Seguridad y eficacia de 21 Gy, 23 Gy y 25 Gy para braquiterapia prostática de tasa de dosis alta (HDR)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de próstata en estadio temprano.
• Debe considerarse de bajo riesgo (T1-T2a, Gleason ≤ 6, PSA < 10 ng/ml) o de riesgo intermedio favorable (Gleason 3 +4 = 7, porcentaje de núcleos de biopsia positivos < 50 %, no más de una NCCN factor de riesgo intermedio).
• Se permite la terapia previa de privación de andrógenos y se puede haber iniciado hasta 6 meses antes de la fecha del implante HDR. La duración completa de la terapia de privación de andrógenos puede oscilar entre 4 y 36 meses, siempre que se haya iniciado como máximo 6 meses antes de la fecha del implante HDR.
• Al menos 18 años de edad.
• Estado funcional ECOG ≤ 2
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa a la próstata o la parte inferior de la pelvis que abarca la próstata.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna ≤ 5 años antes, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, que se trataron solo con resección local.
• Actualmente recibe otros agentes en investigación.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca.
• Incapaz de someterse a anestesia general, raquídea o local.
• RTUP previa con un defecto suficientemente grande que comprometería la integridad del implante según la evaluación del médico.