- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559259
Uusien ibuprofeeniasetaminofeeniyhdistelmävalmisteiden tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisen hammaskivun hoidossa
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pfizer
UUSIEN IBUPROFEENIASETAMINOFEENIN Yhdistelmäformulaatioiden TEHOKKUUDEN ARVIOINTI LEIKKAUKSEN jälkeisen hammaskivun hoidossa
Tämä tutkimus määrittää kolmen eri kiinteän annoksen ibuprofeeni- ja asetaminofeeniformulaatioiden yleisen analgeettisen tehon verrattuna pelkkään ibuprofeeniin ja lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Jean Brown Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 16-40-vuotiaat
- Kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu kolmen tai useamman kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä maksa-, munuais-, endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, psykiatrisia, maha-suolikanavan, keuhkojen, hematologisia tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaksi kaplettia lumelääkettä
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
|
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 200 mg
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni/asetaminofeeni (pienempi annos)
|
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 100 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 125 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 150 mg plus asetaminofeenia 250 mg
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni/asetaminofeeni (keskimääräinen annos)
|
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 100 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 125 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 150 mg plus asetaminofeenia 250 mg
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni/asetaminofeeni (suuri annos)
|
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 100 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 125 mg ja asetaminofeenia 250 mg
Kaksi kaplettia ibuprofeenia 150 mg plus asetaminofeenia 250 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikapainotettu kivun lievityksen ja kivun intensiteetin eropisteiden summa 0–8 tuntia (SPRID 0–8)
Aikaikkuna: 0 tunnista 8 tuntiin annoksen jälkeen
|
SPRID4: Kivunlievitysluokituksen (PRR) ja kivun intensiteetin eron (PID) aikapainotettu summa perustuu 4 pisteen kategoriseen vakavuusasteikkoon (PRID) 8 tunnin aikana. SPRID 0-8 pistemäärän vaihteluväli: -8 (huonoin pistemäärä) 56:een (paras pistemäärä).PRID: PRR:n ja PID:n summa kullakin aikapisteellä.PRID-pisteiden vaihteluväli: -1 = huonoin pistemäärä - 7 = paras pistemäärä.PID4 laskettiin vähentämällä kivun intensiteetin pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kipu) vakavuuspisteiden vaihteluväli: 0 [ei mitään] - 3 [vakava]) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pisteet vaihtelevat: 2 = kohtalainen kipu 3 = vaikea kipu; koska osallistujat, joiden lähtötilanteen kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -1 (huonoin pistemäärä) 3:een (paras pistemäärä). PRR on arvioitu 5 pisteen kategorisella asteikolla vaihteluvälillä: 0 = ei helpotusta - 4 = täydellinen helpotus.
|
0 tunnista 8 tuntiin annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden ero 11-pisteen numeerisella asteikolla (PID11)
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
PID11: lähtötason kivun vaikeuspisteet miinus kivun vakavuuspisteet tietyllä hetkellä.
Kivun voimakkuus arvioitiin 11 pisteen numeerisella kivun vaikeusasteikolla.
PID11 laskettiin vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kivun vakavuuspisteet: 0 = ei kipua - 10 = pahin mahdollinen kipu) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistealue: 5 = kohtalainen kipu - 10 = pahin mahdollinen kipu; koska osallistujat, joiden lähtötilanteen kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID11:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -5 (huonoin pistemäärä) 10:een (paras pistemäärä).
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden ero 4-pisteen kategorisella asteikolla (PID4)
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
PID4: lähtötason kivun vaikeuspisteet miinus kivun vakavuuspisteet tietyllä hetkellä.
Kivun voimakkuus arvioitiin 4-pisteen kategorisella kivun vaikeusasteikolla.
PID4 laskettiin vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kivun vakavuuspisteet: 0 [ei kipua] - 3 [pahin mahdollinen kipu]) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistealue: 2 = kohtalainen kipu - 3 = pahin mahdollinen kipu; koska osallistujat, joiden lähtötason kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID4:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -1 (huonoin pistemäärä) 3:een (paras pistemäärä).
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun lievityksen ja kivun intensiteetin eron summa 4-pisteen kategorisella asteikolla (PRID4)
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
PRID4: PID:n ja PRR:n summa kullakin annoksen jälkeisellä aikapisteellä 12 tuntiin asti.
PRID-pisteiden vaihteluväli: -1 (huonoin pistemäärä) - 7 (paras pistemäärä).
PID laskettiin vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kivun vakavuuspisteet: 0 [ei kipua] - 3 [pahin mahdollinen kipu]) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistealue: 2 = kohtalainen kipu - 3 = pahin mahdollinen kipu; koska osallistujat, joiden lähtötason kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID4:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -1 (huonoin pistemäärä) 3:een (paras pistemäärä).
PRR arvioitiin 5-pisteen kategorisella kivunlievityksen luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0 = ei helpotusta 4 = täydellinen helpotus.
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joiden hoito epäonnistui
Aikaikkuna: 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Hoidon epäonnistuminen määriteltiin pelastuslääkkeen ottamiseksi tai osallistujien keskeyttämiseksi tutkimuksesta tehon puutteen vuoksi, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Osallistujat sensuroitiin 12 tunnin kohdalla tai heidän lopullisena arviointiaikanaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito epäonnistui, ilmoitettiin.
|
1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu ensimmäinen havaittava helpotus
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vahvistettu ensimmäinen havaittava helpotus, ilmoitettiin.
Osallistujat arvioivat ensimmäiseen havaittavaan helpotukseen kuluvaa aikaa (merkittävä helpotus vahvisti) pysäyttämällä ensimmäisen sekuntikellon, jossa oli merkintä "ensimmäinen havaittava helpotus", sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea kivunlievitystä, jos osallistuja saavutti myös merkittävän helpotuksen tutkimuksen loppuun mennessä. .
Sekuntikello oli aktiivinen 12 tuntia annostelun jälkeen tai kunnes osallistuja pysäytti sen, tai kunnes osallistuja keskeytti hoidon epäonnistumisen ennen ensimmäisen sekuntikellon painamista, tai kunnes hän vetäytyi (keskeytys).
Hoidon epäonnistuminen määriteltiin osallistujaksi, joka otti pelastuslääkitystä tai keskeytti hoidon tehon puutteen vuoksi.
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla on mielekästä helpotusta
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Ilmoitettu prosenttiosuus osallistujista, joilla oli merkittävää helpotusta.
Osallistujat arvioivat merkityksellisen helpotuksen saavuttamiseen kuluvaa aikaa pysäyttämällä toisen sekuntikellon, jossa oli merkintä "merkittävä helpotus", sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea merkityksellistä helpotusta.
Sekuntikello oli aktiivinen 12 tuntia annostelun jälkeen tai kunnes osallistuja pysäytti sen, tai osallistuja epäonnistui hoidossa ennen toisen sekuntikellon painamista.
Hoidon epäonnistuminen määriteltiin osallistujaksi, joka otti pelastuslääkitystä tai keskeytti hoidon tehon puutteen vuoksi.
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Aika merkityksellisen kivun lievityksen alkamiseen
Aikaikkuna: 0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat merkitykselliseen helpotukseen kuluvaa aikaa pysäyttämällä toisen sekuntikellon, joka oli merkitty "merkitykseksi helpotukseksi", sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea merkityksellistä helpotusta.
Sekuntikello oli aktiivinen 12 tuntia annostelun jälkeen tai kunnes osallistuja pysäytti sen, tai osallistuja epäonnistui hoidossa ennen toisen sekuntikellon painamista.
Hoidon epäonnistuminen määriteltiin osallistujaksi, joka otti pelastuslääkitystä tai keskeytti hoidon tehottomuuden vuoksi.
|
0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Aika vahvistaa ensimmäinen havaittava helpotus
Aikaikkuna: 0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat ensimmäiseen havaittavaan helpotukseen kuluvan ajan (merkittävä helpotus vahvisti) pysäyttämällä ensimmäisen sekuntikellon, jossa oli merkintä "ensimmäinen havaittava helpotus", sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea kivunlievitystä, jos osallistuja saavutti myös merkittävän helpotuksen tutkimuksen loppuun mennessä. .
Sekuntikello oli aktiivinen 12 tuntia annostelun jälkeen tai kunnes osallistuja pysäytti sen, tai kunnes osallistuja keskeytti hoidon epäonnistumisen vuoksi (määritelty osallistujaksi, joka otti pelastuslääkitystä tai keskeytti käytön tehottomuuden vuoksi) ennen ensimmäisen sekuntikellon painamista tai kunnes peruutusaika (lopettaminen).
|
0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Pain Relief Rating Score (PRR)
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon helpotusta sinulla on alkavaan kipuun? 5-pisteen kategorisella kivunlievityksen arviointiasteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0 = ei helpotusta - 4 = täydellinen helpotus.
|
0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden erojen aikapainotettu summa 4-pisteen kategorisella asteikolla (SPID4) 2, 6, 8 ja 12 tunnin aikana annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 4-pisteen kategorisella kivun vaikeusasteikolla.
SPID4: PID:n aikapainotettu summa annoksen jälkeisistä aikapisteistä.
SPID4-pisteiden vaihteluväli oli -2 (huonoin pistemäärä) 6 (paras pistemäärä) SPID 0-2:lle, -6 (huonoin pistemäärä) 18 (paras pistemäärä) SPID-arvolle 0-6, -8 (huonoin pistemäärä) 24 (paras) pisteet) SPID:lle 0-8, -12 (huonoin pistemäärä) 36:een (paras pistemäärä) SPID:lle 0-12.
PID laskettiin vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kivun vaikeusaste: 0 [ei mitään] - 3 [vaikea]) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistemäärä: 2 = kohtalainen kipu 3 = vaikea kipu; koska osallistujat, joiden lähtötason kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -1 (huonoin pistemäärä) 3:een (paras pistemäärä).
|
0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden erojen aikapainotettu summa 11 pisteen numeerisella asteikolla (SPID11) 2, 6, 8 ja 12 tunnin aikana annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 11 pisteen numeerisella kivun vaikeusasteikolla.
SPID11: PID-pisteiden aikapainotettu summa 12 tunnin ajalta.
SPID11-pisteiden vaihteluväli oli -10 (huonoin pistemäärä) 20:een (paras pistemäärä) SPID:lle 0-2, -30 (huonoin pistemäärä) 60:een (paras pistemäärä) SPID:lle 0-6, -40 (huonoin pistemäärä) 80:een (paras). pisteet) SPID:lle 0-8, -60 (huonoin pistemäärä) 120:een (paras pistemäärä) SPID:lle 0-12.
PID laskettiin vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet tietyillä annoksen jälkeisillä aikapisteillä (kivun vakavuuspisteet: 0 = ei kipua - 10 = pahin mahdollinen kipu) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistealue: 5 = kohtalainen kipu - 10 = pahin mahdollinen kipu; koska osallistujat, joiden lähtötilanteen kipupisteet olivat vähintään kohtalaiset, otettiin mukaan tutkimukseen).
PID:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -5 (huonoin pistemäärä) 10:een (paras pistemäärä).
|
0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Aikapainotettu kivun lievityksen summa (TOTPAR) yli 2, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
TOTPAR: PRR-pisteiden aikapainotettu summa 2, 6, 8 ja 12 tunnin ajalta.
TOTPAR-pisteiden vaihteluväli oli 0 (huonoin pistemäärä) 8 (paras pistemäärä) TOTPAR 0-2:lle, 0 (huonoin pistemäärä) 24 (paras pistemäärä) TOTPARille 0-6, 0 (huonoin pistemäärä) 32 (paras pistemäärä) TOTPAR 0-8, 0 (huonoin pistemäärä) 48:aan (paras pistemäärä) TOTPAR 0-12:lle.
PRR arvioitiin 5 pisteen kategorisella kivunlievityksen luokitusasteikolla, jossa 0 = ei helpotusta 4 = täydellinen helpotus.
|
0 - 2 tuntia, 0 - 6 tuntia, 0 - 8 tuntia, 0 - 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Aikapainotettu kivunlievityksen ja kivun intensiteetin eron summa 4-pisteen kategorisella asteikolla (SPRID4) 2, 6 ja 12 tunnin aikana annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-2 tuntia, 0-6 tuntia, 0-12 tuntia annoksen jälkeen
|
SPRID4: PRR:n ja PID:n aikapainotettu summa, joka perustuu 4 pisteen kategoriseen kivun vaikeusasteikkoon (PRID), jonka pisteet vaihtelevat: -2 (huonoin pistemäärä) 14:een (paras pistemäärä), SPRID 0-2, -6 (huonoin pistemäärä) 42 (paras pistemäärä) SPRID 0-6:lle ja -12 (huonoin pistemäärä) 84 (paras pistemäärä) SPRID 0-12:lle.
PRID: PID:n ja PRR:n summa annoksen jälkeisenä ajankohtana pistemäärän vaihteluvälillä: -1 (huonoin pistemäärä) - 7 (paras pistemäärä).
PID lasketaan vähentämällä kivun voimakkuuden pisteet annoksen jälkeisissä aikapisteissä (pistealue: 0 [ei mitään] - 3 [vakava]) lähtötason kivun voimakkuuden pisteistä (pistealue: 2 = kohtalainen kipu - 3 = kova kipu; osallistujina, joilla on lähtötaso vähintään kohtalainen).
PID:n mahdollinen kokonaispistemäärä: -1 (huonoin pistemäärä) - 3 (paras pistemäärä).
PRR on arvioitu 5 pisteen kategorisella asteikolla vaihteluvälillä: 0 = ei helpotusta - 4 = täydellinen helpotus.
|
0-2 tuntia, 0-6 tuntia, 0-12 tuntia annoksen jälkeen
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määriteltiin aikaväliksi tutkimuslääkkeen antamisesta hoidon epäonnistumisen ensimmäiseen dokumentointiin.
Hoidon epäonnistuminen määriteltiin pelastuslääkkeen ottamiseksi tai osallistujien keskeyttämiseksi tutkimuksesta tehon puutteen vuoksi sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Osallistujat sensuroitiin 12 tunnin kohdalla tai heidän lopullisena arviointiaikanaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
0 - 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Osallistujan globaali tutkimuslääkityksen arviointi
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Osallistujan tutkimuslääkityksen globaali arviointi suoritettiin 12 tunnin ajankohdassa tai välittömästi ennen pelastuslääkkeen ottamista.
Se pisteytettiin 6 pisteen kategorisella asteikolla, jossa 0 = erittäin huono, 1 = huono, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erittäin hyvä ja 5 = erinomainen.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- B5061001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni/asetaminofeeni
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Valmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMallinckrodtIlmoittautuminen kutsustaMultimodaalinen analgeettinen lähestymistapaYhdysvallat
-
Fortune Pharmacal Co., Ltd.Chinese University of Hong KongValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis