Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus ABT-869:stä pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

keskiviikko 2. tammikuuta 2013 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Avoin 2. vaiheen tutkimus ABT-869:n tehokkuudesta ja siedettävyydestä pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

Vaiheen 2 tutkimus ABT-869:stä pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin, vaiheen 2 tutkimus ABT-869:n tehosta ja siedettävyydestä edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Site Reference ID/Investigator# 7169
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • Site Reference ID/Investigator# 5837
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Site Reference ID/Investigator# 5235
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Site Reference ID/Investigator# 5611
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Site Reference ID/Investigator# 6265
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Site Reference ID/Investigator# 7726

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kohteen on oltava vähintään 18-vuotias
  • Koehenkilöllä on oltava diagnosoitu HCC, jota ei voida leikata tai metastaattinen
  • Koehenkilöillä on oltava RECIST-menetelmällä mitattavissa oleva leesio CT-skannauksessa vähintään yhdessä paikassa, joka ei ole saanut säteilyä
  • Koehenkilöllä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit

  • Kohde on saanut kohdennettua VEGF/PDGF/TKI-hoitoa. Aiempi Avastin on sallittu
  • Tutkittavalla on Child-Pugh-luokan C-luokan maksan vajaatoiminta
  • Potilaalla on proteinuria Common Toxicity Criteria (CTC) -asteella > 1 mitattuna rutiininomaisella virtsaanalyysillä tai 24 tunnin virtsankeräyksellä seulontaarvioinnin aikana
  • Potilaalla on tällä hetkellä oireenmukainen tai jatkuva, hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg tai systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg. Koehenkilöt voidaan seuloa uudelleen, jos verenpaineen osoitetaan olevan hallinnassa interventiolla tai ilman
  • Potilaalla on dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Kohde saa terapeuttista antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABT-869
Lääke: ABT-869
0,25 mg/kg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-vapaa hinta
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Justin Ricker, MD, AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M06-879

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset ABT-869

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa