Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneo histológicamente probado CA 125 superior a 35 U/mL Sin evidencia radiológica o clínica concluyente de la enfermedad Sin recurrencia de la enfermedad Debe haber recibido solo 1 régimen previo de quimioterapia basado en platino Sin tumores de baja malignidad enfermedad potencial o no invasiva

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 6 meses Hematopoyético: Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Recuento de linfocitos al menos 1.000/mm3 Recuento de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000 /mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal Renal: Creatinina no superior a 2 mg/dL Cardiovascular: Sin hipertensión no controlada Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin arritmias Otros: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos eficaces Sin autoinmunidad activa enfermedad que requiera tratamiento crónico Sin alergia a las proteínas murinas Sin reacción anafiláctica documentada a ningún fármaco Sin infección activa que cause fiebre Sin enfermedad de inmunodeficiencia Sin enfermedades no malignas no controladas Sin otra malignidad (excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino) a menos que se trate curativamente y esté libre de enfermedad durante al menos 5 años

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin anticuerpos monoclonales murinos previos Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa basada en platino Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 6 meses desde el campo limitado previo (es decir, abdominal o pélvico) ) radioterapia Sin radioterapia abdominal total previa Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior Sin esplenectomía previa Otro: Al menos 4 semanas desde la administración previa de fármacos inmunosupresores Sin fármacos inmunosupresores concurrentes Al menos 30 días desde la administración previa de otros fármacos en investigación