Entrenamiento físico en adultos con cardiopatías congénitas (ExTra-GUCH)

Justificación: La actividad física regular y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos están relacionados con una disminución de la mortalidad cardiovascular en individuos sanos, así como en individuos con factores de riesgo cardiovascular y pacientes cardíacos. Desafortunadamente, no hay tales datos disponibles sobre el entrenamiento físico en pacientes adultos con cardiopatías congénitas.

Objetivo: El objetivo del ensayo ExTra GUCH es evaluar si el fomento de un programa de participación deportiva de seis meses además de la atención habitual en pacientes adultos sintomáticos con cardiopatía congénita mejora la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, y reduce la prohormona sérica N-terminal. niveles de péptido natriurético cerebral (NT-proBNP).

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado paralelo multicéntrico internacional.

Población de estudio: Pacientes adultos con cardiopatía congénita, que se encuentren en la clase II o III de la New York Heart Association (NYHA).

Intervención (si corresponde): el grupo de intervención recibe un programa de entrenamiento físico individualizado de seis meses, el grupo de control recibe la atención habitual.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado principal es el cambio en el VO2 máximo entre los pacientes del grupo de participación deportiva y el grupo de control. Las medidas de resultado secundarias son el cambio en la clase funcional de la NYHA, la calidad de vida y los niveles de NT-proBNP. El resultado primario de seguridad es la combinación de todas las hospitalizaciones y todas las muertes durante o dentro de las tres horas posteriores al ejercicio. El resultado de seguridad secundario es la combinación de todas las lesiones relacionadas con el ejercicio para las que se busca atención médica.