aller Komorbiditäten beinhalten.
Mindestens einmal zwischen 4 und 12 Wochen nach der Geburt
Abschluss des Wochenbettdepressionsscreenings und der Behandlung (gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt schließt einen validierten Screen für postpartale Depressionen ab und erhält, wenn der Screen positiv ist, eine Behandlungsempfehlung. Zur Beurteilung depressiver Symptome wird bei der Geburt der 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) ausgefüllt. Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 3 (überhaupt nicht bis fast täglich) bewertet. Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl eine schwere Depression.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmerinnen, die Verhütungsmittel erhalten haben (gebärender und nicht gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Wenn eine Person eine Verhütungsmethode wünscht, erhält sie die gewählte Methode. Der Erhalt der Empfängnisverhütung kann das tatsächliche Einsetzen eines Geräts (Implantat oder Spirale), der Erhalt einer Injektion, der Erhalt einer Sterilisation (BTL oder Vasektomie, wenn eine Vasektomie bestätigt wurde) oder die Verschreibung einer kombinierten hormonellen Verhütungsmethode sein.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die empfohlenen Impfungen erhalten haben (nicht gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt erhält Influenza- und TDaP-Impfstoffe vor 12 Monaten nach der Geburt.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Abschluss des postnatalen Depressionsscreenings für nicht gebärende Elternteile
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt schließt einen validierten Screen für Depressionen ab und erhält, wenn der Screen positiv ist, eine Behandlungsempfehlung. Um depressive Symptome zu beurteilen, werden nicht gebärende Eltern den 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) ausfüllen. Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 3 (überhaupt nicht bis fast täglich) bewertet. Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl eine schwere Depression.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die an den Gesundheitsbesuchen des Säuglings teilgenommen haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt nimmt an allen von AAP empfohlenen Wellness-Besuchen teil. Die Anwesenheit bei jedem Besuch wird sowohl aus dem Patientenbericht (über B2H) als auch aus den ROIs der Kinderarztpraxen abgeleitet. Die ROIs werden bevorzugt, aber wenn diese nicht verfügbar sind, wird der Patientenbericht als gleichwertig verwendet. Wenn diese Datenpunkte widersprüchlich sind, ersetzt der Patientenbericht die Krankenakte.
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die empfohlenen Impfungen für Säuglinge erhalten haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Das Subjekt erhält alle von AAP empfohlenen Impfungen. Diese Informationen werden aus den ROIs der Kinderarztpraxen ermittelt. Unter Berücksichtigung verschiedener Impfpläne wird dies als binäre Variable 12 Monate nach der Geburt bestimmt (und der Prozentsatz der erhaltenen Impfstoffe).
Bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Fortgesetztes Stillen für Säuglinge bis 6 Monate.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Dieses Ergebnis wird vom Patienten berichtet. Die Prüfärzte bewerten dieses Ergebnis als positiv, wenn Muttermilch bis zum 6. Monat als Nahrungsquelle dient.

Die primäre Analyse umfasst alle Probanden, die zum Stillen in Frage kamen (d. h. ohne diejenigen, die aufgrund einer medizinischen Komplikation nicht stillen können). Die Ermittler werden Sekundäranalysen durchführen, in denen Personen, die nicht stillen möchten und das Stillen nicht begonnen haben, in dieser Komponente der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden.

Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Dauer des Stillens (Gebärender Elternteil)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Dieses Ergebnis wird vom Patienten berichtet. Die Prüfärzte bewerten auch die Gesamtdauer (Monate) des Stillens und die Gesamtdauer (Monate) des ausschließlichen Stillens als ordinales Ergebnis.

Die primäre Analyse umfasst alle Probanden, die zum Stillen in Frage kamen (d. h. ohne diejenigen, die nicht stillen können), aber die Ermittler führen sekundäre Analysen durch, bei denen Personen, die kein Stillen wünschen und das Stillen nicht begonnen haben, in dieser Komponente nicht berücksichtigt werden von Ergebnissen.

Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Stresssymptome (für gebärende und nicht gebärende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um Stress einzuschätzen, nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS). Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 4 (nie bis sehr oft) bewertet. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Depressive Symptome (bei gebärenden und nicht gebärenden Elternteilen)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um depressive Symptome zu beurteilen, werden gebärende und nicht gebärende Eltern den 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) ausfüllen. Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 3 (überhaupt nicht bis fast täglich) bewertet. Eine niedrigere Punktzahl spiegelt eine minimale Depression wider und eine höhere Punktzahl eine schwere Depression.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Angstsymptome (bei gebärenden und nicht gebärenden Elternteilen)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die Angst einzuschätzen, nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen. Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 3 (überhaupt nicht bis fast täglich) bewertet. Eine niedrigere Punktzahl spiegelt minimale Angst wider und eine höhere Punktzahl spiegelt starke Angst wider.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Globaler Gesundheitsstatus (für gebärende und nicht gebärende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Zur Beurteilung des Gesundheitszustands nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 10-Punkte-PROMIS-Global-Gesundheitsskala. Dies wird auf einer Likert-Skala von 5 bis 1 (ausgezeichnet bis schlecht) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Beziehungsanalyse (für gebärende und nicht gebärende Elternteile)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um den Beziehungsstatus zu beurteilen, nehmen gebärende und nicht gebärende Elternteile die 14 Punkte umfassende Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS). Dies wird auf einer Likert-Skala von 0 - 5 (täglich bis nie) bewertet. Die Werte auf dem RDAS reichen von 0 bis 69, wobei höhere Werte eine größere Beziehungszufriedenheit und niedrigere Werte eine größere Beziehungsbelastung anzeigen. Der Cut-off-Wert für den RDAS liegt bei 48, sodass Werte von 48 und mehr keinen Stress anzeigen und Werte von 47 und darunter Ehe-/Beziehungsstress anzeigen.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Selbstwirksamkeit (für gebärende und nicht gebärende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 10-Punkte-PROMIS-Selbstwirksamkeitsskala. Dies wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (ich bin überhaupt nicht zuversichtlich bis ich bin sehr zuversichtlich). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Gefühl der allgemeinen Selbstwirksamkeit hin.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Elterliche Selbstwirksamkeit (für gebärende und nicht gebärende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die elterliche Selbstwirksamkeit zu beurteilen, nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 17 Punkte umfassende Parenting Sense of Competence Scale. Dies wird auf einer Likert-Skala von 1–6 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Selbstwirksamkeit des Stillens (für werdende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die Selbstwirksamkeit des Stillens zu beurteilen, verwenden die werdenden Eltern die 12-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens. Dies wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres/positiveres Ergebnis in Bezug auf das Stillen hin.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Auswirkungen von COVID-19 (für gebärende und nicht gebärende Eltern)
Zeitfenster: Monat 1, 2, 4, 6 und 12
Um die Auswirkungen von COVID-19 einzuschätzen, nehmen gebärende und nicht gebärende Eltern die 10-Punkte-Coronavirus Impact Scale (CIS). Diese Skala wird von 0 bis 3 bewertet (keine Veränderung, leichte Veränderung, mäßige Veränderung und starke Veränderung). Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis der Auswirkungen des Coronavirus im Leben eines Teilnehmers hin.
Monat 1, 2, 4, 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Craig Craig, MD, Lurie Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

Klinische Studien zur Mobile Anwendung von Baby2Home

3
Abonnieren