Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva immunoterapiatutkimus BMS-986288:sta yksin ja yhdessä nivolumabin kanssa pitkälle edenneiden kiinteiden syöpien hoidossa

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1/2 ensimmäinen ihmistutkimus BMS-986288:sta yksin ja yhdessä nivolumabin kanssa pitkälle edenneissä pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko BMS-986288 sekä yksinään että yhdessä nivolumabin kanssa turvallinen ja siedettävä valittujen pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
219

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Local Institution - 0017
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Local Institution - 0016
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Local Institution - 0011
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1096AAS
        • Local Institution - 0074
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5000HXL
        • Local Institution - 0014
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
        • Local Institution - 0013
    • Distrito Federal
      • ABB, Distrito Federal, Argentiina, C1199
        • Local Institution - 0008
      • CABA, Distrito Federal, Argentiina, C1430
        • Local Institution - 0012
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0010
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0036
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0019
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0035
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0009
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0023
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0024
      • Seville, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0055
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Local Institution - 0025
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
        • Local Institution - 0056
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
        • Local Institution - 0054
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Local Institution - 0028
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 0033
      • Milan, Italia, 20162
        • Local Institution - 0031
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0039
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Local Institution - 0040
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35128
        • Local Institution - 0038
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0006
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0046
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0042
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Local Institution - 0018
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Local Institution - 0026
      • Paris, Ranska, 75248
        • Local Institution - 0015
      • Toulon, Ranska, 83100
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
        • Local Institution - 0034
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44800
        • Local Institution - 0022
  • Yhdysvallat
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Local Institution - 0075
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Local Institution - 0050
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 0005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0004
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Local Institution - 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen tai sytologinen vahvistus valitusta kiinteästä kasvaimesta, joka on edennyt (metastaattinen, uusiutuva ja/tai ei-leikkauskelpoinen) ja jolla on mitattavissa oleva sairaus ja jossa on vähintään yksi leesio, josta voidaan tehdä biopsia
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Saatu ja sitten edennyt, uusiutunut tai ollut sietämätön vähintään yhdelle standardihoito-ohjelmalle pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä valitun kiinteän kasvaimen histologioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus, joka vaatii samanaikaista hoitoa
  • Primaariset keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet tai kasvaimet, joiden ainoana sairauskohtana on keskushermoston etäpesäke, suljetaan pois.

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi A: BMS-986288 Monoterapia
Lääke: BMS-986288
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Varsi B: BMS-986288 yhdessä nivolumabin kanssa
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lääke: BMS-986288
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Osa 2C: BMS-986288 yhdessä nivolumabin ja regorafenibin kanssa
Lääke: Regorafenibi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lääke: BMS-986288
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuteen liittyvät tapahtumat kohorteille 1A, 1B ja 2B.
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvät tapahtumat kohorteille 1A, 1B ja 2B.
noin 6 kuukautta
Annosrajoittavat myrkyllisyydet kohorteissa 1A, 1B ja 2B.
Aikaikkuna: noin 5 viikkoa
DLT on haitallinen tapahtuma tai poikkeava laboratoriotulos, joka ei liity sairauden etenemiseen, sairauteen tai muihin lääkkeisiin. DLT:n arviointijakso on 5 viikkoa (35 päivää) sekä BMS-986288-monoterapialle että kombinaatioannoksen nostolle. Tämän jakson ulkopuolella tapahtuvat myrkytykset vaikuttavat lopullisiin annospäätöksiin. Osallistujat, jotka keskeyttävät DLT:n vuoksi tai suorittavat 5 viikon jakson saadessaan vähintään 2 annosta, katsotaan DLT-arvioitaviksi. Ne, jotka keskeyttävät varhain tai saavat alle 2 annosta ei-DLT-syistä, eivät ole arvioitavissa ja voidaan korvata. Osallistujat, joilla on annosviivästyksiä ei-DLT-syistä, pysyvät arvioitavina, jos he saavat vähintään 2 annosta 8 viikon sisällä.
noin 5 viikkoa
Objektiivisen vastausasteen BICR:n mukaan kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,15 kuukautta
Kaikkien hoidettujen osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on joko CR tai PR BICR:n mukaan RECIST v1.1:n mukaisesti.
noin 2,15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiivinen vasteprosentti kohorteissa 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: noin 2,15 kuukautta
Kaikkien hoidettujen osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on tutkijan mukaan joko CR tai PR RECIST v1.1:n mukaisesti.
noin 2,15 kuukautta
Vastauksen kesto kohorteissa 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: noin 2,15 kuukautta
Vasteen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä, joka myöhemmin vahvistetaan, ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärään tutkijan määrittämänä (RECIST 1.1:n mukaisesti) tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, riippuen kumpi tapahtuu ensin.
noin 2,15 kuukautta
Vastausaika kohorteissa 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: noin 2,15 kuukautta
Tutkijan arvioima vasteaika (TTR) määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivän ja ensimmäisen vahvistetun dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) välillä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
noin 2,15 kuukautta
Edistymätön elossaolo kohorteissa 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: noin 2,15 kuukautta
PFS määritellään kaikille satunnaistetuille osallistujille ajanjaksona satunnaistamisesta tutkijan dokumentoimaan sairauden etenemispäivään tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
noin 2,15 kuukautta
Vastauksen kesto BICR:n mukaan kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
Vastauksen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun ja myöhemmin vahvistetun vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen BICR:n (RECIST 1.1:n mukaisesti) määrittämään objektiivisesti dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
noin 2,5 kuukautta
PFS BICR:n mukaan kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
PFS määritellään kaikille satunnaistetuille osallistujille päivämääräksi satunnaistamisesta siihen päivämäärään, jolloin BICR:n mukaan todetaan sairauden eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
noin 2,5 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
noin 2,5 kuukautta
Tutkijan arvioima tavoitevasteen saavuttamismäärä kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
Kaikkien hoidettujen osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on tutkijan mukaan joko CR tai PR RECIST v1.1:n mukaisesti.
noin 2,5 kuukautta
Vastauksen kesto tutkijan mukaan kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
Vastauksen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun vahvistetun vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä tutkijan määrittämään ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoituun kasvaimen etenemiseen (RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti) tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin.
noin 2,5 kuukautta
PFS tutkijan arvioimana kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 2,5 kuukautta
PFS määritellään kaikille satunnaistetuille osallistujille päivämääräksi satunnaistamisesta tutkijan dokumentoimaan taudin etenemispäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan päivään, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
noin 2,5 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvät tapahtumat kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvät tapahtumat kohortissa 2C
noin 6 kuukautta
Annosrajoittavat myrkyllisyydet kohortissa 2C
Aikaikkuna: noin 5 viikkoa
DLT on haitallinen tapahtuma tai poikkeava laboratorioarvo, joka ei liity taudin etenemiseen, sairauteen tai muihin lääkkeisiin. DLT:n arviointijakso on 5 viikkoa (35 päivää) sekä BMS-986288-monoterapialle että yhdistelmäannoksen nostolle. Toksisuudet tämän jakson jälkeen vaikuttavat lopullisiin annospäätöksiin. Osallistujat, jotka keskeyttävät DLT:n vuoksi tai suorittavat 5 viikon jakson saadessaan vähintään 2 annosta, katsotaan DLT-arvioitaviksi. Ne, jotka keskeyttävät varhaisessa vaiheessa tai saavat vähemmän kuin 2 annosta muista kuin DLT-syistä, eivät ole arvioitavissa ja voidaan korvata. Osallistujat, joilla on annoksen viivästyksiä muista kuin DLT-syistä, pysyvät arvioitavina, jos he saavat vähintään 2 annosta 8 viikon sisällä.
noin 5 viikkoa
Cmax kohorteille 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: Kokonais- ja Intakt-tutkimuksissa Kiertokierroksella 1 Päivänä 1, Intakt-tutkimuksessa C4D1
Cmax määritellään lääkeaineen suurimmaksi plasmapitoisuudeksi.
Kokonais- ja Intakt-tutkimuksissa Kiertokierroksella 1 Päivänä 1, Intakt-tutkimuksessa C4D1
Tmax kohorteille 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: Jakson 1 päivänä 1 yhteensä ja ehjänä, C4D1 ehjänä
Tmax määritellään maksimiseerumpitoisuuden saavuttamiseen kuluvaksi ajaksi
Jakson 1 päivänä 1 yhteensä ja ehjänä, C4D1 ehjänä
AUC(0-T) kohorteille 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: Kokonais- ja Intaktille syklin 1 päivänä 1, Intaktille C4D1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alapuolella oleva pinta-ala.
AUC ajankohdasta 0 viimeiseen kvantifioitavaan pitoisuushetkeen.
Kokonais- ja Intaktille syklin 1 päivänä 1, Intaktille C4D1
AUC(Tau) kohorteille 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: Kierroksella 1 päivänä 1 kokonais- ja intaktille, C4D1 intaktille
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala. AUC annosteluvälin yli.
Kierroksella 1 päivänä 1 kokonais- ja intaktille, C4D1 intaktille
C(Tau) kohorteille 1A, 1B ja 2B
Aikaikkuna: Kokonais- ja intaktipitoisuuksille syklin 1 päivänä 1, intaktipitoisuudelle syklin 4 päivänä 1
Ctau määritellään tutkimuslääkkeen pitoisuudeksi annosvälin lopussa
Kokonais- ja intaktipitoisuuksille syklin 1 päivänä 1, intaktipitoisuudelle syklin 4 päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA043-001
  • 2021-004284-27 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Regorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia