Entrenamiento de los músculos respiratorios de alta intensidad en personas con enfermedad de Parkinson

Cálculo del tamaño de la muestra: El cálculo del tamaño de la muestra se realizó considerando las medidas de resultado primarias (fuerza muscular inspiratoria y espiratoria). El tamaño del efecto para el entrenamiento de los músculos inspiratorios se derivó de un ECA con una población e intervención similares. Considerando un nivel de significación (α) del 5% y una potencia de 0,80, se requieren trece participantes por grupo (un total de 26 participantes). El tamaño del efecto para el entrenamiento de los músculos espiratorios también se derivó de un ECA con una población e intervención similares. Considerando un nivel de significación (α) del 5% y una potencia de 0,80, se requieren catorce participantes por grupo (un total de 28 participantes). Por lo tanto, se definió un tamaño de muestra de 28 individuos (14 en cada grupo) (se calculó el tamaño de muestra más grande). Asumiendo una tasa de abandono esperada del 20%, se fijó un tamaño de muestra total de 34 individuos (17 en cada grupo).

Análisis estadísticos: Todos los análisis estadísticos serán realizados por un examinador independiente, cegado a la asignación del grupo. A cada participante se le asignará un código único. Todos los análisis se realizarán con SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La normalidad de distribución de datos será para todas las variables numéricas continuas. Se calcularán estadísticas descriptivas para todos los resultados. Los efectos de las intervenciones se analizarán a partir de los datos recopilados mediante intención de tratar. Los datos de la última evaluación disponible se utilizarán para las sesiones perdidas. Se utilizará ANOVA de dos vías con medidas repetidas (2*3) para evaluar las diferencias entre grupos, considerando el factor tiempo (considerando basal, post-intervención y seguimiento a las 4 semanas), para las variables: inspiratoria y espiratoria fuerza muscular, resistencia de los músculos respiratorios, flujo máximo de tos y capacidad de ejercicio. El nivel de significación se establecerá en 5% y se ajustará para comparaciones múltiples. También se analizará la distribución de datos y la igualdad de varianza, para garantizar que el análisis paramétrico se haya aplicado correctamente. Se calcularán los tamaños del efecto para determinar la magnitud de las diferencias entre los grupos. Las diferencias entre los dos valores medios se expresarán en unidades de su DE, expresado como d de Cohen, o resultados medios para el grupo experimental menos los resultados medios para el grupo de control, dividido por el DE del grupo de control. Los tamaños del efecto entre 0,2 y 0,5 se considerarán pequeños; entre 0,5 y 0,8, medio; y por encima de 0,8, grande.