Evaluación de la Halitosis Posterior al Tratamiento con Terapia Fotodinámica Asociada al Tratamiento Periodontal (Halitosis)
Evaluación de la halitosis en pacientes adultos después del tratamiento con terapia fotodinámica asociada al tratamiento periodontal: protocolo para un ensayo aleatorizado, controlado simple ciego con seguimiento de 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: renata RT matalon, phd
- Número de teléfono: 5513981999848
- Correo electrónico: annacrth@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University (UNINOVE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- con al menos 10 dientes
- Detección y registro periodontal (PSR) 0, 1 o 2
- sin cambios en la anatomía de la parte posterior de la lengua (lengua geográfica o fisurada)
- halitosis positiva (nivel de SH2 superior a 112 ppb).
Criterio de exclusión:
- fumadores
- ex fumadores por menos de 5 años
- pacientes con hipersensibilidad al fotosensibilizante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental de TFD
Pacientes G1-20 Terapia fotodinámica con azul de metileno como dispositivo fotosensibilizador Irradiación con láser de baja intensidad (longitud de onda = 660 nm) 9 J (Joules) por punto (6 puntos) y radiante 90 segundos.
Se aplicará fotosensibilizante (PS) en cantidad suficiente para cubrir el tercio medio y dorso de la lengua y se esperará 5 minutos. Se irradiarán seis puntos con la distancia de 1 cm entre ellos.
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irradiación del dispositivo con láser de baja intensidad (longitud de onda = 660 nm) 9 J (julios) por punto (6 puntos) y radiante 90 segundos Se aplicará PS en cantidad suficiente para cubrir el tercio medio y posterior de la lengua y esperar 5 minutos .seis
Se irradiarán puntos con distancias de 1 cm entre ellos.
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Comparador activo: grupo raspador de lengua de control
Pacientes G2-20 El raspado de lengua lo realizará el mismo operador en todos los pacientes.
Se realizarán movimientos posterior-anteriores con el raspador sobre el dorso lingual para favorecer la eliminación mecánica de la saburra lingual.
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El raspado de lengua lo realizará el mismo operador en todos los pacientes.
Los movimientos posterior-anterior se realizarán con el raspador sobre el dorso lingual. para promover la eliminación mecánica del revestimiento de la lengua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de halitosis (prueba de cromatografía de gases)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio en promedio de un año
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El Oral Chroma portátil se utilizará para la evaluación de la halitosis.
La recolección de aire oral seguirá las pautas fabricadas (instrucciones manuales de Oral Chroma).
Se colocará una jeringa en la boca del paciente con el émbolo completamente insertado y el participante respirará por la nariz con la boca cerrada durante un minuto. Luego se retirará el émbolo para llenar la cámara con aire.
Este procedimiento se repetirá.
La aguja de inyección de gas se colocará en la jeringa y el émbolo se ajustará a 0,5 ml.
Este aire se inyectará en la entrada del dispositivo en un solo movimiento.
Este procedimiento se realizará antes, inmediatamente después de la PDT o raspador y después del tratamiento periodontal.
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a través de la finalización del estudio en promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis microbiológico
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio en promedio de un año
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recolectando muestra de biopelícula de la región del dorso lingual con hisopado e identificación de las bacterias P. gingivalis y T. denticola.
La muestra se transferirá a tubos estériles con ácido etilendiaminotetraacético (tris-EDTA).
El análisis se realizará por PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real
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a través de la finalización del estudio en promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Carolina RT Horliana, phD, Nove de Julho University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Silva T, da Silva FC, Gomes AO, Viana AO, Goncalves MLL, Rodrigues MFSD, Horliana ACRT, da Silva DFT, Chavantes MC, Fragoso YD, Branco LP, Motta LJ, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA, Bussadori SK. Effect of photobiomodulation treatment in the sublingual, radial artery region, and along the spinal column in individuals with multiple sclerosis: Protocol for a randomized, controlled, double-blind, clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0627. doi: 10.1097/MD.0000000000010627.
- Sobral APT, Godoy CLH, Fernandes KPS, Bussadori SK, Ferrari RAM, Horliana ACRT, Monken SF, Motta LJ. Photomodulation in the treatment of chronic pain in patients with temporomandibular disorder: protocol for cost-effectiveness analysis. BMJ Open. 2018 May 5;8(5):e018326. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018326.
- da Cunha Moraes G, Vitoretti LB, de Brito AA, Alves CE, de Oliveira NCR, Dos Santos Dias A, Matos YST, Oliveira-Junior MC, Oliveira LVF, da Palma RK, Candeo LC, Lino-Dos-Santos-Franco A, Horliana ACRT, Gimenes Junior JA, Aimbire F, Vieira RP, Ligeiro-de-Oliveira AP. Low-Level Laser Therapy Reduces Lung Inflammation in an Experimental Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Involving P2X7 Receptor. Oxid Med Cell Longev. 2018 Mar 4;2018:6798238. doi: 10.1155/2018/6798238. eCollection 2018.
- Romero SDS, Schalch TO, do Vale KL, Ando ES, Mayer MPA, Feniar JPG, Fernandes KPS, Bussadori SK, Motta LJ, Negreiros RM, Tempestini Horliana ACR. Evaluation of halitosis in adult patients after treatment with photodynamic therapy associated with periodontal treatment: Protocol for a randomized, controlled, single-blinded trial with 3-month follow up. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e16976. doi: 10.1097/MD.0000000000016976.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Halitosis healthy patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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