Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzeniowe badanie immunoterapeutyczne samego BMS-986288 oraz w połączeniu z niwolumabem w zaawansowanych nowotworach litych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Pierwsze badanie fazy 1/2 na ludziach BMS-986288 samego i w połączeniu z niwolumabem w zaawansowanych nowotworach złośliwych

Celem tego badania jest ustalenie, czy BMS-986288 zarówno sam, jak iw połączeniu z niwolumabem jest bezpieczny i tolerowany w leczeniu wybranych zaawansowanych guzów litych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
219

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Local Institution - 0017
      • Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Local Institution - 0016
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Local Institution - 0011
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1096AAS
        • Local Institution - 0074
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5000HXL
        • Local Institution - 0014
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5800
        • Local Institution - 0013
    • Distrito Federal
      • ABB, Distrito Federal, Argentyna, C1199
        • Local Institution - 0008
      • CABA, Distrito Federal, Argentyna, C1430
        • Local Institution - 0012
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0010
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0036
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0019
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0035
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0009
  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Local Institution - 0018
      • Marseille, Francja, 13915
        • Local Institution - 0026
      • Paris, Francja, 75248
        • Local Institution - 0015
      • Toulon, Francja, 83100
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33075
        • Local Institution - 0034
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44800
        • Local Institution - 0022
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 0023
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 0024
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 0055
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Local Institution - 0025
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0056
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
        • Local Institution - 0054
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0006
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0046
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0042
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Local Institution - 0075
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
        • Local Institution - 0050
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 0005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0004
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Local Institution - 0001
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Local Institution - 0028
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Local Institution - 0033
      • Milan, Włochy, 20162
        • Local Institution - 0031
      • Roma, Włochy, 00168
        • Local Institution - 0039
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Local Institution - 0040
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Włochy, 35128
        • Local Institution - 0038

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie wybranego guza litego, który jest zaawansowany (przerzutowy, nawrotowy i/lub nieoperacyjny) z mierzalną chorobą i ma co najmniej 1 zmianę dostępną do biopsji
  • Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1
  • Otrzymano, a następnie doszło do progresji, nawrotu lub nietolerancji co najmniej 1 standardowego schematu leczenia w stadium zaawansowanym lub z przerzutami zgodnie z wybranymi histologiami guzów litych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Aktywny nowotwór wymagający jednoczesnej interwencji
  • Pierwotne nowotwory ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub nowotwory z przerzutami do OUN jako jedyną lokalizacją choroby zostaną wykluczone

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A: BMS-986288 Monoterapia
Lek: BMS-986288
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię B: BMS-986288 w połączeniu z niwolumabem
Lek: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-986288
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Część 2C: BMS-986288 w połączeniu z niwolumabem i regorafenibem
Lek: Regorafenib
Określona dawka w określone dni
Lek: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-986288
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z bezpieczeństwem dla kohort 1A, 1B i 2B.
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Zdarzenia związane z bezpieczeństwem dla Kohort 1A, 1B i 2B.
około 6 miesięcy
Kohorty 1A, 1B i 2B z dawkami toksyczności ograniczającymi.
Ramy czasowe: około 5 tygodni
DLT to działanie niepożądane lub nieprawidłowa wartość laboratoryjna niezwiązana z progresją choroby, chorobą lub innymi lekami. Okres oceny DLT wynosi 5 tygodni (35 dni) zarówno dla monoterapii BMS-986288, jak i eskalacji dawki w kombinacji. Toksyczność po tym okresie wpłynie na ostateczne decyzje dotyczące dawkowania. Uczestnicy, którzy przerwali z powodu DLT lub ukończyli 5-tygodniowy okres po otrzymaniu co najmniej 2 dawek, są uważani za podlegających ocenie DLT. Osoby, które wycofały się wcześniej lub otrzymały mniej niż 2 dawki z przyczyn innych niż DLT, nie podlegają ocenie i mogą zostać zastąpione. Uczestnicy z opóźnieniami w podawaniu dawek z przyczyn innych niż DLT pozostają podlegający ocenie, jeśli otrzymają co najmniej 2 dawki w ciągu 8 tygodni.
około 5 tygodni
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi według BICR w kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,15 miesiąca
Odsetek wszystkich leczonych uczestników, u których BOR to CR lub PR, określony przez BICR zgodnie z RECIST v1.1.
około 2,15 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej w kohortach 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: około 2,15 miesiąca
Odsetek wszystkich leczonych uczestników, u których BOR wynosi CR lub PR, oceniony przez badacza według RECIST v1.1.
około 2,15 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi w kohortach 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: około 2,15 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako okres między datą pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR), która następnie została potwierdzona, a datą pierwszego obiektywnie udokumentowanego postępu choroby nowotworowej określonego przez Badacza (zgodnie z RECIST 1.1) lub datą zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, które zdarzenie wystąpi wcześniej.
około 2,15 miesiąca
Czas do odpowiedzi w kohortach 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: około 2,15 miesiąca
Czas do odpowiedzi (TTR) oceniony przez badacza definiuje się jako czas pomiędzy datą randomizacji a pierwszą potwierdzoną udokumentowaną odpowiedzią (CR lub PR) według kryteriów RECIST 1.1.
około 2,15 miesiąca
Przeżycie wolne od progresji w kohortach 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: około 2,15 miesiąca
PFS definiuje się dla wszystkich losowo przydzielonych uczestników jako okres od randomizacji do daty udokumentowania progresji choroby przez badacza lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 2,15 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi według BICR w Kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako okres od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR), która została następnie potwierdzona, do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu określonej przez BICR (zgodnie z RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 2,5 miesiąca
PFS przez BICR w Kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
PFS definiuje się dla wszystkich losowo przydzielonych uczestników jako okres od randomizacji do daty udokumentowania progresji choroby przez BICR lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 2,5 miesiąca
Całkowite Przeżycie w Kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
OS definiuje się jako czas od randomizacji do momentu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
około 2,5 miesiąca
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej według badacza w kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
Odsetek wszystkich leczonych uczestników, u których BOR to CR lub PR według oceny badacza zgodnie z RECIST v1.1.
około 2,5 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi według badacza w Kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako okres pomiędzy datą pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR), która została następnie potwierdzona, a datą pierwszego obiektywnie udokumentowanego postępu choroby nowotworowej określonego przez badacza (zgodnie z RECIST 1.1) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 2,5 miesiąca
PFS według badacza w kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 2,5 miesiąca
PFS jest definiowane dla wszystkich randomizowanych uczestników jako okres od randomizacji do daty udokumentowania progresji choroby przez badacza lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 2,5 miesiąca
Zdarzenia związane z bezpieczeństwem w kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Zdarzenia związane z bezpieczeństwem w Kohorcie 2C
około 6 miesięcy
Działania niepożądane ograniczające dawkę w kohorcie 2C
Ramy czasowe: około 5 tygodni
DLT to niepożądane zdarzenie lub nieprawidłowa wartość laboratoryjna niezwiązana z progresją choroby, schorzeniem lub innymi lekami. Okres oceny DLT wynosi 5 tygodni (35 dni) zarówno dla monoterapii BMS-986288, jak i eskalacji dawki w leczeniu skojarzonym. Toksyczności wykraczające poza ten okres będą miały wpływ na ostateczne decyzje dotyczące dawkowania. Uczestnicy, którzy przerywają udział z powodu DLT lub ukończą 5-tygodniowy okres po otrzymaniu co najmniej 2 dawek, są uznawani za podlegających ocenie DLT. Uczestnicy, którzy wycofają się wcześniej lub otrzymają mniej niż 2 dawki z przyczyn innych niż DLT, nie podlegają ocenie i mogą zostać zastąpieni. Uczestnicy z opóźnieniami w dawkowaniu z przyczyn innych niż DLT pozostają podlegający ocenie, jeśli otrzymają co najmniej 2 dawki w ciągu 8 tygodni.
około 5 tygodni
Cmax dla kohort 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: W Dniu 1 Cyklu 1 dla Całkowitego i Nienaruszonego, C4D1 dla Nienaruszonego
Cmax definiuje się jako maksymalne stężenie leku w osoczu.
W Dniu 1 Cyklu 1 dla Całkowitego i Nienaruszonego, C4D1 dla Nienaruszonego
Tmax dla kohort 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: W Dniu 1 Cyklu 1 dla Całkowitego i Nieuszkodzonego, C4D1 dla Nieuszkodzonego
Tmax definiuje się jako czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
W Dniu 1 Cyklu 1 dla Całkowitego i Nieuszkodzonego, C4D1 dla Nieuszkodzonego
AUC(0-T) dla kohort 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: W cyklu 1, dzień 1 dla Total i Intact, C4D1 dla Intact
Obszar pod krzywą stężenia leku w osoczu w funkcji czasu. AUC od czasu 0 do ostatniego czasu mierzalnego stężenia.
W cyklu 1, dzień 1 dla Total i Intact, C4D1 dla Intact
AUC(Tau) dla kohort 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: W cyklu 1 dzień 1 dla całkowitego i nienaruszonego, C4D1 dla nienaruszonego
Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w funkcji czasu. AUC w przedziale dawkowania.
W cyklu 1 dzień 1 dla całkowitego i nienaruszonego, C4D1 dla nienaruszonego
C(Tau) dla kohort 1A, 1B i 2B
Ramy czasowe: W cyklu 1, dzień 1 dla Total i Intact, C4D1 dla Intact
Ctau definiuje się jako stężenie badanego leku na końcu interwału dawkowania
W cyklu 1, dzień 1 dla Total i Intact, C4D1 dla Intact

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA043-001
  • 2021-004284-27 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Regorafenib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami