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Uno studio sperimentale di immunoterapia su BMS-986288 da solo e in combinazione con nivolumab nei tumori solidi avanzati

29 dicembre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 1/2 First-in-human di BMS-986288 da solo e in combinazione con nivolumab nei tumori maligni avanzati

Lo scopo di questo studio è determinare se BMS-986288 sia da solo che in combinazione con Nivolumab sia sicuro e tollerabile nel trattamento di tumori solidi avanzati selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
219

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution - 0017
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution - 0016
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0011
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1096AAS
        • Local Institution - 0074
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000HXL
        • Local Institution - 0014
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0013
    • Distrito Federal
      • ABB, Distrito Federal, Argentina, C1199
        • Local Institution - 0008
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0012
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0006
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0046
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0042
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0010
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0036
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0019
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0035
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0009
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Local Institution - 0018
      • Marseille, Francia, 13915
        • Local Institution - 0026
      • Paris, Francia, 75248
        • Local Institution - 0015
      • Toulon, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33075
        • Local Institution - 0034
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
        • Local Institution - 0022
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Local Institution - 0028
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 0033
      • Milan, Italia, 20162
        • Local Institution - 0031
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0039
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Local Institution - 0040
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35128
        • Local Institution - 0038
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0023
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Local Institution - 0024
      • Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0055
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Local Institution - 0025
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
        • Local Institution - 0056
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
        • Local Institution - 0054
  • Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Local Institution - 0075
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868-3201
        • Local Institution - 0050
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 0005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0004
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Local Institution - 0001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica o citologica di tumore solido selezionato che è avanzato (metastatico, ricorrente e/o non resecabile) con malattia misurabile e con almeno 1 lesione accessibile per la biopsia
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1
  • Ricevuto, e poi progredito, recidivato o intollerante ad almeno 1 regime di trattamento standard nell'impostazione avanzata o metastatica in base a istologie tumorali solide selezionate

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • Malignità attiva che richiede un intervento concomitante
  • Saranno esclusi tumori maligni primari del sistema nervoso centrale (SNC) o tumori con metastasi del SNC come unico sito di malattia

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A: BMS-986288 Monoterapia
Droga: BMS-986288
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio B: BMS-986288 in combinazione con Nivolumab
Droga: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Droga: BMS-986288
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Parte 2C: BMS-986288 in combinazione con Nivolumab e Regorafenib
Droga: Regorafenib
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Droga: BMS-986288
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi correlati alla sicurezza per le coorti 1A, 1B e 2B.
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Eventi di sicurezza per le coorti 1A, 1B e 2B.
circa 6 mesi
Tossicità Dose-Limitanti delle Coorti 1A, 1B e 2B.
Lasso di tempo: circa 5 settimane
Un DLT è un evento avverso o un valore di laboratorio anomalo non correlato alla progressione della malattia, a un'altra patologia o ad altri farmaci. Il periodo di valutazione del DLT è di 5 settimane (35 giorni) sia per la monoterapia con BMS-986288 che per l'escalation di dose in combinazione. Le tossicità oltre questo periodo influenzeranno le decisioni finali sulla dose. I partecipanti che interrompono a causa di un DLT o completano il periodo di 5 settimane dopo aver ricevuto almeno 2 dosi sono considerati valutabili per il DLT. Coloro che si ritirano precocemente o ricevono meno di 2 dosi per motivi non-DLT non sono valutabili e possono essere sostituiti. I partecipanti con ritardi nella somministrazione per motivi non-DLT rimangono valutabili se ricevono almeno 2 dosi entro 8 settimane.
circa 5 settimane
Tasso di Risposta Obiettiva per BICR nella Coorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,15 mesi
La percentuale di tutti i partecipanti trattati il cui BOR è CR o PR secondo BICR per RECIST v1.1.
circa 2,15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettiva nelle Coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: circa 2,15 mesi
La percentuale di tutti i partecipanti trattati il cui BOR è CR o PR secondo l'Investigatore per RECIST v1.1.
circa 2,15 mesi
Durata della Risposta nelle Cohorts 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: circa 2,15 mesi
La durata della risposta è definita come il tempo compreso tra la data della prima risposta documentata (CR o PR) che viene successivamente confermata, e la data della prima progressione tumorale oggettivamente documentata determinata dallo Sperimentatore (secondo RECIST 1.1), o il decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
circa 2,15 mesi
Tempo di Risposta nelle Coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: circa 2,15 mesi
Il tempo alla risposta (TTR) valutato dallo sperimentatore è definito come il tempo trascorso tra la data di randomizzazione e la prima risposta documentata confermata (CR o PR) secondo i criteri RECIST 1.1.
circa 2,15 mesi
Sopravvivenza libera da progressione nelle coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: circa 2,15 mesi
La PFS è definita per tutti i partecipanti randomizzati come la data dalla randomizzazione alla data della documentazione della progressione della malattia da parte dello sperimentatore o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
circa 2,15 mesi
Durata della Risposta secondo BICR nella Coorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
La durata della risposta è definita come il tempo compreso tra la data della prima risposta documentata (RC o RP) che viene successivamente confermata, e la data della prima progressione tumorale oggettivamente documentata determinata dal BICR (secondo RECIST 1.1), o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
circa 2,5 mesi
PFS da BICR nella Cohorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
La PFS è definita per tutti i partecipanti randomizzati come il periodo che va dalla data di randomizzazione alla data della documentazione della progressione della malattia da parte del BICR o del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
circa 2,5 mesi
Sopravvivenza Globale nella Coorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
OS è definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e il decesso per qualsiasi causa.
circa 2,5 mesi
Tasso di Risposta Obiettiva secondo lo Sperimentatore nella Coorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
La percentuale di tutti i partecipanti trattati il cui BOR è CR o PR secondo il valutatore per RECIST v1.1.
circa 2,5 mesi
Durata della Risposta secondo il Ricercatore nella Cohorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
La durata della risposta è definita come il tempo compreso tra la data della prima risposta documentata (RC o RP) che viene successivamente confermata, e la data della prima progressione tumorale documentata oggettivamente secondo il parere dello Sperimentatore (per RECIST 1.1), o la morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
circa 2,5 mesi
PFS dal Ricercatore nella Coorte 2C
Lasso di tempo: circa 2,5 mesi
La PFS è definita per tutti i partecipanti randomizzati come la data dalla randomizzazione alla data della documentazione della progressione della malattia da parte dello sperimentatore o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
circa 2,5 mesi
Eventi correlati alla sicurezza nella coorte 2C
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Eventi correlati alla sicurezza nella coorte 2C
circa 6 mesi
Tossicità Dosis-Limitanti nella Cohorte 2C
Lasso di tempo: circa 5 settimane
Un DLT è un evento avverso o un valore di laboratorio anormale non correlato alla progressione della malattia, a un'altra patologia o ad altri farmaci. Il periodo di valutazione del DLT è di 5 settimane (35 giorni) sia per la monoterapia BMS-986288 che per l'escalation di dose in combinazione. Le tossicità oltre questo periodo influenzeranno le decisioni finali sulla dose. I partecipanti che interrompono a causa di un DLT o completano il periodo di 5 settimane dopo aver ricevuto almeno 2 dosi sono considerati valutabili per il DLT. Coloro che si ritirano precocemente o ricevono meno di 2 dosi per motivi non correlati al DLT non sono valutabili e possono essere sostituiti. I partecipanti con ritardi nella somministrazione per motivi non correlati al DLT rimangono valutabili se ricevono almeno 2 dosi entro 8 settimane.
circa 5 settimane
Cmax per le coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: Il giorno 1 del ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Cmax è definita come la concentrazione plasmatica massima del farmaco.
Il giorno 1 del ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Tmax per le coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: Il Giorno 1 del Ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Tmax è definito come il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica massima
Il Giorno 1 del Ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
AUC(0-T) per le coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: Al Ciclo 1 Giorno 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo. AUC dal tempo 0 all'ultimo tempo di concentrazione quantificabile.
Al Ciclo 1 Giorno 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
AUC(Tau) per le coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: Il giorno 1 del ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo. AUC durante l'intervallo di dosaggio.
Il giorno 1 del ciclo 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
C(Tau) per le coorti 1A, 1B e 2B
Lasso di tempo: Al Ciclo 1 Giorno 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto
Ctau è definita come la concentrazione del farmaco dello studio alla fine dell'intervallo di dosaggio
Al Ciclo 1 Giorno 1 per Totale e Intatto, C4D1 per Intatto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA043-001
  • 2021-004284-27 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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