Avaliação de Ocoxin®-Viusid® em Câncer de Estômago Avançado e Junção Esofagogástrica Gástrica

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico cito-histológico de adenocarcinoma de estômago e junção esofágica gástrica nos estádios III e IV, tributários do esquema quimioterápico FOLFOX.
2. Pacientes de qualquer sexo com idade ≥ 18 anos.
3. Pacientes com quadro clínico segundo índice de Karnofsky ≥ 70%.
4. Pacientes com expectativa de vida ≥ 3 meses.
5. Pacientes clinicamente aptos para receber o esquema de quimioterapia FOLFOX.
6. Pacientes que assinaram consentimento informado para a investigação.
7. Pacientes com parâmetros laboratoriais dentro da normalidade que não contraindicam a administração de quimioterápicos: hemoglobina ≥ 90 g/l, contagem total de leucócitos ≥ 3,0 x 109/L, contagem absoluta de neutrófilos > 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas > 100 x 109/ L, bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade estabelecida na instituição, TGO/TGP ≤2,5 vezes o limite superior da normalidade estabelecida na instituição, creatinina dentro dos limites normais da instituição.
8. Pacientes em idade fértil com teste de gravidez negativo e que usam métodos contraceptivos apropriados, como dispositivos intrauterinos, métodos de barreira ou ligadura de trompas, contraceptivos hormonais. No caso do sexo masculino (vasectomia, uso de preservativos) enquanto durar o tratamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com câncer de estômago e junção esofágica gástrica nos estágios III e IV, tributários do tratamento cirúrgico e/ou radioterapia.
2. Pacientes que estão sendo tratados com outro produto sob investigação.
3. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto experimental.
4. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da Quimioterapia (FOLFOX).
5. Pacientes com estados alérgicos agudos ou história de reações alérgicas graves.
6. Pacientes com doenças infecciosas agudas, crônicas ou inflamatórias descompensadas.
7. Pacientes com metástases cerebrais.
8. Pacientes com transtornos psiquiátricos que dificultem a coleta de informações, tratamento ou acompanhamento.
9. Pacientes em período de amamentação ou puerpério.