Estudio de Dos Algoritmos de Titulación con Insulina Glargina 300 Unidades/mL en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 (TITRATION)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
• Pacientes que tienen ≥18 años de edad.

• Tratado por diabetes durante al menos 6 meses.

  • Si recibe insulina basal, estable durante al menos 3 meses antes de la visita de selección en su(s) tratamiento(s) de insulina basal (±20 % de la dosis total de insulina)
  • Si está en NIAHA, estable durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección en su(s) NIAHA(s) (sin cambios en la dosis ni inicio de nuevos NIAHA).
• Pacientes con insulina basal no controlada (insulina glargina, protamina normal Hagedorn [NPH], detemir) +/ NIAHA con A1c >7,0 % y ≤10 % o sin control con NIAHA (pacientes sin tratamiento previo con insulina) con A1c >7,0 % y ≤11 % .
• Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1).
• Trabajador del turno de noche.
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia.
• Tratamiento con una insulina distinta de la insulina basal (premezclas, insulina rápida, análogos de insulina de acción rápida) en los 3 meses anteriores.
• Pacientes con menos de 1 año de historia de diabetes.
• Pacientes que no deseen inyectarse insulina o realizar un autocontrol de la glucosa en sangre.
• Abuso actual de alcohol o drogas.
• Pacientes con pocas probabilidades de cumplir con el protocolo y completar el estudio, por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento.
• Pacientes con cáncer activo o cualquier otra enfermedad o condición que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para participar en el estudio.
• Cualquier hallazgo de laboratorio clínicamente significativo que, a juicio del investigador, impediría la finalización segura del estudio.
• Alergias conocidas a los medicamentos del estudio.
• Participación en otro estudio clínico.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.