Avaliação da tolerância gastrointestinal de uma composição atualizada de uma alimentação por sonda enteral para adultos

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Usando uma alimentação por sonda enteral com aproximadamente 1,0 ou 1,5 kcal/mL com ou sem fibras via sonda nasogástrica (NGT), nasojejunal (NJT) ou gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) por pelo menos 4 semanas antes da triagem
3. Ingestão diária média real e esperada de nutrição enteral de pelo menos 1.000 kcal por pelo menos 21 dias após o início do período basal
4. Consentimento informado por escrito do sujeito (ou testemunha imparcial após consentimento verbal do sujeito)

Critério de exclusão:

1. Indivíduos recebendo alimentação parental total (TPN) 2. Cirurgia gastrointestinal ou qualquer outra cirurgia envolvendo anestesia geral dentro de 2 semanas antes da triagem 3. Indivíduos com disfunção hepática ou renal importante na opinião do investigador 4. Indivíduos atualmente no unidade de terapia intensiva 5. Condição ativa/surto de doenças crônicas no intestino delgado ou grosso na opinião do investigador (por exemplo, inflamação ativa/crise da doença de Crohn ou colite ulcerativa) dentro de 2 semanas antes da triagem, 6. Indivíduos apresentando diarreia relacionada ao tratamento de câncer dentro de 2 semanas antes da triagem 7. Presença de colostomia ou outro desvio fecal 8. Intolerância ou alergia conhecida aos ingredientes do produto do estudo (p. galactosemia, alergia à soja) 9. Incapacidade do sujeito de responder ao diário de estudo ou questionários devido a, por exemplo, estar inconsciente, comprometimento cognitivo ou demência, na opinião do Investigador 10. Gravidez ou lactação conhecida 11. Incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo 12. Participação ativa em qualquer outro estudo clínico envolvendo produtos experimentais ou comercializados concomitantemente ou dentro de quatro semanas antes da entrada no estudo na opinião do investigador

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