Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettikuvauksella arvioidut nivelrikon rakenteelliset muutokset ja neuropaattinen kipu polven nivelrikossa

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: ArthroLab Inc.

Poikkileikkaustutkimus magneettikuvauksella arvioitujen nivelrikon rakenteellisten muutosten tutkimiseksi, jotka ovat neuropaattisen kivun biomarkkereita polven nivelrikkossa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa nivelrikon (OA) rakenteelliset muutokset magneettikuvauksella arvioituina, jotka parhaiten korreloivat neuropaattisen kivun (NP) esiintymisen kanssa käyttämällä PainDETECT-kyselylomaketta (PainDETECT ≥ 13) potilailla, joilla on OA. polvi, jossa on kohtalaista tai voimakasta kipua (VAS ≥ 40 mm).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, poikkileikkauksellinen havainnollinen pilottitutkimus. NP:n esiintyminen määritettiin PainDETECT-kyselylomakkeen käytön perusteella (pisteet 1-38), jonka pistemääräksi määriteltiin tutkimusta varten ≥ 13. Yhteensä 50 OA-potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu (VAS ≥ 40), 25 ilman NP:tä (OA/NP-) (PainDETECT-pistemäärä < 13) ja 25 NP:tä (OA/NP+) (PainDETECT). pisteet ≥ 13) ilmoittautuivat. Koska tämä on pilottitutkimus, määritimme mielivaltaisesti potilaiden lukumääräksi 50, mikä edustaa 25 potilasta käsivarressa. Lukumäärä katsottiin riittäväksi tunnistamaan polven OA:n rakenteelliset muutokset, jotka voisivat liittyä ensisijaisesti NP:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Rhumatologie St. Louis
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neuropaattisen kivun esiintyminen tai puuttuminen potilaspopulaatiolla, jolla on polven oA-potilas kohtalaista tai vaikeaa kipua (VAS ≥ 40 mm)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt;
  • Seurataan ambulatorisessa klinikassa;
  • Esiintyy polven primaarinen OA American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti;
  • Kellgren-Lawrencen mukaan radiologisten vaiheiden 2 ja 3 OA;
  • Polvikipu vähintään 1 kuukauden ajan tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Visual Analog Scale (VAS) kipusta kävellessä tasaisella pinnalla ≥ 40 mm;
  • suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • Suostuu noudattamaan pöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut luu- ja nivelsairaudet (ennetyt ja/tai nykyiset merkit);
  • Esiintyy eristetyllä polven sivuosastolla OA, jonka määrittelee niveltilan menetys vain sivuosastossa;
  • Tutkimuspolven polvileikkaus;
  • Polven toimintaa rajoittavat liitännäissairaudet;
  • oli saanut mitä tahansa tutkittavaa lääkettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on suurempi) sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe;
  • Lähtötilanteen Visit-ruston tilavuutta ei voida laskea magneettikuvauksesta pitkälle edenneen OA:n tai muun teknisen syyn vuoksi;
  • Epänormaalit löydökset ja/tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan saattaa lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä tai vähentää mahdollisuuksia saada tyydyttäviä tietoja MRI:n avulla tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neuropaattinen kipu (PainDETECT ≥ 13)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Kaikille osallistujille molemmista käsistä tehdään MRI
Ei neuropaattista kipua (PainDETECT<13)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Kaikille osallistujille molemmista käsistä tehdään MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nivelrikon rakenteelliset muutokset kvantitatiivisella magneettikuvauksella arvioituna neuropaattisen kivun kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärän vaihtelu (kokonaismäärä, kipu, toiminta, jäykkyys) ja neuropaattisen kivun esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso
WOMAC mittaa kipua (pistealue 0–20), jäykkyyttä (pistemääräalue 0–8) ja toiminnallisia rajoituksia (pistealue 0–68) kokonaisarvolla (kumulatiivinen pistemäärä 0–96), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonoin on kipu.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio neuropaattisen kivun esiintymisen ja biologisen tulehdusmerkkiaineen (CRP) välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ArthroLab Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Pierre Raynauld, MD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A122-MER12H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa