Evaluación de la tolerancia gastrointestinal de una composición mejorada de una alimentación por sonda enteral para adultos

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Usar una alimentación por sonda enteral con aproximadamente 1,0 o 1,5 kcal/ml con o sin fibras a través de una sonda nasogástrica (NGT), nasoyeyunal (NJT) o gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) durante al menos 4 semanas antes de la selección
3. Ingesta diaria promedio real y esperada de nutrición enteral de al menos 1000 kcal durante al menos 21 días después del inicio del período de referencia
4. Consentimiento informado por escrito del sujeto (o testigo imparcial después del consentimiento verbal del sujeto)

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que reciben alimentación parental total (TPN) 2. Cirugía gastrointestinal o cualquier otra cirugía que involucre anestesia general dentro de las 2 semanas previas a la selección 3. Sujetos con disfunción hepática o renal importante en opinión del investigador 4. Sujetos actualmente en el unidad de cuidados intensivos 5. Condición activa/rebrote de enfermedades crónicas en el intestino delgado o grueso según la opinión del investigador (p. ej., inflamación activa/rebrote de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) dentro de las 2 semanas previas a la selección, diarrea relacionada con el tratamiento del cáncer en las 2 semanas previas a la selección 7. Presencia de colostomía u otra desviación fecal 8. Intolerancia conocida o alergia a los ingredientes del producto del estudio (p. galactosemia, alergia a la soja) 9. Incapacidad del sujeto para responder el diario de estudio o los cuestionarios debido, por ejemplo, a estar inconsciente, deterioro cognitivo o demencia, en opinión del investigador 10. Embarazo o lactancia conocidos 11. Incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo 12. Participación activa en cualquier otro estudio clínico que involucre productos de investigación o comercializados de manera concomitante o dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio en opinión del investigador

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