Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisen dysfagian optimaalinen hoito

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lorenzo Ferri, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pahanlaatuisen dysfagian hoito: Stent vs. Stent Plus endoluminaalinen brakyterapia dysfagian lievitykseen metastasoituneessa ruokatorven syövässä

Canadian Cancer Societyn mukaan Kanadassa todetaan vuosittain noin 1700 uutta ruokatorven syöpätapausta. Koska suurin osa näistä potilaista diagnosoidaan taudin pitkälle edenneissä vaiheissa, tähän syöpään kuolee vuosittain 1800 ihmistä. Progressiivinen dysfagia on yleisin oire, joka ei vaikuta pelkästään potilaan elämänlaatuun, vaan kykyyn sietää elämää pidentäviä hoitoja, kuten systeemistä kemoterapiaa.

Vaikka pahanlaatuisen dysfagian lievittämiseen on useita terapeuttisia menetelmiä, mukaan lukien laser, fotodynaaminen hoito ja kryoterapia, stenttien ja sädehoidon käyttö ovat yleisimmin käytettyjä. Optimaalinen lähestymistapa pahanlaatuisen dysfagian tehokkaaseen ja oikea-aikaiseen hoitoon on kuitenkin edelleen haaste. Tutkijat suorittivat alustavan retrospektiivisen katsauksen tällaisten lievitysmenetelmien tutkimiseksi ja havaitsivat, että monimuotoinen lähestymistapa voi tuottaa edullisimmat tulokset.

Siksi kliinisessä tutkimuksessamme tarkastellaan yhden annoksen brakyterapiaa lisäämisen tehokkuutta potilaille, joilla on vaikea dysfagia ja joita on jo hoidettu endoskooppisesti sijoitetulla itsestään laajenevalla metallistentillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vahvistettu ruokatorven/gastroesofageaalinen (GEJ) syöpä (vain Siewert tyyppi I ja tyyppi II) mistä tahansa histologiasta biopsiassa
  • Dysfagian pistemäärä ≥2
  • IV vaiheen syöpä/metastaattinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elinajanodote < 3 kuukautta
  • Kyvyttömyys suorittaa stentin asennus
  • Siewert tyypin III gastroesofageaalinen syöpä
  • Esophageal-Airway fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itselaajeneva stentti yksinään
Kaikki käsivarren A potilaat saavat yksin laajenevan stentin
Menettely: Stentin asennus
Sen jälkeen, kun kasvaimen proksimaalisen ja distaalisen laajuuden osoittavat pidikkeet on asetettu, endoskooppisesti sijoitettu itsestään laajeneva metallistentti (Boston Scientificin WallFlex™ Partally Covered Esophageal Stent) asetetaan 10 päivän kuluessa värväämisestä. Tämä on ainoa toimenpide käsivarren A potilailla.
Kokeellinen: Brakyterapia ja stenttihoito
Säteily: Brakyterapia
Käsivarren B potilaat saavat yhden annoksen brakyterapiaa (10 Gy) 10 tai 13 mm:n katetrin kautta 10 päivän kuluessa stentin asettamisesta. Tutkimukseen osallistuville potilaille ei anneta ensisijaista hoitoa, eikä heitä aseteta etusijalle brakyterapialla hoidetuille potilaille, jotka eivät osallistu tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia dysfagian pisteytyksen muutosta (0-4 Likert-asteikko) mitattuna lähtötilanteessa ja 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Lorenzo Ferri, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Marc David, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: David Roberge, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Serge Mayrand, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Kevin Waschke, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Eleanor Eckert, Nutritionist, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Myriam Martel, RN, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MalignantDysphagia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Stentin asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa