Un estudio de dosis bajas de bevacizumab con radioterapia convencional sola en glioma pontino intrínseco difuso (LoBULarDIPG)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico tumoral: DIPG recién diagnosticado, no diseminado, sin tratamiento previo por hallazgos clásicos clínicos Y radiográficos.
2. Edad: El paciente debe tener entre 3 y 18 años de edad al momento del diagnóstico.
3. Puntaje de rendimiento: KPS > 12 años >/= 50 o LPS para < 12 años >/= 50 evaluado en la inscripción.

4. Los participantes deben tener una función normal de los órganos y la médula, como se define a continuación, dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción:

   1. Hematológicos: Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mcL, Plaquetas > 100 000/mcL (independiente de transfusiones), HB > 8 g/dL (puede transfundirse)
   2. Hepático: Bilirrubina total < 1,5 veces el límite superior de lo normal; alanina aminotransferasa [SGPT (ALT)] y aspartato aminotransferasa [SGOT (AST)] < 5 veces el límite superior normal institucional.
   3. Renal: creatinina sérica que es inferior a 1,5 veces el límite superior del normal institucional para la edad o tasa de filtración glomerular (TFG) > 70 ml/min/1,73 m2; La ausencia de proteinuria clínicamente significativa definida por un análisis de orina con tira reactiva de detección de orina temprano en la mañana (primera muestra) de < 2.
   4. Perfil de coagulación normal
5. Se permite a los pacientes después de la biopsia, pero no deben tener evidencia de hemorragia intracraneal superior a 0,5 cm, y deben cumplir este criterio dentro de las dos a cuatro semanas posteriores a la biopsia para comenzar el tratamiento en el Grupo 1 si se designa como estudio de perfusión junto con el cumplimiento de otros criterios, según corresponda. Para el brazo 2, no habrá más restricción que los criterios habituales.
6. Sin contraindicaciones para AG para RM
7. No necesitaría GA para RT en el subgrupo hipofraccionado (debido a la logística).
8. Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito por parte del padre o tutor y asentimiento del niño según corresponda y según la política institucional.

Criterio de exclusión:

Aparte de los mencionados anteriormente,

1. Procedimientos quirúrgicos: los pacientes que se han sometido a una cirugía mayor no deben recibir la primera dosis de BVZ hasta 28 días después de una cirugía mayor o heridas graves o que no cicatrizan.
2. Pacientes con hipertensión sistémica no controlada/proteinuria con un cociente proteína (albúmina)/creatinina en orina de ≥1,0.
3. Trombosis: Los pacientes no deben haber sido diagnosticados previamente con una trombosis arterial o venosa profunda (incluida la embolia pulmonar) y no deben tener una afección trombofílica conocida.
4. Alergias: Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a productos de células de ovario de hámster chino u otros anticuerpos humanos recombinantes.