Itsehallinnollinen energiansäästöohjelma syöpään liittyvään väsymykseen
Itsehallinnollinen energiansäästöohjelma syöpään liittyvän väsymyksen varalta thaimaalaisilla rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lopburi, Thaimaa, 15000
- Lopburi Cancer Hospital
-
Saraburi, Thaimaa, 18000
- Saraburi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan naiset ovat 18-vuotiaita tai vanhempia; joilla on diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä; on suunniteltu saamaan vähintään neljä kemoterapiasykliä 21 päivän välein; raportoi vähintään 4:stä 10:stä tai enemmän väsymisasteikosta viimeisen kuukauden aikana; osaavat lukea ja kirjoittaa thain kielellä, ja heihin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- Thaimaan naiset ovat sairastaneet vakavia psykiatrisia sairauksia tai muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa väsymystä, paitsi syöpää, kuten raudanpuuteanemiaa, multippeliskleroosia, sydämen vajaatoimintaa, kroonista väsymysoireyhtymää tai fibromyalgiaa. Mitä tulee anemiaan, naisten hemoglobiinin on oltava lähtötilanteessa normaalialueella. Heillä ei myöskään voi olla akuutteja tai kroonisia luu-, nivel- tai lihaspoikkeavuuksia, jotka lisäisivät putoamis- ja loukkaantumisriskiä. Naiset, jotka saavat samanaikaista sädehoitoa, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omatoiminen energiansäästö
Ryhmään satunnaistetut thaimaalaiset rintasyöpää sairastavat naiset saavat neljä hoitokertaa noin kolmen viikon välein PI:n kanssa.
Naisille opastetaan itseohjautuvan energiansäästöohjelman tekeminen.
|
Koeryhmä saa neljä istuntoa noin kolmen viikon välein PI:n kanssa.
Nämä istunnot vastaavat heidän saamiaan kemoterapiajaksoja, jolloin kaksi ensimmäistä istuntoa ovat syklin 1 aikana ja istunnot 3 ja 4 vastaavasti kemoterapian syklien 2 ja 3 aikana.
Naisia opastetaan arvioimaan toimintatapojaan tekemällä lista, jossa heidän tavanomaiset toiminnansa priorisoidaan.
Päiväkirja ja prioriteettilista ("tehtävä" -luettelo) muodostavat perustan toiselle istunnolle.
Tässä istunnossa osallistuja oppii luomaan suunnitelman arvostettujen toimintojen hallintaan kulutetun energian minimoimiseksi, raportoimaan päiväkirjassa tehdyn toiminnan aikana ja sen jälkeen kokemasta väsymyksestä ja oppii strategioita väsymyksen hallitsemiseksi ja toiminnan optimoimiseksi.
Kolmannessa istunnossa osallistuja arvioi ja tarkistaa yksilöllisen suunnitelmansa.
Lisäksi osallistujaa neuvotaan käyttämään askelmittaria objektiivisen fyysisen aktiivisuuden tallentamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille jaetaan kaksi pamflettia (yleisiä kysymyksiä rintasyövästä ja kemoterapiaa saavien potilaiden itsehoitotoiminnasta), jotka terveydenhuoltotiimi toimittaa tutkimuskohteissa.
Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan jatkamaan nykyistä päivittäistä toimintaansa 12 viikon ajan. Osallistujat käyttävät askelmittaria, joka tallentaa askelmäärän, mikä on yksi toiminnan tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvä väsymys (CRF)
Aikaikkuna: Muutos CRF-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
CRF:n vakavuuden mittaamiseen käytetään 22 kohdan asteikkoa, 0-10 numeerista skaalaa, jossa on neljä väsymisulottuvuutta.
|
Muutos CRF-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Avoimilla kysymyksillä kysytään intervention myönteisimmistä ja negatiivisimmista puolista, mitä moduuleja he käyttivät eniten, mitkä olivat intervention käytön esteitä, mitä he haluaisivat lisättävän tai poistettavan tulevissa moduuleissa, ja ehdotuksia siitä, miten ohjelmaa voitaisiin parantaa.
|
12 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Interventioon tyytyväisyyttä koskeviin skaalauskysymyksiin vastataan 5 pisteen asteikolla (1 = tyytymätön 5 = täysin tyytyväinen).
|
12 viikon kohdalla
|
|
Yleinen unihäiriö (GSD)
Aikaikkuna: Muutos GSD-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Subjektiivisen unihäiriön mittaamiseen käytetään 21 pisteen, kahdeksan pisteen Likert-asteikkoa 0 (ei koskaan) 7 (joka päivä).
|
Muutos GSD-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus (subjektiivinen mitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason GLSTPAG-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ): Neljän kohdan itsetehtävä kyselylomake, jossa kysytään, kuinka monta kertaa joku harrastaa lievää, kohtalaista ja raskasta vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta, joka kestää vähintään 15 minuuttia viikossa. , ja myös kysymällä, kuinka usein osallistujat tyypillisesti harjoittavat jotain säännöllistä toimintaa aina hikoilua tai sydämen lyömistä asti asteikolla usein, joskus, ei koskaan tai harvoin.
|
Muutos lähtötason GLSTPAG-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus (objektiivinen mitta)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason vaiheista päivässä 12 viikon kohdalla
|
Askelmittarilla arvioidaan, kuinka monta askelta päivässä otetaan.
|
Muutokset lähtötason vaiheista päivässä 12 viikon kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HADS-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
HADS on 14 kohdan kyselylomake
|
Muutos lähtötason HADS-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SEMCDS)
Aikaikkuna: Muutos SEMCDS-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tämä 6-osainen asteikko sisältää kohteita, joita käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa nykyistä itseluottamustasoa, jotta voidaan hallita potilaan oireita, roolitoimintoja, emotionaalista toimintaa ja kommunikointia lääkäreiden kanssa.
|
Muutos SEMCDS-pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Väsymyskysymykset (FBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FBQ-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Väsymysuskomusten mittaamiseen käytetään 20-kohdan kuuden pisteen Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
Muutos lähtötason FBQ-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: School of Nursing, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- D43TW009883 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
NCT05586880ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT07025863Ilmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT06175091Rekrytointi
-
NCT06271278ValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT04661748ValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT04335773RekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post Viral
-
NCT07568158Ei vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskyky
-
NCT04620486ValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT07364097ValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissa
Kliiniset tutkimukset Omatoiminen energiansäästö
-
NCT06037785RekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoria
-
NCT04116463Valmis
-
NCT03359915Tuntematon
-
NCT03913715Aktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Ostomia | Teleterveys
-
NCT03821662ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus
-
NCT06538168Ei vielä rekrytointia
-
NCT01770184ValmisAivohalvaus | Krooninen sairaus
-
NCT02726425Valmis