Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanelikuori, vesiliukoinen kaneliuute ja metformiini tyypin 2 DM:n hoitoon.

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital

Kanelikuori, vesiliukoinen kaneliuute ja metformiini tyypin 2 diabeteksen alkuhoitona: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kanelinkuori tai vesiliukoinen kaneli tehokas ravintoaine diabeteksen alkuhoitoon verrattuna metformiinin standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme, voisiko kanelinkuori tai vesiliukoinen kaneli olla tehokas ravintoaine diabeteksen alkuhoitoon verrattuna tavanomaiseen 1000 mg:n metformiinihoitoon (pidennetty vapautuminen). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 309 tyypin 2 diabeetikkoa (käyttämällä American Diabetes Associationin kriteereitä) ilman hypoglykeemisiä lääkkeitä. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä, ryhmä 1 saa suun kautta pitkävaikutteista metformiinia 1000 mg, ryhmä 2 saa kanelikuorta 1000 mg, ryhmä 3 saa sinnuliini PF 500 mg. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan tutkimuspillerinsä kerran päivässä 90 päivän ajan. 90 päivän hoidon jälkeen jokaiselta koehenkilöltä mitataan jälleen hemoglobiini A1C, lipidipaneeli, pituus, paino, verenpaine ja vyötärön ympärysmitta. Kaikkiin puuttuviin tietoihin käytetään edellä kuvattua analyysiä, jossa käytetään käsittelytarkoituksen periaatteita (käytämme siirtomenetelmää puuttuvien tietojen laskemiseen). Koehenkilöt tuovat kaikki jäljellä olevat lääkkeet määrittääkseen sitoutumisasteen tutkimusprotokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällytä:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus viimeisten 30 päivän aikana tai joilla on diagnosoitu ja jotka eivät ole aloittaneet hoitoa.

Poissulkeminen:

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Allerginen kanelille.
  • Allerginen metformiinille.
  • Metformiinia käyttävät potilaat suljetaan pois osallistumisesta, elleivät he suostu peseytymään kahden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, jotka käyttävät kanelia ravintolisänä, suljetaan pois, elleivät he suostu peseytymään kahden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.

  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista:

    • Päivittäiset suun kautta otettavat steroidit
    • Varfariini
    • Hypoglykeeminen lääkitys
    • Painonpudotuslääke
    • Digoksiini, litium, fenytoiini ja teofylliini (kapeiden terapeuttisten indeksien vuoksi)
  • Seerumin kreatiniini >1,5 (tämä on hoidon standardi, joka mitataan PCM:llä tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosin yhteydessä)
  • Alku hemoglobiini A1C > 9,5 (tämä on hoidon standardi, joka mitataan PCM:llä tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosin yhteydessä).
  • Kliiniset tai laboratoriotodisteet maksasairaudesta.
  • Kliiniset tai laboratorionäytöt alkoholismista.

  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III ja IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

    • Luokka III: Sydänsairaus, joka johtaa huomattavaan fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen – normaalia vähäisempi aktiivisuus aiheuttaa väsymystä, sydämentykytys, hengenahdistus tai angina pectoris. Mukava levossa.
    • Luokka IV: Sydänsairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta tai oireita. Oireet voivat ilmaantua levossa. Jos fyysistä toimintaa harjoitetaan, epämukavuus tai oireet lisääntyvät.

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan jokin seuraavista tai kehittyvän tutkimuksen aikana potilastietonsa tarkastelun perusteella:

    • Keliakia
    • Insulinooma
    • Cushingsin tauti
    • Kilpirauhasen liikatoiminta
    • Akromegalia
    • Fekromosytooma
    • Addisonin tauti
    • Galaktosemia
    • Glykogeenin varastoinnin sairaus
    • Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini
oraalinen pitkitetysti vapauttava metformiini 1000 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Lääke: Ryhmä 1: Metformiini
Ryhmä 1: saa suun kautta pitkävaikutteista metformiinia 1000 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Kokeellinen: Kaneli kuori
Kanelinkuori 1000 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: Ryhmä 2: Kanelinkuori
Ryhmä 2: Saa kanelikuorta 1000 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Kokeellinen: Cinnulin PF
Cinnulin PF 500 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: Ryhmä 3: Cinnulin PF
Ryhmä 3: saa Cinnulin PF 500 mg kerran päivässä 90 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n lasku
Aikaikkuna: 90 päivää
Koehenkilöillä on lähtötasot veressä HbA1c:n mittaamiseksi. Koehenkilöt ottavat sitten joko kanelinkuorijauhetta, vesiliukoista kaneliuutetta tai metformiinia 90 päivän ajan, minkä jälkeen veren HbA1c-tasot ja lipidipaneeli mitataan uudelleen.
90 päivää
LDL-kolesterolin lasku
Aikaikkuna: 90 päivää
Koehenkilöillä on veren perustasot LDL-kolesterolin mittaamiseksi. Koehenkilöt ottavat sitten joko kanelinkuorijauhetta, vesiliukoista kaneliuutetta tai metformiinia 90 päivän ajan, minkä jälkeen veren HbA1c-tasot ja lipidipaneeli mitataan uudelleen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mike O'Callaghan Military Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20110004H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1: Metformiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa