Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen rapamysiinin teho kroonisen eroosiivisen suun jäkälän hoidossa (RALIB)

tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Tours

Paikallisen rapamysiinin teho kroonisen eroosiivisen suun jäkälän hoidossa. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe Rapamysiini vs paikalliset steroidit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko paikallinen rapamysiini tehokkaampi kuin paikalliset steroidit kroonisen eroosiivisen lichen planuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Hospital Avicenne-APHP
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • University Hospital of Bordeaux-St.André
      • Lille, Ranska, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Nice, Ranska, 06202
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hospital Saint Louis-APHP
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hospital La Pitié-Salpêtrière APHP
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hospital Tenon-APHP
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of Tours
    • Marne
      • Reims, Marne, Ranska, F-51092
        • University Hospital of Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun Lichen Planus
  • Suun syövyttävä alue yli 1 cm²
  • Lichen Planus Patologisesti todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa Rapamycin-hoitoa
  • Ei-lapsen synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas, jota ei voida hoitaa rapamysiinillä tai betametasonilla
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/Mn)
  • Jatkuva hoito paikallisilla kalsineuriinin estäjillä tai systeemisillä steroideilla tai retinoideilla tai systeemisillä immunosuppressoreilla tai talidomidilla tai griseofulviinilla tai malarialääkkeillä
  • Kolesterolemia > 7,8 Mmol/L tai Hypertriglyseridemia > 3,95 Mmol/L Ei reagoi lääketieteellisiin hoitoihin
  • Leukopenia (<3000/Mm3)
  • Trombopenia (<100 000/Mm3)
  • Hypertransaminasemia (> 3n)
  • Yliherkkyys makrolideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T
Ajankohtaista SIROLIMUS JA PETROLATUM ORABASESSA
Lääke: Ajankohtaista SIROLIMUS (RAPAMUNE*)
LAKEMUS PAIKALLISEN SIROLIMUSIN (RAPAMUNE*) 1 mg/ml bid 3 kuukauden ajan
Active Comparator: C
Ajankohtaista BETAMETASONE 0,05 % ORABASE AND PHOSAL
Lääke: Ajankohtaista BETAMETASONE 0,05 %
HAKEMUS PAIKALLISEN BETAMETASONIN (DIPROLEENI*) 0,05 %:n vaurioihin kolmen kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SUUN EROSIIVISTEN LEVIOISTOJEN TÄYDELLINEN POISTAMINEN
Aikaikkuna: KOLME KUUKAUTTA
KOLME KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EROSIOIVAN PINTA-ALUEEN REGRESIO
Aikaikkuna: KOLME KUUKAUTTA
KOLME KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Loïc VAILLANT, MD, Centre 1-TOURS
  • Päätutkija: Camille FRANCES, MD, Centre-2 Tenon
  • Päätutkija: Scarlette AGBO-GODEAU, MD, Centre-3 La Pitié-Salpêtrière
  • Päätutkija: Liliane LAROCHE, MD, Centre-4 Avicenne
  • Päätutkija: Francis PASCAL, MD, Centre-5 St-Louis
  • Päätutkija: Emmanuel DELAPORTE, MD, Centre-6 Lille
  • Päätutkija: Alain TAÏEB, MD, Centre-7 Bordeaux
  • Päätutkija: Jean-Philippe DELACOUR, MD, Centre -8 Nice
  • Päätutkija: Philippe BERNARD, MD-PHD, Centre-9 REIMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRN06-LV/RALIB
  • 2007-000152-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Ajankohtaista SIROLIMUS (RAPAMUNE*)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa