Evaluación de dosis bajas de irinotecán y Cyberknife® SBRT para tratar el cáncer colorrectal con metástasis hepática limitada

El propósito de este estudio es determinar los efectos de la radioterapia corporal estereotáctica CyberKnife en combinación con la quimioterapia con irinotecán en pacientes con cáncer de colon o recto que se diseminó al hígado.

La radioterapia convencional tiene una función limitada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas porque las dosis de radiación están limitadas por la toxicidad hepática. El sistema CyberKnife es un tipo de máquina de radiación que enfoca con precisión grandes dosis de rayos X en el tumor, de modo que el daño de la radiación al tejido normal cercano sea mínimo. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar tumores, lesiones y afecciones en cualquier parte del cuerpo cuando se requiere radioterapia. Si bien el dispositivo ya no se clasifica como "en investigación", todavía se están evaluando la mejor dosis y tiempos de tratamiento.

La quimioterapia administrada con radioterapia puede aumentar la eficacia del tratamiento y puede permitir que se utilice una dosis más baja de radioterapia, lo que limita los efectos secundarios negativos.

En este estudio, los pacientes recibirán radiocirugía Cyberknife dirigida a la metástasis hepática durante 3 a 5 tratamientos, administrados en días alternos. Se administrará irinotecán 40 mg/m2 por vía intravenosa diariamente durante 3 a 5 días (5 tratamientos dentro de los 10 días transcurridos) y antes de la radioterapia. Los pacientes tendrán visitas de seguimiento en los meses 1, 2, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 30, 36 y cada 6 meses a partir de entonces durante 3 años.