Klinische Studie zur Mehrfachdosis Genakumab zur Injektion bei gesunden chinesischen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre ≤ Alter ≤45 Jahre und bei guter Gesundheit;
• Der Body-Mass-Index liegt im Bereich von 19–26 kg/m² (einschließlich 19 kg/m² und 26 kg/m²);
• Kein Elternprogramm vom Screeningzeitraum bis 3 Monate nach dem Studienzeitraum.

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer haben abnormale körperliche und zusätzliche Untersuchungsergebnisse mit klinischer Bedeutung;
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Verdauungs-, Blut-, Nervensystem- und allergischen Erkrankungen, psychischen und Stoffwechselstörungen,
• Teilnehmer, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einnahme verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen.
• Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung (abgeschwächte) Lebendimpfstoffe erhalten;
• Teilnahme an einer klinischen Untersuchung innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung;
• Spende oder Verlust von 400 ml oder mehr Blut innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung;
• Tuberkulose-Symptome, Kontakt mit Patienten mit Verdacht auf Tuberkulose-Symptome
• Positive Ergebnisse bei Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper, Syphilis-Antikörper oder HIV-Antikörper;
• Aktueller oder früherer Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
• Andere Bedingungen, unter denen der Prüfer die Aufnahme in die Studie ausschließt