Un estudio de ARGX-110 en pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años.
• Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos especificados en el protocolo y las evaluaciones programadas
• Diagnóstico anatomopatológico del carcinoma nasofaríngeo (NPC)
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 0,5 x 109/L
• Hemoglobina > 80 g/L
• Recuento de plaquetas ≥ 50 x 109/L
• Bilirrubina total ≤ 2 x el límite superior de lo normal (LSN)
• Alanina transaminasa (ALT) ≤ 5 x LSN
• Creatinina sérica ≤ 2 x LSN

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o evidencia clínica de afectación neoplásica del sistema nervioso central (SNC). Nota: Se permiten las metástasis cerebrales irradiadas que han permanecido estables durante > 1 mes y no requieren la administración sistémica de glucocorticoides.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la primera dosis de ARGX-110
• Toxicidad de grado 3 o 4 no resuelta por terapia previa (excepto mucositis por radioterapia local).
• Infección viral, bacteriana o fúngica sistémica activa, no tratada
• Capacidad fértil a menos que se use una medida anticonceptiva adecuada
• Embarazo o lactancia. Antecedentes de hipersensibilidad a proteínas recombinantes
• Cualquier hallazgo clínico, incluidos los problemas psiquiátricos y de comportamiento, que, en opinión del investigador, impide que el paciente participe de manera segura en el estudio.