Precisión de ShuntCheck en la detección de pacientes con hidrocefalia de presión normal (NPH) con obstrucción de la derivación

Este estudio tiene como objetivo correlacionar los hallazgos de ShuntCheck y MRI con el estudio de permeabilidad de radionúclidos. Se inscribirá a los pacientes si tienen hidrocefalia o IIH, presentan síntomas de obstrucción de la derivación y deberán someterse a una prueba de permeabilidad de la derivación y una resonancia magnética junto con un estudio de radionúclidos de atención estándar. El estudio ShuntCheck se llevará a cabo en una clínica, consultorio médico o sala de emergencias por el médico tratante o por profesionales de la salud capacitados.

Además, los pacientes a los que se les encuentre obstrucción de la derivación según lo diagnosticado mediante un estudio con radionúclidos se someterán a una revisión de la derivación y los hallazgos del estudio se correlacionarán con los hallazgos quirúrgicos. Los pacientes de reemplazo posterior a la derivación que también reciben una válvula ajustable serán evaluados con la verificación de derivación, antes y después del ajuste de las válvulas para detectar cambios en el flujo detectados por la verificación de derivación.

Este es un estudio exploratorio para determinar cómo un dispositivo no invasivo puede ayudar en la detección de la presencia de flujo en estos pacientes.

Aproximadamente 20 sujetos se inscribirán en un solo sitio en este estudio de prueba de concepto patrocinado por un médico. Un dispositivo comercial aprobado estará disponible en el sitio antes del inicio del estudio.