Tiomalato de oro y sodio en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón no microcítico avanzado confirmado histológicamente
• No existe una terapia estándar conocida para la enfermedad que sea potencialmente curativa o definitivamente capaz de extender la expectativa de vida.
• Sin metástasis del SNC sintomáticas o que empeoran a pesar de la terapia óptima

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas
• RAN ≥ 1500/µL
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/µL
• Bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST ≤ 3 veces LSN (5 veces LSN si afectación hepática)
• Creatinina ≤ 1,2 veces LSN
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Debe estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre y tejido.
• Sin infección descontrolada
• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin alergia conocida al tiomalato de oro y sodio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Recuperado de los efectos reversibles agudos de la quimioterapia previa independientemente del intervalo desde el último tratamiento
• Sin quimioterapia previa en las últimas 3 semanas
• Sin mitomicina C o nitrosoureas previas en las últimas 6 semanas
• Sin inmunoterapia previa en las últimas 3 semanas
• Sin terapia biológica previa en las últimas 3 semanas
• Sin radioterapia previa en las últimas 3 semanas
• Sin radioterapia previa a > 25% de la médula ósea
• Ninguna otra quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o cualquier terapia auxiliar concurrente considerada en investigación (es decir, utilizada para una indicación no aprobada por la FDA y en el contexto de una investigación)
• Sin factores estimulantes de colonias profilácticos concurrentes