Evaluación de Ocoxin®-Viusid® en cáncer de estómago avanzado y unión gástrica esofagogástrica

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con diagnóstico citohistológico de adenocarcinoma de estómago y unión gástrica esofágica en estadios III y IV, tributarios del esquema de quimioterapia FOLFOX.
2. Pacientes de cualquier sexo con edad ≥ 18 años.
3. Pacientes con estado clínico según índice de Karnofsky ≥ 70%.
4. Pacientes con esperanza de vida ≥ 3 meses.
5. Pacientes clínicamente aptos para recibir el esquema de quimioterapia FOLFOX.
6. Pacientes que hayan firmado consentimiento informado para la investigación.
7. Pacientes con parámetros de laboratorio dentro de los límites normales que no contraindiquen la administración de quimioterapia: hemoglobina ≥ 90 g/l, recuento total de leucocitos ≥ 3,0 x 109/L, recuento absoluto de neutrófilos > 1,5 x 109/L, recuento de plaquetas > 100 x 109/ L, bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal establecido en la institución, TGO/TGP ≤ 2,5 veces el límite superior del rango normal establecido en la institución, creatinina dentro de los límites normales de la institución.
8. Pacientes en edad fértil con prueba de embarazo negativa y que utilicen métodos anticonceptivos adecuados como dispositivos intrauterinos, métodos de ligadura de trompas o de barrera, anticonceptivos hormonales. En el caso de sexo masculino (vasectomía, uso de preservativo) mientras dure el tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de estómago y unión esofágica gástrica en estadios III y IV, tributarios de tratamiento quirúrgico y/o radioterápico.
2. Pacientes que están siendo tratados con otro producto en investigación.
3. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto en investigación.
4. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la Quimioterapia (FOLFOX).
5. Pacientes con estados alérgicos agudos o antecedentes de reacciones alérgicas graves.
6. Pacientes con enfermedades infecciosas agudas, crónicas o inflamatorias descompensadas.
7. Pacientes con metástasis cerebrales.
8. Pacientes con trastornos psiquiátricos que dificulten la recogida de información, tratamiento o seguimiento.
9. Pacientes en periodo de lactancia o puerperio.