Sandostatin para pacientes con cáncer de próstata independiente de andrógenos

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente.
• Progresión bioquímica de la enfermedad después de la privación de andrógenos y la terapia con al menos un antiandrógeno definida como tres aumentos en el PSA con determinaciones de PSA con al menos 4 semanas de diferencia y cada valor de PSA > 0,2 ng/ml.
• Cuatro semanas desde la terapia previa con flutamida.
• Seis semanas desde la terapia previa con Bicalutamida o Nilutamida.
• PSA actual > 5 ng/ml.
• testosterona
• SGPT (ALT) < 1,5 veces el límite superior de lo normal.
• Glicemia en ayunas > 60 mg/dL.
• Estado funcional ECOG 0, 1 o 2.
• Sin enfermedad metastásica visceral u ósea (solo se permiten metástasis en los ganglios linfáticos).
• Sin quimioterapia previa para el cáncer de próstata.
• Sin tratamiento actual con insulina o un hipoglucemiante oral.
• Sin antecedentes de tratamiento con análogos de octreótido para el cáncer de próstata.
• Sin estado cardíaco clase 3 o 4 de la NYHA.

Criterio de exclusión:

• Diabetes Mellitus que requiera tratamiento médico y/o que no se controle con medios dietéticos (HbA1C
• Una historia de cálculos biliares que ha sido clínicamente significativa. Los pacientes que se han sometido a una colecistectomía son elegibles.
• Otra condición médica o psiquiátrica concomitante que haría indeseable, en opinión del médico, que el paciente participara en el protocolo o pusiera en peligro el cumplimiento de los requisitos del protocolo.
• Tratamiento previo con quimioterapia para el cáncer de próstata.
• No hay tratamiento actual con Saw Palmetto o Proscar. Los pacientes deben estar fuera de estos medicamentos durante más de 4 semanas.