Die immunmodulatorische Wirkung von Sugammadex nach Hüft-Totalendoprothetik unter neuraxialer Anästhesie: eine Pilotstudie (MAGIC)

Begründung: Da Infektionen die häufigste Komplikation nach Operationen sind, zielt die Forschung verstärkt auf therapeutische Strategien ab, die die postoperative Immundysregulation positiv beeinflussen. Bei der Suche nach einer Verringerung des chirurgischen Stresses durch eine tiefe neuromuskuläre Blockade (NMB) fand unsere Gruppe kürzlich Hinweise darauf, dass Sugammadex, das zur Antagonisierung einer tiefen NMB verwendet wird, eine immunmodulatorische Wirkung haben kann. Ex-vivo-Analysen zeigten, dass Sugammadex der immunsuppressiven Wirkung von Rocuronium entgegenwirkte, aber selbst in Abwesenheit von Rocuronium eine positive Wirkung auf die Produktionskapazität von Zytokinen hatte.

Daher schlagen wir jetzt eine klinische Pilotstudie bei Patienten vor, bei denen eine totale Hüftoperation unter neuraxialer Anästhesie geplant ist, um weiter zu untersuchen, ob Sugammadex vorteilhafte immunmodulatorische Wirkungen hat.

Primäres Ziel: Untersuchung der Wirkung von Sugammadex auf die postoperative angeborene Immunfunktion.

Studiendesign: Eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Studienpopulation: 20 Erwachsene, bei denen eine primäre Hüftgelenksersatzoperation unter neuraxialer Anästhesie vorgesehen war.

Intervention: Die Patienten werden zwischen einer Gruppe, die am Ende der Operation Sugammadex erhält, und einer Gruppe, die Placebo erhält, randomisiert.

Primärer Endpunkt: Postoperative Funktion des angeborenen Immunsystems, widergespiegelt durch die Ex-vivo-Zytokinproduktionskapazität mononukleärer Zellen nach Vollblut-Lipopolysaccharid (LPS)-Stimulation.

Sekundärer Endpunkt: Postoperative angeborene Immunfunktion, widergespiegelt durch DAMP-Freisetzung und zirkulierende entzündliche Zytokine, Quality-of-Recovery-Score (QoR-40) postoperativ Tag 1, postoperative Schmerzen und Verbrauch von Analgetika, 30 Tage postoperative (infektiöse) Komplikationen