Eficacia de PegIntron y Rebetol en pacientes no tratados previamente con hepatitis C crónica infectados con el genotipo 1/4/5/6 del VHC (estudio P04243) (PRACTICE)

Criterios de inclusión:

• Adultos (de 18 años o más) que no hayan sido tratados previamente ("sin tratamiento previo") para los que el médico tratante haya decidido iniciar el tratamiento con PegIntron y Rebetol
• Virus de la hepatitis C detectable: ácido ribonucleico (VHC-ARN) en suero mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
• Niveles repetidos (con al menos un intervalo de 1 mes) de transaminasas séricas (alanina aminotransferasa [ALT]) por encima del límite superior normal para el género
• Hepatitis C crónica documentada (CHC) de genotipo 1/4/5/6
• Una biopsia de hígado representativa dentro del año anterior a la inclusión, que permite clasificar la fibrosis en la puntuación METAVIR F0, F1, F2, F3 o F4

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente activo o constituyente
• Embarazo o lactancia
• Antecedentes médicamente documentados de trastornos psiquiátricos graves, que incluyen depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
• Antecedentes médicamente documentados de enfermedad cardíaca grave, incluida enfermedad cardíaca inestable o no controlada, en los últimos 6 meses
• Condición médica gravemente debilitante, que incluye insuficiencia renal crónica o depuración de creatinina <50 ml/minuto
• Hepatitis de origen inmunológico o antecedentes médicamente documentados de enfermedad autoinmune
• Trastorno hepático grave o cirrosis descompensada
• Trastorno tiroideo preexistente, excepto si está bajo control con tratamiento clásico
• Epilepsia o trastorno del sistema nervioso central
• Patología de la hemoglobina, por ejemplo, talasemia, anemia de células falciformes