Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta potilailla, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia suuriannoksisen predisonihoidon jälkeen (CGM)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Suuriannoksisen glukokortikoidihoidon glukoosiprofiilit nuorilla potilailla, joilla on erilaisia ​​autoimmuunisairauksia pitkäaikaisen pieniannoksisen glukokortikoidin kanssa tai ilman sitä

Glukokortikoideja käytetään laajalti kliinisessä hoidossa. Äskettäin on tutkittu glukoosin vaihteluita pieniannoksisessa ja pulssisteroidihoidossa iäkkäillä potilailla, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus. Tämän tulevan tutkimuksen kautta tutkijat halusivat tietää verensokerin ominaisuudet suuriannoksisella glukokortikoidilla (1-2 mg/kg/vrk prednisoni tai vastaava) nuorilla potilailla (30-40 vuotta), joilla oli aktiivinen autoimmuunisairaus pienellä annoksella tai ilman sitä. glukokortikoidien ylläpito. Tutkijat käyttivät jatkuvaa glukoosin seurantaa 72 tunnin ajan saadakseen paremman käsityksen glukoositasoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten kaikki tietävät, glukokortikoidin annostus ja kesto vaikuttavat glukoositasoihin eri sairauksissa. Jatkuvasta glukoosivalvonnasta tulee uusi tehokas tekniikka glukoositason ymmärtämiseksi paremmin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ottivat mukaan 25 potilasta, joilla oli tiettyjä aktiivisia autoimmuunisairauksia korkeaannoksisen glukokortikoidihoidon aikana Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Se tehtiin seuraamalla kolmen päivän jatkuvaa glukoositasoa pitämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää ihon alla, mikä auttoi näyttämään ainutlaatuisen kuvan vaihteluista. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään glukokortikoidihoidon mukaan. Ryhmän 1 tutkimushenkilöt, joille aloitettiin äskettäin 1-2 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttiannos (laskimonsisäinen/oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) vähintään viiden päivän ajan. Ryhmään 2 osallistuvat koehenkilöt, joille oli annettu alle 15 mg/vrk prednisonia vastaavaa glukokortikoidihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan, mutta joita on hoidettu suuriannoksisella glukokortikoidiannoksella uusiutumisen vuoksi tutkimuksen aikana. Tämä havainto on hyödyllinen sopivassa hoidossa nuorten potilaiden hyperglykemian hallitsemiseksi. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoitiin 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016 Peking Union Medical College Hospitalin (PUMCH) immunologian osastolle Pekingissä, Kiinassa olleista potilaista. Potilaiden perussairaus diagnosoitiin kriteerien mukaan American College of Rheumatologyssa. Autoimmuunitautien kirjo sisälsi systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), sidekudossairaudet, Sjogrenin oireyhtymän, systeemisen skleroosin, IgG4:ään liittyvän sairauden, Bahcetin taudin, ANCA:han liittyvän vaskuliittien, polymyosiittien, dermatomyosiittien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret potilaat, joilla on autoimmuunisairauden paheneminen ja jotka tarvitsevat hoitoon 1-2 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaavaa;
  • voi olla alle 15 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaavaa glukokortikoidihoitoa edellisten kolmen kuukauden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut diabetes;
  • potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
  • potilaat, joilla on kuumetilat;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
1
Mukana 15 potilasta, jotka on otettu immunologian osastolle, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kiina 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016. Interventio, mukaan lukien glukokortikoidi: 1-2 mg/kg/vrk prednisoni-ekvivalentti (laskimonsisäinen/ oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) potilaille joka aamu klo 8 vähintään viiden päivän ajan.
Käyttäytyminen: ruokavalion ja liikunnan interventio
ota yhteyttä ravitseviin lääkäreihin, jotka antavat tiettyä ruokaa, ja harjoittele säännöllisesti steroidihoidon aikana
2
Mukana oli 10 potilasta, jotka otettiin immunologian osastolle, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kiina 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016. Toimenpide, mukaan lukien glukokortikoidi: alle 15 mg/päivä prednisonia vastaavan glukokortikoidin ylläpitohoito klo. vähintään 3 kuukautta ja nyt hoidetaan 1-2 mg/kg/vrk prednisonia vastaavalla annoksella (laskimonsisäinen/oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) primaarisen autoimmuunisairauden uusiutumisen hoitoon vähintään viiden päivän ajan.
Käyttäytyminen: ruokavalion ja liikunnan interventio
ota yhteyttä ravitseviin lääkäreihin, jotka antavat tiettyä ruokaa, ja harjoittele säännöllisesti steroidihoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukoosiarvot 24 tuntia (mmol/l);
Aikaikkuna: 72 tunnin CGMS-valvonta
72 tunnin CGMS-valvonta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden määrät, joille kehittyy hyperglykemia
Aikaikkuna: 72 tunnin CGMS-valvonta
72 tunnin CGMS-valvonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PekingUMCH-ZS965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukokortikoidien aiheuttama hyperglykemia

Kliiniset tutkimukset ruokavalion ja liikunnan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia