Valutazione di Irinotecan a basso dosaggio e Cyberknife® SBRT per il trattamento del cancro del colon-retto con metastasi epatiche limitate

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della radioterapia corporea stereotassica CyberKnife in combinazione con la chemioterapia con irinotecan in pazienti con cancro del colon o del retto che si è diffuso al fegato.

La radioterapia convenzionale ha un ruolo limitato nel trattamento di pazienti con metastasi epatiche perché le dosi di radiazioni sono limitate dalla tossicità epatica. Il sistema CyberKnife è un tipo di macchina per le radiazioni che focalizza con precisione grandi dosi di raggi X sul tumore, in modo che il danno da radiazioni al tessuto normale vicino sia minimo. È approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento di tumori, lesioni e condizioni in qualsiasi parte del corpo quando è richiesta la radioterapia. Sebbene il dispositivo non sia più classificato come "sperimentale", la dose e i tempi di trattamento migliori sono ancora in fase di valutazione.

La chemioterapia somministrata con la radioterapia può aumentare l'efficacia del trattamento e può consentire l'utilizzo di una dose inferiore di radioterapia, limitando così gli effetti collaterali negativi.

In questo studio, i pazienti riceveranno la radiochirurgia Cyberknife diretta alle metastasi epatiche per 3-5 trattamenti, somministrati a giorni alterni. Irinotecan 40 mg/m2 verrà somministrato per via endovenosa ogni giorno per 3-5 giorni (5 trattamenti entro 10 giorni trascorsi) e prima della radioterapia. I pazienti avranno visite di follow-up ai mesi 1,2,4,6,9,12,15,18, 24, 30, 36 e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.