Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan GSK1349572 50mg Plus Abacavir/Lamivudine Kerran päivässä Atriplaan (kutsutaan myös SINGLE-tutkimukseksi)

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: ViiV Healthcare

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus GSK1349572 Plus Abakavir/Lamivudine Kiinteän annoksen yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta, kun sitä annetaan kerran päivässä verrattuna Atriplaan yli 96 viikon ajan HIV-1-tartunnan saaneilla antiretroviraalihoidolla naiiveilla aikuisilla

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida annoksen GSK1349572 50 mg plus abakaviiri/lamivudiini kerran vuorokaudessa ei-huonompi antiviraalinen aktiivisuus verrattuna efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin (ATRIPLA®, Bristol-Myers Science48:n ja Gibbin tavaramerkki) viikkoa; ei-alempiarvoisuus testataan myös viikolla 96. Tämä tutkimus suoritetaan HIV-1-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet ART-hoitoa. Pitkäaikainen antiviraalinen aktiivisuus, siedettävyys, turvallisuus ja virusresistenssin kehittyminen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Infektio, ihmisen immuunikatovirus I

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ING114467 on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus, joka suoritettiin noin 788 HIV-1-tartunnan saaneella ART-potilaalla. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 johonkin seuraavista hoitoryhmistä:

GSK1349572 50 mg plus abakaviiri/lamivudiini kiinteän annoksen yhdistelmä kerran päivässä (noin 394 koehenkilöä)

TAI

Atripla kerran päivässä (noin 394 potilasta)

Analyysit tehdään viikkojen 48 ja 96 kohdalla. Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan GSK1349572:ta ja jotka onnistuneesti suorittavat 96 viikon hoidon, saavat edelleen GSK1349572:n ja abakaviiri/lamivudiinin kiinteäannoksisen yhdistelmän koko tutkimuksen ajan, kunnes se on paikallisesti saatavilla – niin kauan kuin he saavat kliinistä hyötyä, kunnes he kohtaavat protokollan määrittämä syy lopettamiseen tai kunnes yhdisteen kehitys lopetetaan.

ViiV Healthcare on tämän tutkimuksen uusi sponsori, ja GlaxoSmithKline on parhaillaan päivittämässä järjestelmiä vastaamaan sponsoroinnin muutosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

844

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australia, 3053
    - GSK Investigational Site
  - North Fitzroy, Victoria, Australia, 3078
    - GSK Investigational Site
  - Prahran, Victoria, Australia, 3181
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Liege, Belgia, 4000
    - GSK Investigational Site
Espanja
- - (Móstoles) Madrid, Espanja, 28935
    - GSK Investigational Site
  - Alcala de Henares, Espanja, 28805
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Espanja, 03010
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Espanja, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Basurto/Bilbao, Espanja, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Elche (Alicante), Espanja, 03202
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Espanja, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Granollers (Barcelona), Espanja, 08400
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna (Santa Cruz De Tenerife), Espanja, 38320
    - GSK Investigational Site
  - Logroño, Espanja, 26006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28029
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28911
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Espanja, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Murcia, Espanja
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Espanja, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espanja, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Espanja, 08208
    - GSK Investigational Site
  - San Sebastián, Espanja, 20014
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espanja, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanja, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46015
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46010
    - GSK Investigational Site
  - Vigo ( Pontevedra), Espanja, 36204
    - GSK Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
    - GSK Investigational Site
Italia
- Emilia-Romagna
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00149
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20127
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Bagno A Ripoli (FI), Toscana, Italia, 50011
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1K2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1T1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
    - GSK Investigational Site
Ranska
- - Nice, Ranska, 06202
    - GSK Investigational Site
  - Orléans Cedex 2, Ranska, 45067
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 20, Ranska, 75970
    - GSK Investigational Site
  - Saint Denis Cedex 01, Ranska, 93205
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Ranska, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Ranska, 59208
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 021105
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 030303
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Romania, 900708
    - GSK Investigational Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 12157
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Saksa, 20146
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70197
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Saksa, 80335
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Saksa, 60311
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
    - GSK Investigational Site
Tanska
- - Hvidovre, Tanska, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Tanska, DK-2100
    - GSK Investigational Site
  - Odense, Tanska, 5000
    - GSK Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
    - GSK Investigational Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9TH
    - GSK Investigational Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - GSK Investigational Site
  - Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - GSK Investigational Site
- London
  - Woolwich, London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Hobson City, Alabama, Yhdysvallat, 36201
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72207
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - GSK Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - GSK Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - GSK Investigational Site
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75215
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Plasman HIV-1 RNA:n seulonta ≥1000 c/ml
Aiemmin antiretroviruslääkettä käyttämätön (≤ 10 päivää aiempaa hoitoa millä tahansa antiretroviraalisella aineella HIV-1-infektion diagnoosin jälkeen)
Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Halukkuus käyttää hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)
Ikä 18 vuotta tai yli
Negatiivinen HLAB*5701-alleeliarvio

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
Active Center for Disease and Prevention Control (CDC) -kategorian C sairaus
Maksan vajaatoiminta
HBV-yhteisinfektio
Arvioitu HCV-hoidon tarve tutkimuksen aikana
Allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeille tai niiden aineosille tai luokkansa lääkkeille
Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
Hoito HIV-1-immunoterapeuttisella rokotteella 90 päivän sisällä seulonnasta
Hoito sädehoidolla, sytotoksisilla kemoterapeuttisilla aineilla tai millä tahansa immunomodulaattorilla 28 päivän sisällä seulonnasta
Altistuminen aineelle, jolla on dokumentoitu aktiivisuus HIV-1:tä vastaan in vitro, tai kokeelliselle rokotteelle tai lääkkeelle 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta
Ensisijainen virusresistenssi seulonnan tuloksessa
Todennettu asteen 4 laboratoriopoikkeama
ALT > 5 xULN
ALT ≥ 3 x ULN ja bilirubiini ≥ 1,5 x ULN (>35 % suorasta bilirubiinista);
Arvioitu kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min
Äskettäin (≤3 kuukautta) esiintynyt verenvuoto ylemmästä tai alemmasta maha-suolikanavasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dolutegraviiri (N = ~ 394): Dolutegraviiri 50 mg kerran vuorokaudessa + abakaviiri/lamivudiini kiinteän annoksen yhdistelmänä kerran vuorokaudessa + Atripla lumelääke kerran vuorokaudessa	Lääke: Dolutegravir Dolutegravir (tunnetaan myös nimellä GSK1349572) 50 mg kerran päivässä Lääke: Abakaviiri/lamivudiini otettu kerran päivässä; tunnetaan myös nimellä EPZICOM Lääke: Atripla lumelääke vastaava plasebo kerran päivässä tyhjään mahaan
Active Comparator: Atripla (N=~394): Atripla kerran vuorokaudessa + Dolutegravir-plasebo kerran vuorokaudessa + abakaviiri/lamivudiini kiinteäannoksisena lumelääkkeenä kerran päivässä	Lääke: Atripla Atriplaa kerran päivässä tyhjään vatsaan Lääke: Abakaviiri/lamivudiiniplasebo vastaava lumelääke kerran vuorokaudessa Lääke: Dolutegravir lumelääke vastaava lumelääke kerran vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat plasman HIV-1 RNA:n perusteella <50 c/ml viikolla 48 Aikaikkuna: Viikko 48	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman HIV-1-RNA oli <50 c/ml viikolla 48, arvioitiin. Plasmanäytteet kerättiin HIV-1 RNA:n kvantitatiivista arviointia varten Missing, Switch tai Discontinuation equals Failure (MSDF) -algoritmin perusteella, Food and Drug Administrationin Snapshot-algoritmin koodaamana. Tämä algoritmi kohtelee kaikkia osallistujia, joilla ei ole HIV-1 RNA -tietoja kiinnostavan vierailun aikana (johtuen puuttuvista tiedoista tai tutkimustuotteen lopettamisesta ennen käyntiikkunaa), sekä osallistujia, jotka vaihtavat samanaikaista antiretroviraalista hoitoa (ART). tietyissä skenaarioissa. Koska ART:n muutokset eivät olleet sallittuja tässä protokollassa, kaikki sellaiset osallistujat, jotka muuttivat ART:ta, katsottiin reagoimattomiksi. Muussa tapauksessa virologinen onnistuminen tai epäonnistuminen määritettiin viimeisimmän saatavilla olevan HIV-1 RNA -arvioinnin perusteella osallistujan ollessa hoidossa kiinnostuksen kohteena olevan käynnin aikana.	Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika viruksen suppressioon (<50 c/ml) Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 144) (keskiarvo 877,4 päivää DTG:lle; keskimäärin 788,8 tutkimuspäivää EFV:lle/TDF:lle/FTC:lle)	Viruksen suppressio määritellään ensimmäiseksi viruskuormitusarvoksi < 50 c/ml. Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin arvioimaan aika viruksen suppressioon, joka määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta siihen asti, kun saavutettiin ensimmäinen viruskuorma-arvo <50 c/ml. Osallistujat, jotka vetäytyivät mistä tahansa syystä ilman, että he olivat tukahduttaneet ennen analyysia, sensuroitiin.	Lähtötilanteesta viikkoon 144) (keskiarvo 877,4 päivää DTG:lle; keskimäärin 788,8 tutkimuspäivää EFV:lle/TDF:lle/FTC:lle)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on plasman ihmisen immuunikatovirus -1 (HIV-1) ribonukleiinihappo (RNA) <50 kopiota/ml (c/ml) viikoilla 96 ja 144 Aikaikkuna: Viikko 96 ja viikko 144	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman HIV-1-RNA oli <50 c/ml viikolla 96 ja 144, arvioitiin. Plasmanäytteet kerättiin HIV-1 RNA:n kvantitatiivista arviointia varten Missing, Switch tai Discontinuation equals Failure (MSDF) -algoritmin perusteella, Food and Drug Administrationin Snapshot-algoritmin koodaamana. Tämä algoritmi kohtelee kaikkia osallistujia, joilla ei ole HIV-1 RNA -tietoja kiinnostavan vierailun aikana (johtuen puuttuvista tiedoista tai tutkimustuotteen lopettamisesta ennen käyntiikkunaa), sekä osallistujia, jotka vaihtavat samanaikaista antiretroviraalista hoitoa (ART). tietyissä skenaarioissa. Koska ART:n muutokset eivät olleet sallittuja tässä protokollassa, kaikki sellaiset osallistujat, jotka muuttivat ART:ta, katsottiin reagoimattomiksi. Muussa tapauksessa virologinen onnistuminen tai epäonnistuminen määritettiin viimeisimmän saatavilla olevan HIV-1 RNA -arvioinnin perusteella osallistujan ollessa hoidossa kiinnostuksen kohteena olevan käynnin aikana.	Viikko 96 ja viikko 144
Osallistujien määrä, joiden vahvistettu plasman HIV-1 RNA -taso > = 1000 c/ml viikolla 16 tai sen jälkeen ja ennen viikkoa 24 tai vahvistettu plasman HIV-1 RNA -taso > = 200 c/ml viikolla 24 tai sen jälkeen Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 144) (keskiarvo 877,4 päivää DTG:lle; keskimäärin 788,8 tutkimuspäivää EFV:lle/TDF:lle/FTC:lle)	Tiedot esitetään Kaplan Meierin arvioina virologisesta epäonnistumisesta (VF), joka määritellään vahvistettuna plasman HIV-1 RNA -tasona > = 1000 c/ml viikolla 16 tai sen jälkeen ja ennen viikkoa 24 tai vahvistettuna plasman HIV-1 RNA -tasona > = 200 c/ml viikolla 24 tai sen jälkeen. Plasman HIV-1-RNA-arvon katsottiin olevan varmistettu epäonnistuminen, jos peräkkäinen mittaus täytti saman epäonnistumiskriteerin. Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka kokivat autoimmuunivajausoireyhtymän (AIDS) kliinisen tutkimusryhmän (ACTG) VF:itä, mitattiin. Sellaisten osallistujien osalta, jotka vetäytyivät tutkimuksesta/joiden ei dokumentoitu saavuttaneen vahvistettua VF:tä viikon 48 analyysin katkaisupäivänä, VF-aika oli sensuroitava viimeisen mitatun plasman HIV-1-RNA-näytteen suunnitellulla vierailuviikolla. Tiedot osallistujista, jotka jättivät väliin kolme peräkkäistä suunniteltua plasman HIV-1 RNA -mittausta, sensuroitiin viimeisen arvioinnin suunnitellulla käyntiviikolla ennen kolmea peräkkäistä väliin jäänyttä käyntiä.	Lähtötilanteesta viikkoon 144) (keskiarvo 877,4 päivää DTG:lle; keskimäärin 788,8 tutkimuspäivää EFV:lle/TDF:lle/FTC:lle)
Muutos lähtötasosta plasman HIV-1 RNA:ssa viikoilla 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144 Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikoilla 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144	Verinäytteet kerättiin HIV-1 RNA:n mittaamiseksi plasmassa. Muutokset lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä perustason arvolla. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä ilmoitettuina ajankohtina, arvioitiin (edustettuina n=X, X kategorioiden otsikoissa).	Lähtötilanne ja viikoilla 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikolla 144 Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 144	Erilaistumisklusteri (CD4) -lymfosyyttisolut (kutsutaan myös T-soluiksi tai T-auttajasoluiksi) ovat HIV:n ensisijaisia kohteita. CD4-määrä ja CD4-prosenttiosuus merkitsevät immuunivajauksen astetta. CD4-lukua käytetään potilaan taudin vaiheittaiseen vaiheeseen, opportunististen sairauksien riskin määrittämiseen, ennusteen arvioimiseen ja ohjeistukseen antiretroviraalisen hoidon aloittamisesta. Muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 144 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Pienimmän neliösumman keskiarvo on arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta CD4+-solujen määrässä viikolla 144, joka on laskettu toistuvien mittausten mallista, joka sisältää seuraavat kovariaatit: hoito, käynti, lähtötilanteen plasman HIV-1 RNA, lähtötilan CD4+-solumäärä, hoitokäyntivuorovaikutus, Lähtötilanteen HIV-1 RNA-käyntivuorovaikutus ja lähtötilanteen CD4+-solujen lukumäärä*käyntivuorovaikutus. Osallistujan CD4+-lukemien välisistä korrelaatioista ei tehty oletuksia, ts. korrelaatiomatriisi osallistujan sisäisille virheille on strukturoimaton.	Lähtötilanne ja viikko 144
Muutos lähtötasosta CD4+-solujen määrässä viikoilla 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144 Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144	CD4-lymfosyyttisolut (kutsutaan myös T-soluiksi tai T-auttajasoluiksi) ovat HIV:n ensisijaisia kohteita. CD4-määrä ja CD4-prosenttiosuus merkitsevät immuunivajauksen astetta. CD4-lukua käytetään potilaan taudin vaiheittaiseen vaiheeseen, opportunististen sairauksien riskin määrittämiseen, ennusteen arvioimiseen ja ohjeistukseen antiretroviraalisen hoidon aloittamisesta. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona Indikoidulla käynnillä vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Vain ne osallistujat, jotka olivat käytettävissä ilmoitettuina ajankohtina, arvioitiin (edustettuina n=X, X kategorioiden otsikoissa).	Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 ja 144
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitetut perustilanteen jälkeiset HIV:hen liittyvät sairaudet ja eteneminen, pois lukien uusiutumiset viikolla 144 Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 144	Kliinisen sairauden eteneminen (CDP) arvioitiin Centers for Disease Control and Prevention (CDC) HIV-1-luokitusjärjestelmän mukaisesti. Kategoria (CAT) A: yksi tai useampi seuraavista tiloista (CON), ilman luokkiin B ja C lueteltuja CON-sairauksia: oireeton HIV-infektio, jatkuva yleistynyt lymfadenopatia, akuutti (primaarinen) HIV-infektio ja siihen liittyvä sairaus tai aiempi akuutti HIV-infektio . CAT B: oireenmukainen CON, jonka katsotaan johtuvan HIV-infektiosta tai jotka ovat merkkejä soluvälitteisen immuniteetin puutteesta; tai joilla lääkärit katsovat olevan kliinistä kulkua tai jotka vaativat hoitoa, jonka HIV-infektio vaikeuttaa; eikä sisälly kliinisen CAT C:n luetteloon CON. CAT C: AIDS-valvontatapauksen määritelmässä lueteltu kliininen CON. CDP:n indikaattorit määriteltiin seuraavasti: CDC CAT A lähtötilanteessa (BS) CDC CAT C -tapahtumaan (EV); CDC CAT B BS:stä CDC CAT C EV:ksi; CDC CAT C BS:ssä uuteen CDC CAT C EV:hen; tai CDC CAT A, B tai C BS:ssä kuolemaan.	Perustasosta viikkoon 144
Osallistujien määrä, joilla oli kliinisiä ja hematologisia toksisuuksia 1–4 viikolla 144 Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 144	Kaikki asteen 1–4 perustilanteen jälkeiset kemialliset toksisuudet sisälsivät alaniiniaminotransferaasin (ALT), albumiinin, alkalisen fosfataasin (ALP), asparaattiaminotransferaasin (AST), hiilidioksidin (CO2) pitoisuuden/bikarbonaatin, kolesterolin, kreatiinikinaasin (CK), kreatiniini, hyperglykemia, hyperkalemia, hypernatremia, hypoglykemia, hypokalemia, hyponatremia, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin laskenta, lipaasi, epäorgaaninen fosfori, kokonaisbilirubiini ja triglyseridit. Kaikki 1-4 asteen 1-4 perustilanteen jälkeiset hematologiset toksisuushäiriöt sisälsivät hemoglobiinin, verihiutaleiden määrän, neutrofiilien kokonaismäärän ja valkosolujen määrän. AIDS-osasto (DAIDS) määritteli toksisuusasteet seuraavasti: Grade 1, lievä; luokka 2, kohtalainen; Aste 3, vaikea; Aste 4, mahdollisesti hengenvaarallinen; Luokka 5, kuolema.	Perustasosta viikkoon 144
Osallistujien määrä, joilla on osoitettu genotyyppiresistenssi virologiseen epäonnistumiseen (VF) 144 asti Aikaikkuna: Viikolle 144 asti	Osallistujilta kerättiin kokoverinäytteitä plasman saamiseksi säilytysnäytteitä varten mahdollisia viruksen genotyyppi- ja fenotyyppianalyysejä varten. Osallistujilta, joilla oli vahvistettu virologinen epäonnistuminen (vahvistettu HIV-1 RNA > = 50 kopiota/ml koko tutkimuksen ajan ja/tai vahvistettu HIV-1 RNA > = 200 kopiota/ml viikolla 144), plasmanäytteistä testattiin HIV-1 RT -genotyyppi ja HIV -1 integraasigenotyyppi perusnäytteistä ja virologisen epäonnistumisen aikana kerätyistä näytteistä. Genotyyppitestaus suoritettiin päivänä 1 ja epäillyn protokollan määrittämän virologisen epäonnistumisen (PDVF) aikana. Kaikkien integraasia (IN) koodaavan alueen aminohappojen muutoksille tehtiin genotyyppiarviointi kiinnittäen erityistä huomiota tiettyihin aminohappomuutoksiin, jotka liittyvät RAL-, ELV- tai DTG-resistenssin kehittymiseen.	Viikolle 144 asti
Muutos lähtötasosta oireiden häiritsemispisteessä (SBS) viikolla 4 - viikko 48 Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4–48	Symptom Distress Module (SDM) on 20 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa mitataan HIV:n/sen hoitoon liittyviin oireisiin liittyvää läsnäoloa / havaittua ahdistusta. Se on kehitetty Yhdysvaltain kansallisen allergia- ja tartuntatautiinstituutin AIDS Clinical Trials Groupin tuella, ja se on osoittanut rakenteiden pätevyyden ja osoittanut vahvat yhteydet fyysisen/psyykkisen terveyden yhteenvetopisteisiin ja taudin vakavuuteen. SDM koostuu kahdesta pääpistemäärästä: oireiden määrä ja SBS, jotka vaihtelevat 0:sta (paras) 80:een (pahin) ja kunkin esiintyvän oireen aiheuttaman vaivan asteen perusteella. SBS laskettiin lisäämällä 20 yksittäistä häiritsevää pistettä, jotka laskettiin seuraavasti: 0, "Minulla ei ole tätä oiretta"; 1, "Se ei haittaa minua"; 2, "Se häiritsee minua hieman"; 3, "Se häiritsee minua"; 4, "Se häiritsee minua paljon." Arviot lasketaan kovarianssimallin (ANCOVA) analyysistä, joka mukautetaan iän, sukupuolen, rodun, lähtötason (BL) viruskuorman, BL CD4+ -solumäärän ja BL SBS:n mukaan.	Lähtötilanne ja viikko 4–48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Shionogi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Brinson C, Walmsley S, Arasteh K, et al. Dolutegravir treatment response and safety by key subgroups in treatment naive HIV-infected individuals. Published at: Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections - 20th Annual; March 3-6, 2013; Atlanta, GA.
Walmsley S, Baumgarten A, Berenguer J, Felizarta F, Florence E, Khuong-Josses MA, Kilby JM, Lutz T, Podzamczer D, Portilla J, Roth N, Wong D, Granier C, Wynne B, Pappa K. Brief Report: Dolutegravir Plus Abacavir/Lamivudine for the Treatment of HIV-1 Infection in Antiretroviral Therapy-Naive Patients: Week 96 and Week 144 Results From the SINGLE Randomized Clinical Trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Dec 15;70(5):515-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000790. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Jan 1;71(1):e33.
Walmsley SL, Antela A, Clumeck N, Duiculescu D, Eberhard A, Gutierrez F, Hocqueloux L, Maggiolo F, Sandkovsky U, Granier C, Pappa K, Wynne B, Min S, Nichols G; SINGLE Investigators. Dolutegravir plus abacavir-lamivudine for the treatment of HIV-1 infection. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1807-18. doi: 10.1056/NEJMoa1215541.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

114467

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio, ihmisen immuunikatovirus I

Creative Testing Solutions

Valmis

InnoLIA HTLV I/II -pisteen arviointi

Ihmisen T-lymfotrofinen virus tyyppi I ja/tai tyyppi II

Yhdysvallat
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Valmis

Kolmen vastasyntyneen antiretroviraalisen hoito-ohjelman kokeilu synnytyksensisäisen HIV-tartunnan ehkäisemiseksi

HIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission

Yhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
Janssen-Cilag International NV

Valmis

Kliininen tutkimus, jossa verrataan darunaviirin/ritonaviirin monoterapian tehoa verrattuna darunaviiria/ritonaviiria ja kahta nukleosidi/nukleotidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjää sisältävään kolminkertaiseen yhdistelmähoitoon potilailla, joiden plasman HIV-1 RNA:ta ei voida havaita nykyisessä hoidossa (PROTEA)

Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virus

Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
Michael Hoelscher
University of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR)... ja muut yhteistyökumppanit

Ei vielä rekrytointia

Vastasyntyneiden HIV-testin ja -hoidon lisääminen pitkäkestoisen vaikutuksen maksimoimiseksi imeväisten terveyteen ja uudet pikkulasten antiretroviraaliset lääkkeet (LIFE2Scale)

Vauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektio

Mosambik, Tansania
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.

Lopetettu

Vaihe Ⅲ -tutkimus neliarvoisen HPV-yhdistelmärokotteen tehon, immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä kiinalaisilla naisilla

Kohdunkaulansyöpä | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Sukupuolielinten syylä | AIS | Turha I | Vain III | Vin I | Viini II | Viini III | VAIN - Emättimen intraepiteliaalinen neoplasia 2

Kiina
Rigshospitalet, Denmark

Tuntematon

Herpes Simplex -uudelleenaktivaatio aikuisten tehohoidon potilailla

Herpes simplex I | Herpes simplex II
NHS Blood and Transplant
Irish Blood Transfusion Service; Welsh Blood Service; Scottish National Blood...

Valmis

Ilmoitus luovuttajille, joilla on positiivisia mikrobiologisia merkkejä

B-hepatiitti | C-hepatiitti | Ihmisen immuunikatovirus | Creutzfeldt-Jakobin oireyhtymä | Ihmisen T-lymfotrooppinen virus I ja II

Yhdistynyt kuningaskunta
Hospices Civils de Lyon

Lopetettu

Farnesoid X -reseptorin (FXR) ligandien valinta piilevien HIV-provirusten uudelleenaktivaatiossa (FXR#2)

Ihmisen immuunikatovirus I -infektio

Ranska
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Washington

Valmis

MMF HIV-varannon vähentämiseen

Ihmisen immuunikatovirus I -infektio

Yhdysvallat
GlaxoSmithKline

Valmis

A Study to Evaluate the Bioequivalence of a Combined Formulated Tablet Compared With Maraviroc and Combivir™

Infektio, ihmisen immuunikatovirus I

Kliiniset tutkimukset Dolutegravir

ViiV Healthcare

Valmis

Dolutegravir Pediatric Liquid Formulation Study

HIV-infektiot

Yhdistynyt kuningaskunta
University of KwaZulu
Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa

Rekrytointi

Kahdesti tai kerran päivässä DTG:n (50 mg) farmakokinetiikka lapsilla, joilla on HIV ja tuberkuloosi (ORCHID)

Tuberkuloosi | Hiv

Etelä-Afrikka
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Valmis

Dolutegraviirin dispergoituvan tabletin biologinen hyötyosuustutkimus ja erityyppisten vesien vaikutus dispergoituvaan tablettiin terveillä vapaaehtoisilla

Infektio, ihmisen immuunikatovirus

Yhdysvallat
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline; Shionogi

Valmis

Suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus dolutegraviirin lapsille tarkoitetusta raeformulaatiosta

Infektiot, ihmisen immuunikatovirus ja Herpesviridae

Yhdysvallat
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Dolutegraviirin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa koskeva tutkimus HIV-1:lle altistuneilla vastasyntyneillä

HIV

Yhdysvallat, Brasilia, Puerto Rico, Etelä-Afrikka, Thaimaa
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline; Shionogi

Valmis

Tutkimus dolutegraviirin arvioimiseksi HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on virusresistentti raltegraviiria ja/tai elivitegraviiria (VIKING-4)

HIV-infektiot

Yhdysvallat
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Valmis

Dolutegraviirin ja lamivudiinin kiinteäannoksisten yhdistelmien suhteellinen hyötyosuustutkimus

Infektio, ihmisen immuunikatovirus

Yhdysvallat
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Valmis

Kiinteän annoksen bioekvivalenssitutkimus dolutegraviirin ja lamivudiinin yksittäisistä kokonaisuuksista

Infektio, ihmisen immuunikatovirus

Yhdysvallat
Blueclinical, Ltd.

Valmis

Dolutegravir Plus 2 NRTI:t, aiemmin hoitamattomilla HIV-2-tartunnan saaneilla henkilöillä

HIV II -infektio

Portugali
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Valmis

Dolutegraviirin vaikutus metformiinin farmakokinetiikkaan terveillä aikuisilla

Infektio, ihmisen immuunikatovirus

Yhdysvallat

Kokeilu, jossa verrataan GSK1349572 50mg Plus Abacavir/Lamivudine Kerran päivässä Atriplaan (kutsutaan myös SINGLE-tutkimukseksi)

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus GSK1349572 Plus Abakavir/Lamivudine Kiinteän annoksen yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta, kun sitä annetaan kerran päivässä verrattuna Atriplaan yli 96 viikon ajan HIV-1-tartunnan saaneilla antiretroviraalihoidolla naiiveilla aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Infektio, ihmisen immuunikatovirus I

Kliiniset tutkimukset Dolutegravir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit