Vemurafenibin neoadjuvanttitutkimus paikallisesti edenneessä kilpirauhassyövässä
Vemurafenibin farmakodynaaminen tutkimus neoadjuvanttikäytössä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka vemurafenibi voi vaikuttaa tiettyihin biomarkkereihin potilailla, joilla on PTC. Biomarkkerit ovat veressä/kudoksessa ja voivat liittyä reaktioosi tutkimuslääkkeeseen. Myös tämän lääkkeen turvallisuutta tutkitaan.
Vemurafenibi on suunniteltu estämään BRAF-geenimutaatio. Tämä mutaatio aiheuttaa syöpää ja syövän kasvua. Estämällä tämän mutaation lääke voi tappaa syöpäsolut, joissa on mutaatio, ja/tai pysäyttää kasvaimen kasvun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslääkehallinto ja ryhmät:
Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, otat 4 vemurafenibitablettia suun kautta 2 kertaa päivässä 56 päivän ajan. Sinun tulee ottaa jokainen annos noin 12 tunnin välein. Jos unohdat ottaa lääkkeen sovittuun aikaan yli 4 tuntia, sinun tulee jättää annos väliin ja odottaa seuraavaan annokseen.
56 päivän kuluttua saamasi hoito riippuu siitä, mihin ryhmään sinut on määrätty:
- Jos tauti on levinnyt niskan ulkopuolelle, kuulut A-ryhmään.
- Jos sairaus voidaan poistaa kokonaan leikkauksella, olet ryhmässä B.
- Jos tautia ei voida leikata, kuulut ryhmään C.
Opintovierailut:
Kaikilla käynneillä sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista ja muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Ennen kuin otat tutkimuslääkettä (perustila):
- Sinulla on laryngoskooppi-niminen toimenpide, jossa nenään työnnetään pienellä kameralla varustettu putki poskionteloiden, kurkun ja äänilaatikon tarkastamiseksi.
- Sinulle tehdään kolonoskopia, jos sinulla on ollut epänormaalia suoliston kasvua (polyypit tai paksusuolensyöpä). Tämän toimenpiteen aikana putki, jossa on pieni kamera, asetetaan peräaukkoon paksusuolen tarkistamiseksi.
Päivänä 28:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
- Sinulle tehdään EKG.
- Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
Viikon sisällä ennen päivää 56 sinulle tehdään CT-skannaukset kaulasta, rinnasta ja vatsasta taudin tilan tarkistamiseksi.
Päivänä 56, jos olet ryhmässä A tai B, sinulle tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi. Allekirjoitat erillisen suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tämä leikkaus ja sen riskit. Jos olet ryhmässä C, sinulle tehdään ydinbiopsia. Leikkauksen/biopsian aikana kerätään myös verta (noin 1 tl) biomarkkeritestausta varten.
Seuranta:
Leikkauksen/biopsian jälkeinen seurantasi riippuu siitä, mihin tutkimusryhmään kuulut.
Ryhmät A ja C:
Jos kuulut ryhmään A, lopetat tutkimuslääkkeen käytön noin 2-4 viikon ajaksi leikkauksen jälkeen. Jos kuulut ryhmään C, et lopeta tutkimuslääkkeen käyttöä. 4 viikon välein (kun olet jatkanut tutkimuslääkkeen käyttöä, jos kuulut ryhmään A, ja biopsian jälkeen, jos kuulut ryhmään C):
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen ja ihotutkimuksen.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
- Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
- Jos kuulut ryhmään A, nämä testit suoritetaan myös sinä päivänä, jolloin aloitat tutkimuslääkkeen käytön uudelleen. Sinulta tulee myös EKG.
Lisäksi joka 8. viikko (jos kuulut ryhmään A tai C), sinulle tehdään niska-, rintakehä- ja vatsan TT-kuvaukset taudin tilan tarkistamiseksi. Ensimmäisellä käynnillä otetaan myös verta (noin 1 tl) biomarkkeritestausta varten.
Noin vuoden kuluttua laryngoskoopiasta ja kolonoskopiasta nämä toimenpiteet suoritetaan uudelleen tutkimuslääkkeeseen liittyvien sivuvaikutusten tarkistamiseksi. Jos et saanut peruskolonoskopiaa, tämä toimenpide suoritetaan noin vuoden kuluttua vemurafenibihoidon aloittamisesta. Jos jatkat tutkimuslääkkeen käyttöä yli vuoden, sinulle tehdään laryngoskoopia 12 kuukauden välein.
Aina kun tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään kolonoskopia ja laryngoskooppi.
Noin vuoden kuluttua leikkauksesta/biopsiasta palaat klinikalle tarkistamaan, onko sairaus palannut. Tällä käynnillä sinulle tehdään kaulan TT-kuvaus tai ultraääni, ja siitä otetaan verta (noin 1 ruokalusikallinen) kilpirauhasen toiminnan tutkimuksia varten.
Jos 4 kuukauden kuluttua tutkimuslääkäri katsoo, että se on sinun etusi mukaista, sinun tarvitsee käydä opintokäynneillä vain 8 viikon välein. Sinulta otetaan edelleen verta (noin 1 ruokalusikallinen) rutiinitutkimuksia varten paikallisessa laboratoriossa, ja tutkimushenkilöstö kutsuu sinut tarkistamaan sinut. Jokainen puhelu kestää noin 5-10 minuuttia.
Jos kuulut ryhmään C ja jos tutkimuslääkäri päättää seurannan aikana, että sairaus voidaan leikata, sinut siirretään ryhmään A tai B. Sinulle tehdään leikkaus ja sitä varten kuvatut seurantakäynnit opiskeluryhmä.
Ryhmä B:
Jos kuulut B-ryhmään, sinulla on seurantakäynti noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
- Suoritustilanteesi tallennetaan.
- Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
Sinulla on toinen seurantakäynti noin 8 viikkoa leikkauksen jälkeen. Sinulle tehdään kaulan CT-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi. Sinulla on mahdollisuus jatkaa vemurafenibin käyttöä, jos lääkärisi katsoo, että se on sinun etusi mukaista. Jos jatkat vemurafenibin käyttöä, noudatat ryhmän A seuranta-aikataulua (yllä).
Noin vuoden kuluttua laryngoskoopiasta ja kolonoskopiasta nämä toimenpiteet suoritetaan uudelleen tutkimuslääkkeeseen liittyvien sivuvaikutusten tarkistamiseksi. Jos et saanut peruskolonoskopiaa, tämä toimenpide suoritetaan noin vuoden kuluttua vemurafenibihoidon aloittamisesta.
Aina kun tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään kolonoskopia ja laryngoskooppi.
Noin vuoden kuluttua leikkauksesta/biopsiasta palaat klinikalle tarkistamaan, onko sairaus palannut. Tällä käynnillä sinulle tehdään kaulan TT-kuvaus tai ultraääni, ja siitä otetaan verta (noin 1 ruokalusikallinen) kilpirauhasen toiminnan tutkimuksia varten.
Opintojen kesto:
Jos kuulut ryhmään A tai C, jatkat tutkimuslääkkeen ottamista niin kauan kuin tutkimuslääkäri katsoo sen olevan etusi parhaaksi. Jos kuulut ryhmään B, otat tutkimuslääkettä 56 päivää etkä enää käytä sitä leikkauksen jälkeen. Et voi enää ottaa tutkimuslääkettä, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.
Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut seurantakäynnit.
Opintojakson päättymiskäynti/puhelu:
Kun olet lopettanut tutkimuslääkkeen käytön, sinulla on käynti opintojen lopussa tai puhelinsoitto. Sinulta kysytään muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Jos sinulle soitetaan, puhelu kestää noin 5-10 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus. Vemurafenibi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla myöhäisvaiheen melanooman hoitoon. On tutkittu käyttää tätä lääkettä kilpirauhassyövän hoitoon.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 22 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC), joka näyttää kuvantamisen perusteella olevan T3- tai T4-vaiheessa tai johon liittyy makroskooppinen imusolmuke, JA vaatii kirurgisen resektion.
- Pysyvä tai paikallisesti toistuva PTC, johon liittyy makroskooppinen imusolmuke, joka vaatii kirurgista resektiota.
- Potilaat, joiden katsotaan olevan käyttökelvottomia (ei suunniteltua leikkausta), ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, koska he voivat olla leikkauksia vemurafenibihoidon jälkeen. Leikkauskelvottomien potilaiden on oltava naivia MAPK-reittiin kohdistetuissa hoidoissa.
- BRAF V600E -mutaatio havaittu primaarisessa kasvaimessa tai uusiutuvassa/pysyvässä kasvaimessa.
- Kokonaisbilirubiini </= 1,5 x normaalin yläraja (ULN). Potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, eivät kuulu tämän vaatimuksen piiriin. Aspartaattitransaminaasi (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi) / alaniinitransaminaasi (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi) (AST[SGOT]/ALT[SGPT]) </= 2,5 x ULN, (5 x ULN potilailla, joilla on samanaikaisia maksametastaaseja). Seerumin kreatiniini </= 1,5 x ULN sisällä. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >/= 1,0 x 10^9/l; verihiutaleet >/= 100 x 10^9/l, HgB>9 mg/dl
- Antiangiogeeninen hoito, erityisesti verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja VEGF-reseptorin (VEGFR) estäjät, voivat häiritä haavan paranemista, ja siksi se sallitaan vain, jos lääkkeen käyttö on keskeytetty vähintään 14 päivää ennen päivää 1. Ryhmän C potilaiden on oltava naivia mitogeeniaktivoituun proteiinikinaasiin (MAPK) kohdistuviin hoitoihin.
- Kyky niellä pillereitä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila </= 2
- Ikä >/= 18
- Kyky antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu histologinen diagnoosi kuin PTC. Potilaat, joilla on anaplastisia kasvaimia, eivät ole tukikelpoisia. Kuitenkin potilaat, joiden kasvaimet sisältävät alueita, joissa histologia ei ole erilaista tai erilaistumatonta, voivat ilmoittautua, jos alkuperäinen diagnoosi oli selvästi PTC ja kasvaimen histologia pysyy pääasiassa papillaarisena ilmoittautumisen yhteydessä.
- Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu, imeytymishäiriö tai merkittävä suolen resektio, joka estäisi riittävän imeytymisen.
- Tunnettu B- tai C-hepatiittivirusinfektio (HBV tai HCV), ellei potilasta ole saanut virushepatiittiasiantuntijoilta (tartuntatautiasiantuntijat tai hepatologit) kemoterapiaan.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille. Kaikilla seulonnassa olevilla premenopausaalisilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen annostelun aloittamista. Naiset, jotka eivät ole raskaana, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat joko kirurgisesti steriilejä tai ovat olleet postmenopausaalisessa >/= 1 vuoden
- Hoitamattomat aivometastaasit.
- Kemoterapia tai kohdennettu hoito 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Potilaat, joilla on ollut pitkä QT-oireyhtymä, korjaamattomia elektrolyyttihäiriöitä tai QTc > 500 ms.
- Merkittävä sydänsairaus tai hallitsemattomat rytmihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vemurafenibi - (Esikirurgia)
Kaikki ryhmät: Vemurafenibi 960 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 56 päivän ajan ennen leikkausta (potilaille, joille ei ole suunniteltu kirurgista resektiota, otetaan ydinbiopsia päivänä 56 +/- 7 päivää).
|
960 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 56 päivää ennen leikkausta (potilaille, joille ei ole suunniteltu kirurgista resektiota, otetaan ydinbiopsia päivänä 56.
Muut nimet:
Ryhmä A: 960 mg suun kautta kahdesti päivässä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Uudelleen 8 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen. Jos potilaiden sairaus on stabiili tai taantumassa, he jatkavat vemurafenibihoitoa 8 viikon välein, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Ryhmä C: Potilaille, joita ei ole suunniteltu kirurgiseen resektioon, tehdään CT-skannaus ja ydinbiopsia päivänä 56. Vemurafenibi 960 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa, jatketaan, ellei päivän 56 TT-skannauksessa ole merkkejä etenemisestä. Potilaat asetettiin uudelleen 8 viikon välein ja jatkavat vemurafenibin käyttöä, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Potilaiden resekoitavuus arvioidaan jokaisen CT-skannauksen jälkeen. Jos potilaalle määrätään resektio, potilas jatkaa vemurafenibin käyttöä leikkaukseen asti ja noudattaa samaa hoitosuunnitelmaa kuin ryhmien A ja B potilaat.
Muut nimet:
Potilaat, joille on tehty täydellinen kirurginen resektio ja joilla ei ole merkkejä etäpesäkkeestä, lopettavat vemurafenibihoidon leikkauksen jälkeen.
Potilaat siirrettiin niska-CT-kuvauksella 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Vemurafenibi (leikkauksen jälkeinen) - ryhmä A
Vemurafenibi 960 mg suun kautta kahdesti päivässä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tai jos potilaat eivät ole toipuneet riittävästi siinä vaiheessa, heti kun tila sen sallii.
Ryhmän A potilaat asetettiin uudelleen 8 viikkoa lääkkeen käytön jatkamisen jälkeen.
Jos ryhmän A potilailla on joko stabiili tai taantuva sairaus, he jatkavat vemurafenibihoitoa 8 viikon välein, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä.
|
Ryhmä A: 960 mg suun kautta kahdesti päivässä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Uudelleen 8 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen. Jos potilaiden sairaus on stabiili tai taantumassa, he jatkavat vemurafenibihoitoa 8 viikon välein, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Ryhmä C: Potilaille, joita ei ole suunniteltu kirurgiseen resektioon, tehdään CT-skannaus ja ydinbiopsia päivänä 56. Vemurafenibi 960 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa, jatketaan, ellei päivän 56 TT-skannauksessa ole merkkejä etenemisestä. Potilaat asetettiin uudelleen 8 viikon välein ja jatkavat vemurafenibin käyttöä, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Potilaiden resekoitavuus arvioidaan jokaisen CT-skannauksen jälkeen. Jos potilaalle määrätään resektio, potilas jatkaa vemurafenibin käyttöä leikkaukseen asti ja noudattaa samaa hoitosuunnitelmaa kuin ryhmien A ja B potilaat.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Leikkauksen jälkeinen - ryhmä B
Leikkauksen jälkeinen ryhmä B: Potilaat lopettavat vemurafenibin käytön leikkauksen jälkeen, mutta heille tehdään niska-CT 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Vemurafenibi - ryhmä C
Potilaille, joille ei ole suunniteltu kirurgista resektiota, tehdään CT-skannaus ja ydinbiopsia päivänä 56, vemurafenibi 960 mg suun kautta kahdesti päivässä, ellei päivän 56 TT-skannauksessa ole näyttöä taudin etenemisestä.
Potilaiden resekoitavuus arvioidaan jokaisen CT-skannauksen jälkeen.
Jos resektio on määrätty, potilas jatkaa vemurafenibin käyttöä leikkaukseen asti ja noudattaa samaa hoitokaaviota kuin ryhmien A ja B potilaat.
|
Ryhmä A: 960 mg suun kautta kahdesti päivässä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Uudelleen 8 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen. Jos potilaiden sairaus on stabiili tai taantumassa, he jatkavat vemurafenibihoitoa 8 viikon välein, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Ryhmä C: Potilaille, joita ei ole suunniteltu kirurgiseen resektioon, tehdään CT-skannaus ja ydinbiopsia päivänä 56. Vemurafenibi 960 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa, jatketaan, ellei päivän 56 TT-skannauksessa ole merkkejä etenemisestä. Potilaat asetettiin uudelleen 8 viikon välein ja jatkavat vemurafenibin käyttöä, kunnes he eivät enää hyödy lääkkeestä. Potilaiden resekoitavuus arvioidaan jokaisen CT-skannauksen jälkeen. Jos potilaalle määrätään resektio, potilas jatkaa vemurafenibin käyttöä leikkaukseen asti ja noudattaa samaa hoitosuunnitelmaa kuin ryhmien A ja B potilaat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos ERK:n (Extrasellular-Signal-Regulated Kinase) fosforylaatiossa ja kasvaimen koosta
Aikaikkuna: 56 päivää
|
ERK-fosforylaatio ja kasvaimen koko mitattiin lähtötilanteessa ennen ensimmäistä Vemurafenib-annosta ja uudelleen 56 päivän vemurafenibi-annoksen jälkeen.
Testaamme t-testillä, onko ERK-fosforylaation prosentuaalisen muutoksen ja kasvaimen koon prosentuaalisen muutoksen välinen korrelaatio erilainen kuin 0.
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Objektiivinen vasteaste määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on ollut osittainen vaste (PR) tai täydellinen vaste (CR) Vemurafenib-hoidon aloittamisen jälkeen RECIST 1.1:n avulla.
Kaikki potilaat, jotka suorittavat lähtötilanteen ja päivän 56 skannaukset, jotka ovat arvioitavissa tämän päätepisteen osalta.
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria E. Cabanillas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Amidit
- Indolit
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Perioperatiivinen aika
- Vemurafenibi
- Leikkauksen jälkeinen aika
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0471
- NCI-2012-02171 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .