Un estudio clínico observacional ORIGIN® CR posterior a la comercialización

Evalúe el desempeño por medio de los siguientes cuestionarios: Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS) y un puntaje de la Función de la Sociedad de la Rodilla, una medida de resultado informada por el paciente.

El KSS contiene preguntas en 2 secciones: articulación de la rodilla (dolor, rango de movimiento, estabilidad) y función (distancia a pie, capacidad para subir escaleras). Al calcular la puntuación, se deducen los dispositivos de asistencia y las contracturas en flexión, la desalineación o el retraso en la extensión. Los puntos máximos que se pueden alcanzar son 100 puntos.

• Estado clínico evaluado mediante el KSS Knee score al año del procedimiento
• Estado clínico evaluado mediante la puntuación de la función KSS al año del procedimiento

Calidad de vida medida mediante el cuestionario Forgotten Joint Score en la visita de seguimiento al año y a los 2 años.

12 preguntas se refieren a qué tan conscientes son los pacientes de su articulación artificial de cadera/rodilla en la vida cotidiana

Puntuación: para puntuar el FJS-12, se suman todas las respuestas (nunca, 0 puntos; casi nunca, 1 punto; rara vez, 2 puntos; a veces, 3 puntos; la mayoría de las veces, 4 puntos) y luego se divide por el número de elementos completados. Este valor medio se multiplica posteriormente por 25 para obtener un rango de puntuación total de 0 a 100.

Finalmente, la puntuación se resta de 100, para cambiar la dirección de la puntuación final de manera que las puntuaciones altas indican un alto grado de "olvido" de la articulación artificial, es decir, un bajo grado de conciencia.

Si faltan más de 4 respuestas, no se debe utilizar la puntuación total.

Calidad de vida medida mediante el cuestionario Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) en la visita de seguimiento a 1 y 2 años.

Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:

• Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido
• Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día
• Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de bañarse, sentarse, subir y bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, tareas domésticas ligeras.

Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total, que es de 96 puntos.