Estudio de seguridad de una dosis única de vacuna monovalente de poliovirus inactivado de dosis alta tipo 2 (m-IPV2 HD) en bebés en etapas tempranas de la vida (IPV005)

Criterios de inclusión:

1. Edad: 6 semanas (-7 a +14 días).
2. Sano sin condiciones médicas obvias que impidan que el sujeto esté en el estudio según lo establecido por el historial médico y el examen físico.
3. Consentimiento informado por escrito obtenido de 1 o 2 padres o tutor legal según las regulaciones de Panamá.

Criterio de exclusión:

1. Vacunación previa contra poliovirus.
2. Bajo peso al nacer (BW
3. Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
4. Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria.
5. Defectos congénitos mayores o enfermedades crónicas graves no controladas (neurológicas, pulmonares, gastrointestinales, hepáticas, renales o endocrinas).
6. Alergia conocida a cualquier componente de las vacunas del estudio.
7. Coagulopatía no controlada o trastorno sanguíneo que contraindique las inyecciones intramusculares.
8. Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado desde el nacimiento o administración planificada durante el período de estudio.
9. Enfermedad febril grave aguda en el día de la vacunación considerada por el investigador como una contraindicación para la vacunación (el niño puede ser incluido en un momento posterior si está dentro de la ventana de edad y se cumplen todos los criterios de inclusión/exclusión).
10. Un miembro del hogar del sujeto (que vive en la misma casa o apartamento) ha recibido OPV en los últimos 3 meses.
11. Sujeto que, en opinión del Investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo o no sea apropiado para ser incluido en el estudio por la seguridad o la relación riesgo-beneficio del sujeto.