Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan ja rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tehokkuuden vertailu munasolujen kypsyyteen

torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Royan Institute

Virtsan ja rekombinantin hCG:n tehokkuuden vertailu munasolujen kypsyyteen ovulaation induktiossa avusteisissa lisääntymistekniikoissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan virtsan ja rekombinantin hCG:n tehoa munasolujen laatuun ovulaation induktiossa naisilla, joille tehdään IVF/ICSI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui kaikista hedelmättömistä 20-37-vuotiaista potilaista, joille tehtiin koeputkihedelmöitys Royal Institutessa, Teheran Iran.

Tässä tutkimuksessa kaikkia potilaita hoidettiin pitkällä stimulaatioprotokollalla, jossa esihoitona annettiin GnRH-analogia (subkutaaninen busereliini, 0,5 cm3 päivässä) ja rekombinantti-FSH:n (rFSH) anto aloitettiin, kun aivolisäkkeen herkkyys varmistui. Seitsemännestä stimulaatiopäivästä molemmissa ryhmissä suoritettiin follikkelien koon päivittäinen seuranta ultraäänellä ja rFSH:n annos säädettiin kunkin potilaan vasteen mukaan. Kun ainakin kaksi follikkelia, joiden halkaisija oli > 18 mm, havaittiin, ovulaatio laukaistiin hCG:llä ja potilaat jaettiin kolmeen eri tutkimusryhmään seuraavasti:

  1. Ryhmä A koostui 60 naisesta, jotka saivat rekombinantti-hCG:tä (250 µg Ovitrelleä)
  2. Ryhmä B koostui 60 naisesta, jotka saivat rekombinantti-hCG:tä (500 µg Ovitrelleä)
  3. Ryhmä C koostui 60 potilaasta, jotka saivat 10 000 IU virtsan hCG:tä Munasolujen talteenotto suoritettiin noin 34-36 tuntia hCG:n annon jälkeen, ja sitten munasolujen tuman kypsyys arvioitiin. Alkiot siirrettiin 2-3 päivää sen jälkeen.

Tiedonkeruu suoritetaan kyselylomakkeella, joka täytetään käytettävissä olevien tietueiden ja laboratoriotulosten mukaan. Tietojen analysointi tehdään kuvaavilla ja havainnollisilla tilastollisilla menetelmillä käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 16 for windows.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio IVF/ICSI- ja pitkän protokollan munasarjojen stimulaatioon
  • Ikä 20-37
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Säännölliset 25-35 päivän kuukautiset
  • Munasolu- tai miestekijä
  • Sekä munasarjan että normaalin kohtuontelon olemassaolo
  • Perus-FSH≥10
  • Fyysinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Polykystinen munasarjojen oireyhtymä
  • Gonadotropiinien annon vasta-aiheet
  • Huono vaste ovulaation induktioon viime syklissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A: rekombinantti hCG (250 µg Ovitrell)
1- Ryhmä A koostui 60 hedelmättömästä naisesta, jotka saivat rekombinantti-hCG:tä (250 µg Ovitrelleä)
Lääke: rekombinantti hCG
rekombinantti hCG (250 µg Ovitrell)
Lääke: rekombinantti hCG
rekombinantti hCG (500 µg Ovitrell)
Kokeellinen: B: rekombinantti hCG (500 µg Ovitrell)
2- Ryhmä B koostui 60 hedelmättömästä naisesta, jotka saivat rekombinantti-hCG:tä (500 µg Ovitrelleä)
Lääke: rekombinantti hCG
rekombinantti hCG (250 µg Ovitrell)
Lääke: rekombinantti hCG
rekombinantti hCG (500 µg Ovitrell)
Kokeellinen: C: virtsan hCG
3 - Ryhmä C koostui 60 hedelmättömästä potilaasta, jotka saivat 10 000 IU virtsan hCG:tä
Lääke: virtsan hCG
10 000 IU virtsan hCG:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti munasolun talteenoton jälkeen
arvioida rekombinantin hcg:n vaikutus munasolujen määrään jopa 1 tunti munasolujen talteenoton jälkeen
Jopa 1 tunti munasolun talteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haettujen munasolujen lukumäärä aspiroitujen follikkelien lukumäärää kohti
Aikaikkuna: enintään 1 tunti munasolun talteenoton jälkeen
Rekombinantin hCG:n vaikutuksen arviointi munasolujen noutamiseen imettyjen follikkelien lukumäärää kohti
enintään 1 tunti munasolun talteenoton jälkeen
lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivän kuluessa munasolun talteenoton jälkeen
Rekombinantin hCG:n vaikutuksen arviointi hedelmöitysasteeseen 1 päivän aikana munasolun talteenoton jälkeen
1 päivän kuluessa munasolun talteenoton jälkeen
implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Arvioidaan rekombinantin hCG:n vaikutus implantaationopeuteen 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
OHSS:n esiintymistiheyttä verrataan kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivästä raskaustestiin
Rekombinantin hCG:n vaikutusta OHSS:n esiintymistiheyteen verrataan kolmen ryhmän välillä
alkionsiirtopäivästä raskaustestiin
kemialliset raskausluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Arvioi rekombinantin hCG:n vaikutusta kemiallisiin raskausasteisiin 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Arvioi rekombinantin hCG:n vaikutus kliiniseen raskausasteeseen 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taraneh Madani, MD, gynecology scientist
  • Päätutkija: Ladan Mohmmadi yeganeh, MSc, Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys

Kliiniset tutkimukset rekombinantti hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa