Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen joogaterapia PTSD:n lisähoitona OEF/OIF-veteraanien keskuudessa

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System

Tietoinen joogaterapia PTSD:n lisähoitona OEF/OIF-veteraanien keskuudessa: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää Mindful Yoga Therapyn turvallisuus ja hyväksyttävyys posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) lisähoitona Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) veteraanien keskuudessa. Nykyinen tutkimus pyrkii myös selvittämään Mindful Yoga Therapyn alustavan tehokkuuden PTSD:n oireiden vähentämisessä ja tutkimaan sykkeen vaihtelua terapeuttisen vaikutuksen mekanismina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD on krooninen, heikentävä ahdistuneisuushäiriö, joka liittyy vammaisuuteen, toimintahäiriöihin ja lukuisiin samanaikaisiin fyysisen ja mielenterveyden sairauksiin. Vaikka useat hoidot ovat onnistuneita PTSD:n veteraanien hoidossa, monet veteraanit eivät pysty suorittamaan näitä hoitoja ja monet muut suorittavat hoidon ilman merkittävää helpotusta oireista. Jooga on yksi integroiva hoitovaihtoehto, joka on osoittautunut lupaavaksi useisiin fyysisen ja mielenterveyden tiloihin, mukaan lukien masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden hoito siviilinäytteissä ja krooninen kipu veteraaneissa. Joogaa tarjotaan laajasti Veterans Affairs (VA) PTSD-hoitoohjelmissa, mutta sen tehokkuudesta veteraanien PTSD:ssä ei ole tutkimusta.

Mindful Yoga Therapy (MYT) on 12-viikkoinen hoitoprotokolla, joka sisältää meditaatiota, hengitysharjoituksia, tietoisia liikeharjoituksia ja ohjattua lepoa (yoga nidra), joka on kehitetty erityisesti veteraaneille, joilla on PTSD. Tässä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa, jossa on ristikkäinen jonotuslistavertailu (RCT), verrataan välitöntä tietoista joogaterapiaa (MYT) ja hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) viivästyneeseen MYT + TAU:han. Lähtötilanteen (viikko 0), 12 viikon ja 24 viikon arvioinnit viivästyneen MYT-hoitoryhmän 36 viikon arvioinnin lisäksi sisältävät diagnostisia, neurokognitiivisia ja psykofysiologisia toimenpiteitä, jotka tutkimusryhmän jäsen tekee sokeutuneena hoitotilaan.

Ensisijainen tavoite: Tämänhetkisen pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää Mindful Yoga Therapyn turvallisuus ja hyväksyttävyys PTSD:n lisähoitona OEF/OIF-veteraanien keskuudessa.

Erityinen tavoite #1: Todistaa, että MYT on hoito, joka voidaan toteuttaa turvallisesti. Hypoteesi #1: Haittavaikutusten määrässä ei ole merkittävää eroa hoitoryhmien välillä viikosta 0 viikolle 12.

Erityistavoite #2: Todistaa, että MYT on hoito, jota veteraanit pitävät hyödyllisenä ja helposti saatavilla. Hypoteesi #2. Vähintään 50 % MYT-hoidon suorittaneista osallistujista ilmoittaa, että hoito oli hyödyllistä ja saavutettavissa, kuten on raportoitu hoitotyytyväisyysmittauksissa, jotka annettiin tutkimuksen MYT-hoitokomponentin päätyttyä (viikko 12 välittömässä MYT-hoidossa viikko 24 viivästyneelle MYT-hoitoryhmälle).

Toissijainen tavoite: OEF/OIF Veterans arvioi Mindful Yoga Therapyn vaikutusta PTSD:n oireiden lisähoitona.

Erityinen tavoite #3: Tutkia MYT + TAU:n tehokkuutta PTSD-oireiden esiintyvyyden ja/tai voimakkuuden vähentämisessä. Hypoteesi nro 3. Vaikka molempien ryhmien odotetaan osoittavan oireiden vähenemistä, verrattuna viivästyneen MYT + TAU -ryhmän osallistujiin, veteraanit Immediate MYT + TAU -ryhmän PTSD-oireiden esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä vähenevät merkittävästi enemmän kliinikon arvioiden mukaan. Annettu PTSD-asteikko (CAPS) (perustason muutos 12 viikkoon). Ennustamme, että välittömällä MYT+TAU:lla on erilainen vaikutus kolmeen PTSD-oireyhtymään, ja suurin vaikutus yliherkkyysoireisiin.

Erityinen tavoite #4. Dokumentoida MYT-hoidon vaikutusten kestävyys välittömässä MYT-ryhmässä. Hypoteesi #4. PTSD-oireiden pisteet eivät eroa merkittävästi 24 viikon arvioinnissa verrattuna viikon 12 arvioinnin arvoihin välittömässä MYT-hoitoryhmässä, eivätkä merkittävästi eroa 36 viikon arvioinnissa verrattuna 24 viikon arviointiin viivästyneen hoidon ryhmässä.

Kolmannen asteen tavoite: Arvioida muutoksia sykkeen vaihtelussa lepoperusjaksosta ja ohjatusta meditaatiojaksosta PTSD:tä sairastavilla veteraanilla ennen ja jälkeen Mindful Yoga Therapy -hoidon.

Erityinen tavoite #5: Tutkia HRV:n ennustearvoa välittömän MYT+TAU:n ja viivästyneen MYT+TAU:n tuloksissa. Hypoteesi #5. Korkean taajuuden HRV:n (HF-HRV) nousu levosta lähtötasosta ohjattuun meditaatioon hoitoa edeltävässä arvioinnissa (viikko 0 välittömässä MYT-hoitoryhmässä, viikko 12 viivästyneessä MYT-hoitoryhmässä) liittyy suurempaan PTSD-oireiden vähenemiseen hoidon jälkeen (viikko 12 välittömässä MYT-hoitoryhmässä; viikko 24 viivästyneessä MYT-hoitoryhmässä).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OEF/OIF/OND veteraani
  • Ikäraja 18-45
  • Tällä hetkellä aktiivinen PTSD-hoito
  • Täytä PTSD-kriteerit
  • Veteraani, joka on altistunut taisteluun käyttöönoton aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Beetasalpaajien nykyinen käyttö
  • Nykyinen säännöllinen jooga- tai meditaatioharjoitus viimeisen kuukauden aikana
  • Merkittäviä rajoituksia tai vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
12 Mindful Yoga Therapy -istuntoa kaksi kertaa viikossa 75 minuutin ajan.
Veteraanit osallistuvat kahdesti viikossa Mindful Yoga Therapyyn, joka sisältää meditaatiota, hengitysharjoituksia, tietoista liikettä ja ohjattua lepoa (yoga nidra) sekä päivittäistä kotiharjoitusta.
MUUTA: Käsivarsi 2
12 viikon viive ennen Mindful Yoga Therapy -hoidon aloittamista, joka koostuu 12 Mindful Yoga Therapy -istunnosta kahdesti viikossa 75 minuutin ajan.
Osallistujat saavat Mindful Yoga Therapy -hoidon 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Veteraanit osallistuvat kahdesti viikossa Mindful Yoga Therapyyn, joka sisältää meditaatiota, hengitysharjoituksia, tietoista liikettä ja ohjattua lepoa (yoga nidra) sekä päivittäistä kotiharjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PTSD-oireiden esiintymistiheyden ja intensiteetin "kultastandardi" mitta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Tietoinen joogaterapia

3
Tilaa