Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenoviruksen hepatosyyttien kasvutekijän turvallisuustutkimus iskeemisen sydänsairauden hoidossa

maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: zhijian yang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vaihe 2 Adenoviruksen maksasolujen kasvutekijän tutkimus iskeemisen sydänsairauden hoidossa

Tutkia adenovirus-hepatosyyttikasvutekijän (Ad-HGF) hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta iskeemisissä sydänsairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Iskeeminen sydänsairaus viittaa ryhmään läheisesti liittyviä oireyhtymiä, jotka johtuvat sydänlihaksen hapentarpeen ja verenkierron välisestä epätasapainosta.
  2. Geeniterapia tarjoaa houkuttelevan vaihtoehdon nykyisille farmakologisille hoitomuodoille ja voi olla hyödyllistä tulenkestävissä sairauksissa. Geeniterapia hepatosyyttien kasvutekijällä indusoi angiogeneesiä, vähentää apoptoosia ja johtaa suojaukseen iskeemisessä sydämessä. Tässä tutkimuksessa tutkimme pääasiassa adenoviruksen hepatosyyttikasvutekijän turvallisuutta ja vaikutuksia iskeemisen sydänsairauden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dingguo Zhang, PhD.
  • Puhelinnumero: 6640 86-25-83718836
  • Sähköposti: zhdg0223@aliyun.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö, jolla on iskeeminen sydänsairaus;
  • 20–70-vuotiaat mies tai nainen;
  • Veren perfuusiota ei havaittu joillakin sydämen alueilla Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) tai magneettikuvaus (MRI) avulla
  • kaksi tai useampia sepelvaltimovaurioita havaittiin sepelvaltimon angiografialla, ja vähintään yksi sepelvaltimo ei sovellu perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG)；Tai potilaat kieltäytyvät tekemästä PCI:tä tai CABG:tä
  • LVEF on < 45 %;
  • Potilaiden on allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti tapahtui viikon sisällä
  • CABG tehty 6 kuukauden sisällä tai PCI tehty 3 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on systeeminen aktiivinen infektio
  • Veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 135 mmol/l tai veren kreat (Cr) > 200 mmol/l tai potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • potilailla, joilla on selvä verenvuototaipumus ja verisairaus
  • potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai loppuvaiheen sairaus
  • potilaan odotettu elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • potilas, joka on äskettäin osallistunut koelääkkeisiin tai muihin laitetutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ad-HGF
5 × 10 (9) pfu adenoviruksen hepatosyyttikasvutekijää annettiin transendokardiaalisella injektiolla potilaille, joilla oli iskeeminen sydänsairaus viiteen vasemman kammion kohtaan kerran.
Lääke: Ad-HGF
5 × 10 (9) pfu adenoviruksen hepatosyyttikasvutekijä annettiin transendokardiaalisella injektiolla viiteen vasemman kammion kohtaan.
Muut nimet:
  • adenovirit maksasolujen kasvutekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleiden, uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren kasvainmarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Academy Military Medical Science, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhijian Yang, PhD., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIHD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Ad-HGF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa