Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuumorin sisäisen heterogeenisuuden vertailu munasarjasyövässä: In vivo -kuvausfenotyyppien yhdistäminen histologiaan ja genomiikkaan

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vastaavatko ennen leikkausta tehdyissä skannauksissa havaitut erot eroja, jotka havaitaan, kun tarkastellaan kasvainnäytteitä patologisten ja geneettisten testien avulla. Tässä tutkimuksessa käytämme magneettikuvausta [MRI] ja positroniemissiotomografiaa [PET]. Tämän tutkimuksen tuloksista ei ole suoraa kliinistä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Histologisesti vahvistettu tai epäilty vaiheen III tai IV korkea-asteinen seroottinen munasarjasyöpä.
  • Suunniteltu ensisijainen tyhjennysleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka yleisen lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan tai fysiologisen tilan vuoksi, joka ei liity munasarjasyövän esiintymiseen, eivät voi antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty magneettikuvaukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin tai yhteensopimattomat kallonsisäiset verisuoniklipsit, klaustrofobia, kyvyttömyys makaamaan tasaisesti tutkimuksen ajan jne.
  • Potilaat, joilla on metallinen lonkkaimplantti tai mikä tahansa muu metallinen implantti tai laite lantiossa, joka saattaa vääristää paikallista magneettikenttää ja heikentää MRI:n laatua/
  • Vatsan tai lantion sädehoito 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu epiteelinen munasarjakasvain, jolla on vähäinen pahanlaatuinen potentiaali (rajakarsinoomat), eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä tai joilla on aiemmin ollut kohdun limakalvon syöpä, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty:
  • Vaihe ei ole suurempi kuin IB
  • Ei muuta kuin pinnallinen myometriumin invaasio
  • Ei vaskulaarista tai lymfaattista invaasiota
  • Ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO Grade 3 -leesiot.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa vatsan tai lantion alueen kasvaimiin, eivät kuulu tähän. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa ennen niiden alkuvaihetta, suljetaan pois. Potilaat ovat saattaneet aiemmin saada rintasyövän adjuvanttihoitoa.
  • Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, tutkimushenkilöt, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisen kolmen vuoden aikana, suljetaan pois.
  • Ratkaisematon suoliston tukos.
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tiloista, hoidoista tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritsevät potilaan osallistumista tutkimuksen koko keston ajan.
  • Kohdevaurioiden puuttuminen (> 2,0 cm) CT-vaiheessa
  • Potilaat eivät todennäköisesti pääse optimaalisesti irti leikkauksesta (kasvainimplantteja vaikeapääsyisiin paikkoihin [esim. falciform ligament tai porta hepatis], suprarenaalinen retroperitoneaalinen lymfadenopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI ja DW-MRI & DCE-MRI & FDG PET/CT
Tutkimukseen osallistujille tehdään 1 skannaus leikkausta välittömästi edeltävien 7 päivän aikana (PET/CT hoidon vakiona ja MRI tutkimustenttinä). MRI- ja PET/CT-skannausmenetelmät ovat identtisiä vatsan ja lantion rutiininomaisissa kliinisissä tutkimuksissa käytettyjen kanssa.
Menettely: MRI
Menettely: PET/CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaalisen heterogeenisyyden genomiset markkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioimalla spatiaalisesti eksplisiittisiä fenotyyppiklustereita, jotka perustuvat perfuusion, diffuusion ja metabolisten kasvainprofiilien (karttojen) yhdistelmään sekä munasarjakasvaimissa että metastaattisissa peritoneaalisissa/omentaalisissa implanteissa potilailla, joilla on HGSOC ja joille tehdään primaarinen debulking-leikkaus (PDS).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologiset ja immunohistokemialliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bioinformatiikka-algoritmeja käsittelevät analyysit hoitaa Bioinformatics Core. Aiemmin validoituja bioinformaattisia algoritmeja (5, 13, 38) käytetään määrittämään kuvantamiseen perustuvien, fenotyyppisesti erottuvien HGSOC-klusterien ja fylogeneettisten puiden kloonikoostumuksia primaarisen munasarjakasvaimen mutaatioiden alleelitaajuuksien ja kopioluvun poikkeavuuksien perusteella. metastaattinen implantti rakennetaan jokaista tapausta varten
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hebert Vargas Alvarez, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa