- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939627
Vaiheen II satunnaistettu koe setuksimabin ja sorafenibin tai yksittäisen setuksimabin yhdistelmästä
Vaiheen II satunnaistettu koe setuksimabin ja sorafenibin tai yksittäisen aineen setuksimabin yhdistelmästä potilailla, joilla on refraktorinen, uusiutuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kielen syöpä
- Toistuva etäpesäkkeinen niskan levyepiteelisyöpä ja okkulttinen ensisijainen syöpä
- Toistuva sylkirauhassyöpä
- Toistuva hypofarynksin okasolusyöpä
- Toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- Huulen ja suuontelon toistuva okasolusyöpä
- Toistuva suunnielun okasolusyöpä
- Toistuva sivuontelon ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- Toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- Toistuva suuontelon verrucous-karsinooma
- Sylkirauhanen okasolusyöpä
- Toistuva nenänielun okasolusyöpä
- Vaihe IV hypofarynksin levyepiteelisyöpä
- IV vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- Metastaattinen levyepiteelisyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- IVA-vaiheen sylkirauhassyöpä
- IVA-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVA-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVA-vaiheen sivuontelon ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVA-vaiheen kurkunpään verrucous karsinooma
- IVA-vaiheen suuontelon verrucous karsinooma
- Vaihe IVB sylkirauhassyöpä
- Vaihe IVB kurkunpään okasolusyöpä
- Vaihe IVB huulten ja suuontelon okasolusyöpä
- Vaihe IVB Suunnielun okasolusyöpä
- Vaihe IVB sivuontelon ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- Vaihe IVB kurkunpään verrucous karsinooma
- Vaihe IVB suuontelon verrucous karsinooma
- IVC-vaiheen sylkirauhassyöpä
- IVC-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVC-vaiheen huulten ja suuontelon okasolusyöpä
- IVC-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVC-vaiheen sivuontelon ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVC-vaiheen kurkunpään verrucous-karsinooma
- Vaihe IVC suuontelon verrucous karsinooma
- Hoitamaton etäpesäkkeinen kaulan levyepiteelisyöpä ja okkulttinen ensisijainen syöpä
- IVA-vaiheen huulten ja suuontelon okasolusyöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa setuksimabin ja sorafenibin yhdistelmän etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) pelkän setuksimabin eloonjäämiseen potilailla, joilla on uusiutuva, refraktorinen tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida setuksimabin ja sorafenibin yhdistelmän ja pelkän setuksimabin vasteprosenttia, kokonaiseloonjäämistä (OS) ja toksisuutta.
II. EGFRvIII-mutaation arvioimiseksi, lisääntyneen EGFR-geenin kopiomäärän ja aktivoituneen EGFR-geenin ilmentymisen allekirjoituksen ja korreloimiseksi kliinisten parametrien (RR, OS ja PFS) kanssa setuksimabi- ja setuksimabi/sorafenibihaaroissa.
III. Arvioida voiko VEGF-reseptoriperhe ja niiden ligandin ilmentyminen ennustaa vastetta setuksimabille/sorafenibille.
IV. Sellaisten seerumin ja kasvainten proteomisten profiilien määrittäminen, jotka voivat ennustaa vasteen ja eloonjäämisen setuksimabi- tai setuksimabi/sorafenibihoidon jälkeen.
V. Arvioida hoidon vaikutusta sekä yleiseen että pään ja kaulan toimintaan, oireiden rasitukseen ja elämänlaatuun.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
ARM I: Potilaat saavat setuksimabi IV 60-120 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja suun kautta plaseboa kahdesti päivässä päivinä 1-21. (oraalinen lumelääke suljettu 18.2.2010).
ARM II: Potilaat saavat setuksimabi IV 60–120 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja oraalista sorafenibitosylaattia kahdesti päivässä päivinä 1–21.
Molemmissa käsissä kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Parafiiniin upotetut kudosnäytteet kerätään lähtötilanteessa farmakogenomisia tutkimuksia varten ja verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja ensimmäisellä kolmella kurssilla tutkimustarkoituksiin. Elämänlaatua ja oireiden rasitusta arvioidaan Vanderbilt Head and Neck Symptom Surveyn, FACT-HN- ja Fatigue and Pain Inventory -kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, päivänä 43 sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Billings Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutuva, refraktorinen tai metastaattinen suuontelon, suunielun ja kurkunpään levyepiteelisyöpä, hypofarynx tai sivuontelosyöpä, pään ja kaulan tuntematon primaarinen tai nenänielun syöpä, WHO tyyppi 1; potilaat, joilla on uusiutuva, refraktorinen tai etäpesäkkeinen suuontelon, suunielun ja kurkunpään levyepiteelisyöpä, hypofarynx tai sivuontelosyöpä, pään ja kaulan tuntematon primaarinen tai nenänielun syöpä, WHO tyyppi 1; potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet enintään yhden palliatiivisen kemoterapian uusiutuvan tai metastaattisen taudin vuoksi; Huomaa, että kemoterapiaa, joka annetaan osana toistuvan sairauden parantavaa hoitoa, ei lasketa "aiemmin kemoterapiaksi". potilaat eivät tällä hetkellä saa olla ehdokkaita parantavaan hoitoon
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Hemoglobiini >= 9,0/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN
- ALAT ja ASAT = < 2,5 x ULN (= < 5 x ULN potilailla, joilla on maksahäiriö)
- INR < 1,5 tai PT ja PTT normaaleissa rajoissa
- Kreatiniini = < 1,5 x ULN
- Jos ensisijainen hoito annettiin parantavaa tarkoitusta varten, vähintään 4 viikkoa on oltava kulunut primaarisen hoidon päättymisestä ennen kuin tähän kliiniseen tutkimukseen osallistutaan; aikaisemman hoidon toksisuuden on kuitenkin täytynyt hävitä asteeseen 1 tai sitä pienemmäksi
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista; hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan (eli hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, spermisidiä sisältävää palleaa, spermisidiä sisältävää kondomia tai raittiutta) tutkimuksen ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen; miespuolinen koehenkilö suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään 3 kuukautta viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva RECIST-kriteerien määrittelemä sairaus
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä edellytyksellä, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksen milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa; potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa on voitava lukea, ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito sorafenibillä tai setuksimabilla
- Potilaat, joilla on aktiivinen kliinisesti merkittävä infektio tai kuume >= 38,5 ºC 3 päivän sisällä ensimmäisestä suunnitellusta protokollahoitopäivästä
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana paitsi parantavasti hoidettu tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä, CIN tai paikallinen eturauhassyöpä, jonka nykyinen PSA on < 1,0 mg/dl kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa vähintään 3 kuukauden välein. viimeisin arviointi 4 viikon sisällä opintojen aloittamisesta
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sorafenibille tai setuksimabille
- Aiempi vakava infuusioreaktio monoklonaaliselle vasta-aineelle
- Käsi-jalka-oireyhtymän historia
- Raskaana oleva tai imettävä; seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana siten, että epäonnistumisen riski on minimoitu
- Tunnettu hoitamaton aivometastaasi; potilaille, joilla on neurologisia oireita, on tehtävä aivojen CT-skannaus/MRI aivometastaasien tai aivometastaasien etenemisen poissulkemiseksi; potilaat, joilla on hoidettu aivometastaasi, ovat kelvollisia tutkimukseen niin kauan kuin ei ole näyttöä keskushermoston sairauden etenemisestä; verenvuotoisia aivometastaaseja ei sallita tutkimuksessa
- Hallitsematon rinnakkaissairaus
- HIV-potilaat, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä, suljetaan pois, koska antiretroviraalisilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia näiden aineiden kanssa. Sorafenibin mahdollisten immuunijärjestelmää moduloivien vaikutusten vuoksi tutkijoiden tulee kuitenkin olla hyvin varovaisia ottaessaan HIV-positiivisia potilaita tähän tutkimukseen, koska näiden lääkkeiden vaikutuksia itse HIV-virukseen ei tiedetä.
- Allogeenisen siirron historia
- Potilas on saanut muita tutkimuslääkkeitä 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Sydänsairaus: sydämen vajaatoiminta > luokka II NYHA; potilailla ei saa olla epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa) tai uusi angina pectoris (alkasi viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana; merkittävä hallitsematon sydänsairaus; eli kontrolloimaton hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi paineeksi > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta), hallitsematon sydämen vajaatoiminta ja kardiomyopatia, jossa on vähentynyt ejektiofraktio, myös suljetaan pois tutkimuksesta; sydämen kammiorytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa, jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle
- Tromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Keuhkoverenvuoto > CTCAE-aste 2 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
- Mikä tahansa muu verenvuototapahtuma > CTCAE-aste 3 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
- Kasvain, joka tunkeutuu kaulavaltimoon, kuten kuvantamistutkimukset osoittavat yksiselitteisesti
- Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma
- Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
- Suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeestä
- mäkikuisman tai rifampiinin (rifampisiini) käyttö
- Seuraavien lääkkeiden käyttö ei ole sallittua 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja tutkimuksen aikana: ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, syklosporiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali; greippimehua sisältävät tuotteet eivät ole sallittuja opiskelun aikana
- Tunnettu tai epäilty allergia sorafenibille tai mille tahansa tämän kokeen aikana annetulle aineelle
- Mikä tahansa imeytymishäiriö
- Tunnetut HIV-positiiviset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta näiden aineiden mahdollisesti aiheuttaman immuunimodulaation vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Käsivarsi I (setuksimabi ja lumelääke)
Potilaat saavat setuksimabi IV 60-120 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja suun kautta plaseboa kahdesti päivässä päivinä 1-21.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Annettu suullisesti
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (setuksimabi ja sorafenibitosylaatti)
Potilaat saavat setuksimabi IV 60-120 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja oraalista sorafenibitosylaattia kahdesti päivässä päivinä 1-21.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Annettu suullisesti
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivämäärä pienempään etenemispäivämäärästä tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä (arvioitu enintään 3 vuotta)
|
Arvioitu todennäköinen elinaika ilman taudin etenemistä, tutkimuksen alkamispäivästä aiempaan etenemispäivämäärästä tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärästä käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää sensuroinnin kanssa (katso lisätietoja analyysipopulaatiokuvauksesta).
Sairauden eteneminen määritellään kohdassa Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1: > = 20 %:n kasvu kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summassa, ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
Tutkimuspäivämäärä pienempään etenemispäivämäärästä tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä (arvioitu enintään 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paras vastaus
Aikaikkuna: Hoitopäivä taudin etenemispäivään asti (arvioitu 3 vuoteen asti)
|
Potilaiden lukumäärä kussakin vastekategoriassa kiinteiden kasvainten (RECIST) v1.1:n vasteen arviointikriteerejä kohden, yhteenveto leesion kohdekriteereistä seuraavasti (lisätietoja on kohdassa RECIST v1.1): täydellinen vaste (CR), kohdeleesioiden katoaminen ; osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; etenevä sairaus (PD), >=20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa tai uusien leesioiden ilmaantuminen; stabiili sairaus (SD), riittämätön muutos kohdeleesioissa tai uudet leesiot, jotta ne voidaan luokitella joko PD:ksi tai SD:ksi. Potilaat luokitellaan parhaan vasteen mukaan, joka saavutettiin ennen etenevän taudin ilmaantumista, missä paras vastehierarkia on CR>PR>SD>PD. |
Hoitopäivä taudin etenemispäivään asti (arvioitu 3 vuoteen asti)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä mistä tahansa syystä kuolinpäivään asti (arvioitu enintään 3 vuotta)
|
Arvioitu todennäköinen eliniän kesto tutkimuspäivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää sensuroinnin kanssa (katso lisätietoja analyysipopulaatiokuvauksesta)
|
Tutkimuspäivä mistä tahansa syystä kuolinpäivään asti (arvioitu enintään 3 vuotta)
|
Osallistujien määrä jokaisella pahimman asteen myrkyllisyydellä
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä kunkin kokeman pahimman asteen toksisuuden mukaan, jolloin pahimman asteen toksisuus on NCI:n yleisten toksisuuskriteerien mukaan: luokka 1, lievä; luokka 2, kohtalainen; luokka 3, vaikea; luokka 4, hengenvaarallinen; luokka 5, kuolema
|
Tutkimuspäivä 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen
|
Geenien ilmentymistasot
Aikaikkuna: Esiterapiaa
|
Formaliinilla kiinnitetyt, parafiiniin upotetut (FFPE) kasvaimet kerättiin.
FFPE-kasvaimet arvioitiin p16-ilmentymisen suhteen käyttämällä immunohistokemiallista värjäystä vasta-aineella.
Geenien ilmentymistasot (positiivisia, kun >70 % soluista värjäytyivät, muuten negatiiviset) piti kuvata käyttämällä frekvenssejä.
|
Esiterapiaa
|
Immunomodulatorisiin sytokiineihin liittyvä kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Esihoitoa, jopa noin 42 kuukautta (seuranta kokonaiseloonjäämisen vuoksi)
|
Kaksitoista immunomoduloivaa sytokiinia valittiin edellisen toteutettavuustutkimuksen perusteella ja havaittiin käyttämällä multipleksisiä Luminex-helmimäärityksiä potilaan plasmasta.
Yksi sytokiini, HGF, eliminoitui erittäin alhaisen ekspression vuoksi.
Kolme edustavaa sytokiinia, TGF-beeta 1, IL-8 ja VEGF, oli arvioitava klusteroitumisesta johtuvan eloonjäämisen suhteen.
|
Esihoitoa, jopa noin 42 kuukautta (seuranta kokonaiseloonjäämisen vuoksi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Elämänlaatututkimuksen tulokset.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Gilbert, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Kasvaimet, okasolusolut
- Nenänielun kasvaimet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Suun kasvaimet
- Kielen sairaudet
- Nenän kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Toistuminen
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Kasvaimet, Tuntematon ensisijainen
- Suunnielun kasvaimet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Kurkunpään sairaudet
- Karsinooma, verrucous
- Kielen kasvaimet
- Paranasaaliset poskiontelon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Vasta-aineet
- Sorafenibi
- Immunoglobuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02847 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MCC-15780 (Muu tunniste: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute)
- 8070 (CTEP)
- P30CA076292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
University Medical Centre LjubljanaValmisPCOS | Mahalaukun tyhjennys | Semaglutidi | Maku, muutettu | Tongue Tissue Transcriptome | Keskushermoston vasteSlovenia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon