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Consultas médicas compartidas para pacientes de habla hispana con diabetes tipo 2 (SMV)

21 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Los investigadores buscan aplicar un modelo de visita médica compartida y un enfoque interdisciplinario a los pacientes de habla hispana. Los investigadores evaluarán la hemoglobina A1c del paciente como marcador de control glucémico y evaluarán su estado de ánimo con herramientas de detección de PHQ. Los investigadores buscan mejorar la atención de la diabetes para este grupo de pacientes desatendidos. Los participantes potenciales serán seleccionados del registro de diabetes de UNMC. Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes adultos mayores de dieciocho años con diabetes tipo 2, HgbA1c mayor al 8%, cuyo idioma preferido es el español. Los criterios de exclusión incluyen embarazo, residencia en un hogar de ancianos u otro centro, abuso de sustancias y recomendación médica de que el estudio no es apropiado para el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 es una epidemia en expansión, que es particularmente generalizada en la comunidad hispana. En 2014, los CDC informaron que 21,9 millones de adultos habían sido diagnosticados con diabetes, un número que casi se ha cuadruplicado desde 1980.

La diabetes es una enfermedad crónica particularmente desafiante debido a la necesidad de autocontrol. Este estudio de investigación planea explorar cómo las visitas médicas compartidas con pacientes con diabetes de habla hispana pueden mejorar su control de la diabetes, desarrollar comportamientos de autocontrol y mejorar la perspectiva general de tener una enfermedad crónica.

Los investigadores modelarán este proyecto a partir de un proyecto en curso con angloparlantes y han demostrado mejoras en los niveles de hemoglobina A1c y la calidad de vida, y ahora aplicarán este modelo a pacientes de habla hispana.

Los criterios de elegibilidad y exclusión se detallan en el breve resumen. Los participantes elegibles serán reclutados para el estudio mediante el uso de llamadas telefónicas en español, cartas escritas en español, boca a boca y referencias directas de sus proveedores en todo UNMC. Una vez compilada la lista de sujetos potenciales, se contactará a esos pacientes y se explicarán los detalles del estudio en español. Todo el personal participante en el estudio habla español. Los participantes, en cualquier momento, pueden retirarse del estudio.

Los participantes recibirán educación sobre la salud de la diabetes y educación sobre el estilo de vida. Este será un estudio cuantitativo que utilizará medidas previas y posteriores a la intervención para evaluar los resultados de los niveles de HgbA1c, las puntuaciones en los cuestionarios de salud del paciente validados de 2 y 9 elementos (PHQ-2 y PHQ-9) y el cuestionario que mide mejoras en las conductas de autogestión.

Los investigadores harán un seguimiento con los participantes en la semana siguiente a la visita para discutir los resultados de laboratorio. Al final del estudio, el investigador enviará una carta detallada al proveedor de atención primaria del paciente sobre el progreso y el manejo en las visitas médicas compartidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de dieciocho años con diabetes tipo 2
  • HgbA1c superior al 8%
  • El idioma preferido es el español.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Residencia en un asilo de ancianos u otro centro
  • Abuso de sustancias
  • Recomendación del médico de que el estudio no es apropiado para el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos de visitas médicas compartidas
Todos los pacientes se inscribirán en el grupo experimental y participarán en visitas médicas compartidas.
Conductual: Visita Médica Compartida
Las visitas médicas compartidas son un reemplazo de las visitas diabéticas estándar con PCP y se realizarán completamente en español, el idioma principal preferido de los pacientes. En la visita participará un grupo interdisciplinario que incluye salud conductual, trabajo social, farmacia, médico y educador en diabetes. El punto central de la reunión es una sesión de 30 minutos en la que todos los miembros se sientan alrededor de una mesa grande en el área de Midtown SMV y se analizan los niveles de azúcar en la sangre, los análisis y los medicamentos de cada paciente frente a todo el grupo. Se extraen/administran las pruebas de laboratorio y las vacunas pertinentes.
Otros nombres:
  • SMV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta 1 año
Cada 3 meses mediremos la hemoglobina A1c para evaluar la mejora en el control glucémico.
Cada tres meses, hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en las conductas de autocuidado
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta 1 año
Ver mejoras en los comportamientos de autocuidado según lo define la Asociación Estadounidense de Educadores en Diabetes1: alimentación saludable, estar activo, monitorear, tomar medicamentos, resolver problemas, reducir riesgos y hacer frente de manera saludable
Cada tres meses, hasta 1 año
Barreras para la atención de pacientes con diabetes de habla hispana
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 1 año
Identificar las barreras para la atención de pacientes con diabetes de habla hispana, que son específicas de este grupo minoritario, para mejorar la atención de esta población específica.
Cada 3 meses, hasta 1 año
Detección de complicaciones de la diabetes
Periodo de tiempo: Una vez al año, hasta 1 año
Proporción de microalbúmina/creatinina en orina, lipoproteínas de baja densidad, examen anual de los ojos con dilatación de las pupilas, vacuna anual contra la gripe y examen anual del pie diabético.
Una vez al año, hasta 1 año
Herramienta de detección de depresión PHQ-2 y PHQ-0
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta 1 año
Evaluar el cambio en el estado de ánimo general de los pacientes con diabetes, medido por puntajes reducidos en las evaluaciones de detección de depresión validadas. A cada paciente siempre se le administrará el PHQ-2, una encuesta de 2 preguntas, y si dan positivo en la prueba de depresión, se les administrará un PHQ-9, una herramienta de detección de depresión de 9 preguntas.
Cada tres meses, hasta 1 año
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 1 año
Evaluación de la presión arterial en cada visita, con el objetivo de mejorar el control de la presión arterial.
Cada 3 meses, hasta 1 año
IMC
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, hasta 1 año
A los participantes se les medirá la altura y el peso en cada visita, lo que permite calcular el IMC.
Cada 3 meses, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0146-16-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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