Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio hengityksen pidättämiskyvystä vasemmanpuoleisen rintasyövän säteilyhoidon yhteydessä sydämeen kohdistuvien sivuvaikutusten vähentämiseksi

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tuleva pilottitutkimus hengityspidon arvioinnista keinona vähentää säteilyyn liittyvää alueellisen sydämen perfuusion heikkenemisen riskiä potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Deep Inspiration Breath Hold (DIBH), Pohjois-Carolinan yliopistossa (UNC) vasemman puolen rintasyövän sädehoidossa käytetty tekniikka, voi vähentää sivuvaikutuksia sydämeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida säteilyyn liittyvien alueellisten sydänlihaksen perfuusiovirheiden määrä potilailla 6 kuukautta rintojen/rintakehän säteilyn jälkeen vasemmanpuoleisen rintasyövän DIBH:lla. Sydämen perfuusio arvioidaan käyttämällä SPECT-sydämen perfuusioskannauksia ennen ja 6 kuukautta säteilytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitti Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan protokollaa varten
  • ikä >= 18 vuotta
  • histologisesti varmistettu vasemmanpuoleinen rintasyöpä, jolle on tarkoitus tehdä parantava tarkoitus sädehoito lumpektomian tai rinnanpoiston jälkeen
  • vaiheen 0-III vasemmanpuoleinen rintasyöpä (mukaan lukien DCIS)
  • SPECT-pisteet 0 lähtötilanteessa
  • säteilyonkologi on samaa mieltä siitä, että tavoitevolyymin kattavuus ei vaarannu käyttämällä DIBH-tekniikkaa yhdessä konformisen kentän muotoilun kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen sydänsairaus, joka määritellään anamneesissa angina pectoris, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sydänsairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisi tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle
  • oireinen keuhkosairaus, joka vaatii tällä hetkellä säännöllistä lääkitystä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin
  • samanaikainen kemoterapia
  • ennen välikarsinan sädehoidon saamista
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa DIBH-toimenpiteen hengitysohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Naiset, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä
Muut: Sydämen SPECT-perfuusioskannaus
SPECT-sydänperfuusioskannaus tarjoaa kolmiulotteisen kartan veren virtauksesta sydänkudokseen. Skannaus tehdään vain levossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen perfuusiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta säteilyn jälkeen
Sydämen perfuusio arvioidaan käyttämällä SPECT-sydämen perfuusioskannauksia ennen ja 6 kuukautta säteilytyksen jälkeen. Kaikki säteilyn jälkeiset lepopisteet (SRS) > 0 lasketaan perfuusiovirheeksi laskettaessa perfuusiovirheiden määrää.
6 kuukautta säteilyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seinän liikkeen poikkeavuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Seinän liikehäiriöiden ilmaantuvuus arvioidaan käyttämällä SPECT:tä samassa 12 segmentin pisteytysjärjestelmässä, jota käytetään perfuusion kvantifiointiin. Seinäliikkeen poikkeavuudet kirjataan läsnä oleviksi tai poissa oleviksi kussakin sydämen segmentissä. Seinän liikkeen poikkeavuudet luokitellaan gypokineettisiksi, akineettisiksi tai dyskineettisiksi, jos niitä esiintyy. Seinän vaikutuksen laajuus (pieni tai suuri osa) kuvataan lieväksi tai vakavaksi.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy M Zagar, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sydämen SPECT-perfuusioskannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa