RAdium-223 y SABR versus SABR para cánceres de próstata oligometastásicos (RAVENS)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener al menos uno y hasta tres tumores metastásicos asintomáticos del hueso o tejido blando (con al menos una metástasis ósea) desarrollados en los últimos 6 meses que sean ≤ 5,0 cm o <250 cm3
• El paciente debe haber tenido su tumor primario tratado con cirugía y/o radiación.
• Confirmación histológica de malignidad (tumor primario o metastásico).
• PSADT <15 meses. El tiempo de duplicación de PSA (PSADT) se calculará utilizando tantos valores de PSA que estén disponibles desde el momento de la recaída (PSA > 0,2). Para calcular el PSADT, se utilizará la herramienta de predicción del cáncer de próstata del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Se puede encontrar en el siguiente sitio web: https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/psa-doubling-time.
• El paciente puede haber recibido terapia sistémica previa y/o ADT asociada con el tratamiento de su cáncer de próstata primario. El paciente puede haber recibido ADT asociado con radioterapia de rescate (se permite el cáncer de próstata primario o la pelvis).
• PSA > 0,5 pero <50.
• Testosterona > 125 ng/dL.
• El paciente debe tener ≥ 18 años de edad.
• El paciente debe tener una esperanza de vida ≥ 12 meses.
• El paciente debe tener un estado funcional ECOG ≤ 2.
• El paciente debe tener una función normal de los órganos y la médula, tal como se define como:

Antes de la primera administración de Xofigo, el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) debe ser ≥ 1,5 x 109/L, el recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L y la hemoglobina ≥ 10 g/dL.

* El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• No se permiten más de 3 años de ADT, con el tratamiento de ADT más reciente ocurrido más de 6 meses antes de la inscripción.
• Exploración con PSMA-PET/MRI o PSMA-PET/TC en los últimos 6 meses con resultados que demuestran más lesiones de la enfermedad que la TC/exploración ósea inicial
• Cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC).
• Compresión de la médula espinal o compresión inminente de la médula espinal.
• Sospecha de metástasis pulmonares y/o hepáticas (mayores >10 mm en el eje mayor).
• Paciente que recibe cualquier otro agente en investigación.
• Paciente que recibe abiraterona y prednisona.
• El paciente participa en un protocolo de tratamiento concurrente.
• Creatinina sérica > 3 veces el límite superior de lo normal.
• Bilirrubina total > 3 veces el límite superior de lo normal.
• Transaminasas hepáticas > 5 veces el límite superior de lo normal.
• Incapaz de acostarse durante o tolerar PET/MRI, PET/CT o SBRT.
• Se permite el tratamiento previo de rescate del cáncer primario de próstata o pelvis.
• Negativa a firmar el consentimiento informado.