Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio clínico para evaluar dos dosis de GSK2402968 en sujetos con distrofia muscular de Duchenne (DMD) (DMD114876)

13 de septiembre de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio exploratorio para evaluar dos dosis de GSK2402968 en el tratamiento de niños ambulantes con distrofia muscular de Duchenne

El propósito de este estudio es determinar si GSK2402968 es eficaz en el tratamiento de niños ambulantes con distrofia muscular de Duchenne como resultado de una mutación que se cree que se corrige con la omisión del exón 51. En este estudio se utilizarán dos dosis de GSK2402968 y un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD) sufren una enfermedad implacable, progresiva y mortal debido a la falta de distrofina, una proteína muscular fundamental. Actualmente no existe una cura conocida para la enfermedad. Se cree que GSK2402968 corrige varias mutaciones genéticas al omitir el exón 51 y, por lo tanto, se dirige solo a los niños con estas mutaciones.

Una hipótesis razonable es que el aumento de la distrofina dará como resultado una mejoría clínica y que la cantidad de distrofina expresada se correlacionará con una mejoría clínica por encima de un nivel de umbral (p. alrededor del 30% del control). Los datos de eficacia limitados iniciales de los estudios no ciegos completados y en curso con GSK2402968 son alentadores, ya que han demostrado la producción de distrofina de novo y una mejor capacidad para caminar (variable principal de eficacia) después de 48 semanas de tratamiento que, en general, ha sido bien tolerado.

Este estudio está diseñado para explorar la eficacia, seguridad y farmacocinética de dos dosis de GSK2402968 administradas durante 24 semanas. Las dos dosis a evaluar son 6 mg/kg/semana y 3 mg/kg/semana. Con base en modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos, se prevé que, en el estado estacionario, la dosis de 6 mg/kg/semana inducirá una expresión de distrofina superior al 30 % del control. Se eligió la dosis de 3 mg/kg/semana porque el modelo predice que 3 mg/kg/semana de GSK2402968 producirá una expresión de distrofina en el rango de 18 a 22 %. La variabilidad potencial entre sujetos teóricamente podría producir una mayor expresión y llevar a un nivel de distrofina correlacionado con la mejoría clínica.

Después del período de tratamiento, el estudio tiene una fase posterior al tratamiento de 24 semanas. El propósito de la fase posterior al tratamiento es modelar la vida media de la distrofina, evaluar el mantenimiento de la respuesta y brindar información sobre la resolución del evento adverso y las anomalías de laboratorio luego de la interrupción del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos ambulantes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) como resultado de una mutación/deleción dentro del gen DMD, confirmado por una técnica de diagnóstico de ADN de última generación que cubre todos los exones del gen DMD, incluidos, entre otros, MLPA (Multiplex Ligation-dependent amplificación de sonda), CGH (hibridación genómica comparativa), SCAIP (amplificación de condición única/cebador interno) o H-RMCA (análisis de curva de fusión de alta resolución) y corregible mediante la omisión del exón 51 de DMD inducida por GSK2402968
  • Varones, de al menos 5 años de edad,
  • Esperanza de vida de al menos 1 año,
  • Capaz de levantarse del piso en < o = 15 segundos (sin ayudas/órtesis) en la visita de selección 1 y la visita de selección 2,
  • Capaz de completar la prueba de distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) con una distancia mínima de al menos 75 metros, con resultados reproducibles (dentro del 20% de cada uno) en la visita de selección 1, la visita de selección 2 y en la visita de referencia antes de la aleatorización,
  • Recibir glucocorticoides orales durante un mínimo de 6 meses inmediatamente antes de la selección, sin cambios significativos en la dosis diaria total o el régimen de dosificación durante un mínimo de 3 meses inmediatamente antes de la selección y una expectativa razonable de que la dosis diaria total y el régimen de dosificación no cambiarán significativamente durante las 48 semanas de duración del estudio (se permiten ajustes de dosis basados ​​en cambios de peso),
  • QTc <450 mseg (basado en el valor QTc único o promedio de ECG triplicados obtenidos durante un breve período de registro), o <480 mseg para sujetos con bloqueo de rama del haz. Nota: QTc puede ser QTcB o QTcF, y lectura automática o sobrelectura manual
  • Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos y procedimientos del protocolo,
  • Capaz de dar asentimiento informado y/o consentimiento por escrito firmado por el sujeto y/o los padres/tutor legal (de acuerdo con las regulaciones locales).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier exón faltante adicional para DMD que no se pueda tratar con GSK2402968,

  • Enfermedad o deterioro hepático actual o anterior, que incluye:

    1. un valor de INR superior a 1,5 es en sí mismo excluyente
    2. una bilirrubina total superior a 2 veces el límite superior de lo normal es en sí mismo excluyente
    3. una GGT superior a 2 veces el límite superior de lo normal es en sí mismo excluyente
  • Enfermedad o insuficiencia renal actual o anterior,
  • Recuento de plaquetas de referencia por debajo del límite inferior de lo normal,
  • aPPT por encima del límite superior de lo normal,
  • Antecedentes de trastornos médicos significativos que pueden confundir la interpretación de los datos de eficacia o seguridad, p. enfermedad inflamatoria
  • Enfermedad aguda dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración anticipada de la medicación del estudio que puede interferir con las evaluaciones del estudio,
  • Uso de anticoagulantes, antitrombóticos o agentes antiplaquetarios, tratamiento previo con fármacos en investigación, idebenona u otras formas de coenzima Q10 en el plazo de 1 mes desde la primera administración del medicamento del estudio,
  • Participación actual o anticipada en cualquier estudio clínico de investigación,
  • Antígeno de superficie de hepatitis B positivo, prueba de anticuerpos contra la hepatitis C (si se verifica a través de pruebas RIBA o PCA) o prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección,
  • Miocardiopatía sintomática. Si el sujeto tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45 % en la selección, el investigador debe discutir la inclusión del sujeto en el estudio con el monitor médico,
  • Niños en Cuidado. La definición de Niño bajo tutela es un niño que ha sido puesto bajo el control o protección de una agencia, organización, institución o entidad por los tribunales, el gobierno o un organismo gubernamental, actuando de acuerdo con los poderes que les confiere la ley o regulación. La definición de un niño bajo tutela puede incluir a un niño bajo el cuidado de padres adoptivos o que vive en un hogar o institución de atención, siempre que el arreglo esté dentro de la definición anterior. La definición de niño bajo cuidado no incluye a un niño que es adoptado o tiene un tutor legal designado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GSK2402968 3 mg/kg/semana
3 mg/kg/semana de producto en investigación
Droga: GSK2402968 3 mg/kg/semana
Comparación de 2 dosis de GSK2402968
Experimental: GSK2402968 6 mg/kg/semana
6 mg/kg/semana de producto en investigación
Droga: GSK2402968 6 mg/kg/semana
Comparación de 2 dosis de GSK2402968
Experimental: Placebo para coincidir con GSK2402968 3 mg/kg/semana
Placebo
Droga: Placebo para coincidir con GSK2402968 3 mg/kg/semana
Placebo emparejado
Experimental: Placebo para coincidir con GSK2402968 6 mg/kg/semana
Placebo
Droga: Placebo para coincidir con GSK2402968 6 mg/kg/semana
Placebo emparejado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en la función muscular usando la distancia de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Durante esta evaluación, se pidió a los participantes que caminaran, a la velocidad que prefirieran, arriba y abajo una distancia fija hasta que se les dijera que se detuvieran después de 6 minutos. Se advirtió a los participantes del tiempo y se les dijo que se detuvieran antes si se sentían incapaces de continuar. La distancia total recorrida dentro de la duración de 6 minutos (o hasta que el participante se detuviera en caso de finalización anticipada de la prueba), se registró en metros. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el tiempo de subida desde el piso en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Se evaluó la elevación desde el piso, cuando los participantes se pararon desde una posición supina estandarizada lo más rápido posible cuando se les dijo que se fueran. El tiempo se registró con un cronómetro desde el inicio del movimiento hasta la asunción de la posición erguida. No se permitían ayudas ni ortesis. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde la línea de base en 4 tiempos de ascenso/descenso de subida de escaleras en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Durante esta evaluación, se pidió a los participantes que ascendieran y descendieran cuatro escalones. El tiempo para ello se registró con un cronómetro desde el inicio del movimiento hasta que el participante se para en el cuarto escalón, (subiendo y bajando por separado). Para esta prueba se utilizó un tramo de escalones con pasamanos. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en la caminata/carrera de 10 metros en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Durante esta evaluación, se pidió a los participantes que atravesaran una pasarela marcada de 10 metros lo más rápido que pudieran. El tiempo se registró a una décima de segundo con un cronómetro desde que su primer pie cruzó la línea de salida hasta que el segundo pie cruzó la línea de meta. Se debía anotar la frecuencia con la que el participante tocaba la pared. Se tuvo cuidado para garantizar que los participantes estuvieran seguros al completar esta prueba. Al evaluador se le permitió caminar cerca para brindar ayuda de "emergencia" si fuera necesario, pero no debe apoyar ni brindar asistencia manual al participante de ninguna manera. Si el participante no pudo completar la caminata de 10 metros, se registró la distancia total. Los participantes debían realizar la prueba descalzos. No se permitían ayudas ni ortesis. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en la puntuación total de fuerza muscular en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
La fuerza muscular se registró mediante miometría manual utilizando un miómetro microFET2. Se evaluaron los músculos proximales de las extremidades superiores e inferiores, incluidos los flexores de la rodilla, los extensores de la rodilla, los flexores del codo, los extensores del codo, los abductores del hombro y los flexores de la cadera. La puntuación total se calculó sumando todas las puntuaciones individuales. Si faltaban datos para cualquiera de las pruebas de fuerza muscular individuales, la puntuación total se establecía como faltante para esa visita. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en las pruebas de fuerza muscular para extensor de rodilla, flexor de rodilla, flexor de cadera, flexor de codo, extensor de codo, abductor de hombro en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
La fuerza muscular se registró mediante miometría manual utilizando un miómetro microFET2. Se evaluaron los músculos proximales de las extremidades superiores e inferiores, incluidos los flexores de la rodilla, los extensores de la rodilla, los flexores del codo, los extensores del codo, los abductores del hombro y los flexores de la cadera. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la evaluación ambulatoria de North Star (NSAA)
Periodo de tiempo: Baselie (Semana 0) y Semana 24
La NSAA era una escala funcional diseñada a partir de la Escala de Habilidad Motora de Hammersmith específicamente para su uso en niños ambulatorios con DMD. Consta de 17 actividades calificadas 0 (incapaz de realizar), 1 (realiza con modificaciones), 2 (movimiento normal). La escala evaluó las actividades que requerían para la actividad ambulatoria e incluyó elementos que rara vez se lograron en la DMD no tratada (saltar, brincar, levantar la cabeza), así como elementos que se sabe que se deterioran progresivamente con el tiempo (levantarse de una silla, caminar). Un manual estandarizado está disponible dentro del SPM con instrucciones específicas para la calificación. Instantáneas de video utilizadas en el programa de capacitación para garantizar la confiabilidad del evaluador. La puntuación total osciló entre 0 y 34, donde la puntuación más alta de 34 implica ausencia de síntomas y la puntuación más baja implica síntomas más graves. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Baselie (Semana 0) y Semana 24
Número de participantes con caídas accidentales durante la prueba de distancia de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 24, semana 36 y semana 48
A los participantes durante los 6 minutos de caminata se les pidió que caminaran, a su propia velocidad preferida, arriba y abajo una distancia fija hasta que se les dijo que se detuvieran después de 6 minutos. Se advirtió a los participantes del tiempo y se les dijo que se detuvieran antes si se sentían incapaces de continuar. La distancia total recorrida durante los 6 minutos (o hasta que el participante se detuviera en caso de finalización anticipada de la prueba), se registró en metros. Se informó el número de caídas accidentales durante la distancia recorrida de 6 minutos. Los datos se informan para el número de participantes con caídas accidentales de 0, 1 y 2.
Línea de base (semana 0), semana 24, semana 36 y semana 48
Cambio desde el inicio en las concentraciones séricas de creatinina quinasa
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 48
La creatina quinasa (CK) es una enzima específica del músculo; se considera que su nivel en plasma refleja la extensión del daño muscular. En las muestras de sangre extraídas con este fin, se midió el nivel plasmático de CK. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 48
Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo de exhalación (FEV1) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
FEV1 es la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones en el primer segundo de una exhalación forzada. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en la capacidad vital forzada (FVC) en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
La FVC se define como la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundamente posible. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en el flujo máximo de tos en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
El flujo máximo de tos se realizó utilizando un espirómetro. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en el flujo espiratorio máximo en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
El flujo espiratorio máximo es una medida de la cantidad de aire que se puede empujar a través de las vías respiratorias en una sola exhalación rápida. El flujo espiratorio máximo se midió mediante espirometría. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Cambio desde el inicio en la prueba de presión de inhalación en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Esta fue una de las pruebas de función pulmonar que fue un procedimiento no invasivo. Midió la fuerza de los músculos inspiratorios por medio de las presiones transdiafragmática (Pdi) y esofágica (Pes) generadas durante las maniobras volitivas y no volitivas. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la aleatorización menos el valor de la línea de base. La línea de base se definió como la semana 0.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Número de participantes con cambio desde el inicio en la expresión de distrofina en la semana 24 por ensayo de inmunofluorescencia (IFA)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 24
Se tomó una biopsia muscular del músculo tibial anterior para evaluar la expresión de distrofina. Las muestras de biopsia muscular se recogieron mediante biopsia abierta o con el método del conchotomo de acuerdo con los procedimientos hospitalarios estándar para la obtención de biopsias musculares en niños. La cantidad mínima de tejido muscular requerida es una pequeña pieza de músculo de al menos 0,5 x 0,5 x 0,5 centímetros. El tejido muscular se congeló inmediatamente en 2-metilbutano enfriado con nitrógeno líquido y se almacenó a -80°Celsius (C) o -70°C hasta el envío. En el caso de los participantes con DMD, existe un defecto en el gen productor de distrofina o ausencia. Los datos del número de participantes con cambios desde el inicio en la expresión de distrofina se diagnosticaron mediante IFA y se clasificaron como fuerte aumento, aumento y sin cambios, disminución.
Línea de base (semana 0) y semana 24
Número de médicos que respondieron a la impresión global de mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 48
Pregunta de un solo elemento diseñada para proporcionar una evaluación breve e independiente de la opinión del médico sobre el funcionamiento global del participante después de iniciar un medicamento del estudio, en comparación con su funcionamiento global justo antes de iniciar el tratamiento. Evaluado por un médico experto o evaluador familiarizado con la DMD y que podría hacer un juicio clínico global experto sobre la gravedad de la enfermedad en varios puntos de tiempo dentro del contexto de la experiencia clínica. El CGI-I refleja el juicio del médico sobre la imagen total del participante: la gravedad de la enfermedad, el nivel de angustia y otros aspectos del deterioro, y el impacto de la enfermedad en el funcionamiento. El CGI-I se califica sin tener en cuenta la creencia del médico de que cualquier cambio clínico se debe o no a la medicación y sin tener en cuenta la etiología de los síntomas. Se mide en una escala de Likert de 7 puntos (1 = 'muy mejorado', 2 = 'mucho mejorado', 4 = 'sin cambios', 5 = 'mínimamente peor', 6 = 'mucho peor', 7 = 'muy mucho peor').
Semana 24 y Semana 48
Evaluación del resultado funcional por: Encuesta de resultados funcionales durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la semana 24
Esto fue realizado por la familia o el cuidador. Esto ayudó a documentar los cambios observados en el resultado funcional del participante, como las actividades diarias; salud general, movilidad y otras actividades diarias generales. Los datos de la semana 24 se informaron como mejorados, no mejorados y no aplicables.
Hasta la semana 24
Evaluación del resultado funcional por: Evaluación médica de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 48
Esto fue realizado por el médico, lo que ayudó a evaluar y documentar los cambios observados en el participante por el médico informado por el participante o su familia o cuidador. Esto se informó como cualquier empeoramiento y cualquier mejora hasta la semana 24.
Semana 24 y Semana 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 114876

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distrofias Musculares

Ensayos clínicos sobre GSK2402968 3 mg/kg/semana

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir