Una estrategia de prueba y tratamiento en nuevos diagnósticos de VIH. (Test&Treat)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Haber confirmado prueba VIH-1 positiva.
3. Pacientes no tratados previamente con tratamiento antirretroviral (se permitirá la profilaxis postexposición si no se ha realizado en los 6 meses anteriores).
4. Pacientes clínicamente estables, a juicio del investigador, en el momento de la inclusión.
5. Las mujeres en edad fértil* deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de la inclusión en el estudio y aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el estudio. Los métodos anticonceptivos altamente efectivos incluirán: métodos anticonceptivos hormonales, dispositivo intrauterino, oclusión tubárica bilateral, pareja vasectomizada o abstinencia sexual.
6. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia en el momento de la inclusión en el estudio o que anticipan un embarazo durante el período de seguimiento.
2. Sospecha de infección oportunista activa que posterga el inicio del tratamiento antirretroviral > 7 días desde la confirmación del VIH.
3. Hipersensibilidad o intolerancia conocida a alguno de los componentes de Biktarvy®.
4. Pacientes en tratamiento con algún medicamento prohibido (ver apartado 5.2: Medicamentos concomitantes, no permitidos y permitidos).
5. Cualquier condición que, en opinión del investigador principal, pueda interferir con la adecuada comprensión, cooperación o cumplimiento del estudio.