Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia PF-04531083:n mahdollisuuksia vaikuttaa simvastatiinin ja sen pääasiallisen happometaboliitin veren pitoisuuksiin molempien lääkkeiden samanaikaisen annon jälkeen

torstai 3. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 1, avoin, kiinteä sekvenssitutkimus, jolla tutkitaan useiden PF-04531083-annosten vaikutusta simvastatiinin ja simvastatiinihapon farmakokinetiikkaan simvastatiinin kerta-annoksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida PF-04531083:n useiden annosten vaikutus samanaikaisesti annetun kerta-annoksen simvastatiinin farmakokinetiikkaan (PK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

havainnollinen - kvantifioi PF_04531083:n vaikutukset simvastatiinin PK-arvoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuori
  • terveitä
  • vapaaehtoisia miehiä ja naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhukset
  • Potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohortti 1
Lääke: PF-04531083
PF-04531083: 100 mg annosteltavaksi kahdesti päivässä suspensiona tutkimuksen päivästä 2 päivään 14.
Lääke: simvastatiini
Simvastatiini: yksi 20 mg:n tabletti tutkimuspäivinä 1 ja 14.
Lääke: PF-04531083
PF-04531083: annos, joka valitaan kohortin 1 tulosten perusteella ja joka annostellaan kahdesti päivässä suspensiona tutkimuksen päivästä 2 päivään 14.
Kokeellinen: kohortti 2
Lääke: PF-04531083
PF-04531083: 100 mg annosteltavaksi kahdesti päivässä suspensiona tutkimuksen päivästä 2 päivään 14.
Lääke: simvastatiini
Simvastatiini: yksi 20 mg:n tabletti tutkimuspäivinä 1 ja 14.
Lääke: PF-04531083
PF-04531083: annos, joka valitaan kohortin 1 tulosten perusteella ja joka annostellaan kahdesti päivässä suspensiona tutkimuksen päivästä 2 päivään 14.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Simvastatiinin farmakokinetiikka. AUC, Cmax ja puoliintumisaika.
Aikaikkuna: opiskelupäivät 1 ja 14
opiskelupäivät 1 ja 14
Simvastatiinihapon farmakokinetiikka. AUC, Cmax ja puoliintumisaika.
Aikaikkuna: opiskelupäivät 1 ja 14
opiskelupäivät 1 ja 14
PF-04531083:n pienimmät pitoisuudet 2, 4, 7, 11 ja 14 päivää annostelun aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen päivät 2, 4, 7, 11 ja 14
tutkimuksen päivät 2, 4, 7, 11 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PF-04531083:n ja simvastatiinin turvallisuutta ja siedettävyyttä. Elintoiminnot, laboratoriotutkimukset ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: tutkimuksen päivät 1 ja 15
tutkimuksen päivät 1 ja 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1351007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset PF-04531083

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa